IND Programs
Charles River har dokumenteret erfaring med ind-enabling undersøgelser og med at få vores kunders undersøgelsesmetoder nye lægemidler på markedet. Med en unik vifte af tjenester og Best-in-class ekspertise, vi hjælper kunder med succes indlede og fuldføre deres IND-aktivering program til tiden og inden for budgettet. Og som en global CRO kan vi udnytte den samme oplevelse til at designe passende undersøgelser eller programmer til indsendelse til regulerende myndigheder over hele verden.,
tilpassede IND-studier
Vi samarbejder med klienter om at tilpasse hvert sonderende IND-aktiverende studieprogram baseret på typen af lægemiddel, dets tilsigtede indgivelsesvej og dets kliniske indikation. Vi kan også guide de trin, der fører op til programmets implementering, herunder lægemiddelmetabolismen og farmakokinetiske evalueringer, der er nødvendige for at informere kandidatudvælgelsen.,
Forenkle Din Patologi Workflow
Som en del af en samlet indsats for at strømline dine programmer for udvikling og levere hurtigere resultater, Charles River er nu tilbyde et fuldt GLP-kompatibel digital patologi workflow til at støtte patologi peer review globalt på tværs af vores hjemmesider.,
Lær mere
da et IND-programs succes afhænger lige så meget af planlægningen som udførelsen, overvåges hvert program og udføres af forskere og programstyringsfolk, der er dedikeret til både opdagelse og udvikling. Dette gør det muligt for valg af blykandidat at flyde problemfrit ind i udvikling. Med en dyb forståelse af undersøgelsesprogrammer for nye lægemidler og Charles Rivers omfattende portefølje af tjenester kan vores teams oprette tilpassede løsninger til vores kunder.,
Ny SEND Vejledning Bemærk:
Som i juli 15, 2020, Food and Drug Administration (FDA) Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) har udgivet en Federal Register Meddelelse om kravet om støtte til CDISC Standard for Udveksling af Nonclinical Data (SEND). Læs mere