Azelastine collyres in seasonal allergic conjonctivitis or rhinoconjonctivitis. Une étude en double aveugle, randomisée et contrôlée versus placebo

Cette étude a été réalisée pour évaluer l’efficacité des collyres azélastine à 0,025% et 0,05% chez les patients atteints de conjonctivite allergique saisonnière de > ou = 1 an de durée. Un total de 151 patients ont reçu 0,025% ou 0,05% d’azélastine collyre ou placebo B. I. D., pendant 14 jours selon un plan de dosage parallèle, randomisé, contrôlé par placebo, en double aveugle; 129 patients ont terminé l’étude comme prévu. Les trois symptômes cibles, notés sur des échelles de 4 points, étaient des démangeaisons, des larmoiements et une rougeur des yeux; les répondants étaient des patients dont le score total des symptômes diminuait de > or = 3 par rapport à un score initial de > or = 6 au jour 3. Les scores moyens de ces symptômes et de cinq autres ont également été enregistrés les jours 7 et 14, et les patients ont tenu des journaux quotidiens des trois principaux symptômes et des paupières enflées., Les taux de réponse étaient de 73% pour 0,025% (P=0,115 vs placebo) et de 82% pour 0,05% des collyres azélastine (P=0,011 vs placebo) et de 56% pour le placebo. L’évolution temporelle des scores moyens (chercheurs » et patients ») pour les trois principaux symptômes reflétait l’effet dose-dépendant des collyres azélastine. Un patient des deux groupes azélastine et trois du groupe placebo se sont retirés en raison de leur inefficacité. Des effets indésirables ont été rapportés par 14 et 24 patients recevant respectivement des collyres azélastine à 0,025% et 0,05%, et par huit patients sous placebo., Ces réactions étaient principalement de légères réactions au site d’application et une perversion du Goût (goût amer ou désagréable). Les collyres azélastine sont efficaces et bien tolérés à une dose de 0,05% pour le traitement de la conjonctivite allergique saisonnière.

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