BIVIRKNINGER
I dobbelt-blind kontrolleret fase af primaryprevention del af Helsinki Hjertet Undersøgelse, 2046 patienter modtog LOPIDfor op til fem år., In that study, the following adverse reactions were statisticallymore frequent in subjects in the LOPID group:
| LOPID (N = 2046) |
PLACEBO (N = 2035) |
|
| Frequency in percent of subjects | ||
| Gastrointestinal reactions | 34.2 | 23.8 |
| Dyspepsia | 19.6 | 11.9 |
| Abdominal pain | 9.8 | 5.,6 |
| Acute appendicitis (histologically confirmed in most cases where data were available) | 1.2 | 0.6 |
| Atrial fibrillation | 0.7 | 0.1 |
| Adverse events reported by more than 1% of subjects, but without a significant difference between groups: | ||
| Diarrhea | 7.2 | 6.5 |
| Fatigue | 3.8 | 3.5 |
| Nausea/Vomiting | 2.5 | 2.1 |
| Eczema | 1.9 | 1.2 |
| Rash | 1.,7 | 1.3 |
| Vertigo | 1.5 | 1.3 |
| Forstoppelse | 1.4 | 1.3 |
| Hovedpine | 1.2 | 1.1 |
Galdeblære kirurgi blev udført i 0,9% af LOPIDand 0,5% af placebo fag i den primære forebyggelse komponent, en 64% i overskud,som ikke er statistisk forskellig fra den, der overstiger galdeblære surgeryobserved i clofibrat gruppen i forhold til placebo gruppen af WHOstudy., Galdeblære kirurgi blev også foretaget hyppigere i LOPIDgroup i forhold til placebo-gruppen (1.9% versus 0,3%, p=0.07) i secondaryprevention komponent. En statistisk signifikant stigning i blindtarmen inthe gemfibrozil gruppen blev set også i den sekundære forebyggelse komponent (6 ongemfibrozil versus 0 på placebo, p=0.014).
nervesystem og specielle sanser bivirkninger varmere almindelige i lopid-gruppen. Disse omfattede hypestesi, paræstesier ogsmag perversion., Andre bivirkninger, der var mere almindelige blandt Lopidbehandlingsgruppepersoner, men hvor der ikke blev konstateret en årsagssammenhæng, inkluderer katarakter, perifer vaskulær sygdom og intracerebral blødning.
fra andre undersøgelser forekommer det sandsynligt,at LOPID erforårsaget til forekomsten af muskuloskeletale symptomer (se advarsler) og til unormale leverfunktionstest og hæmatologiske ændringer (se forholdsregler).,
rapporter om virale og bakterielle infektioner (almindelig forkølelse,hoste, urinvejsinfektioner) var mere almindelige hos gemfibroilil behandlede patienter i andre kontrollerede kliniske forsøg med 805 patienter. Yderligere annoncerhandlinger, der er blevet rapporteret for gemfibro .il, er angivet nedenfor efter system.,e anemia
Additional adverse reactions that have been reportedinclude cholecystitis and cholelithiasis (see WARNINGS).,
Læs hele FDA ordination information for Lopid (Gemfibro )il)