ADVARSLER
livstruende Respiratorisk Depression
Alvorlige, livstruende eller fatale respiratorydepression har været rapporteret i forbindelse med brug af opioider, selv når det anvendes asrecommended. Respirationsdepression, hvis den ikke umiddelbart genkendes og behandles,kan føre til åndedrætsstop og død. Håndtering af respirationsdepressionkan omfatte nøje observation, understøttende foranstaltninger, og brug af opioidantagonister, afhængigt af patientens”s kliniske status ., Kuldio .id (CO) retention fra opioidinduceret respirationsdepression kan forværre opioids sederende virkninger.
mens alvorlig, livstruende eller dødelig åndedrætsdepression kan forekomme når som helst under brug af NUBAIN, er risikoen størstunder påbegyndelse af behandlingen eller efter en dosisforøgelse. Overvågningspatienter nøje for respirationsdepression, især inden for de første 24 til72 timer efter initiering af behandling med og efter dosisforøgelser af NUBAIN.
for at reducere risikoen for respirationsdepression er korrekt dosering og titrering af NUBAIN afgørende .,Overvurdering af nubain-doseringen ved konvertering af patienter fra et andet opioidprodukt kan resultere i en dødelig overdosis med den første dosis.
opioider kan forårsage søvnrelaterede vejrtrækningsproblemer, herunder central søvnapnø (CSA) og søvnrelateret hypo .æmi. Opioidbrugøger risikoen for CSA på en dosisafhængig måde. Hos patienter, der præsenterercithcsa, overveje at reducere opioiddoseringen ved hjælp af bedste praksis for opioidtaper .,
Risici ved Samtidig Brug Med Benzodiazepiner Eller Andre CNS-Depressiva
Dyb sedation, respiratorisk depression, koma, anddeath kan være en følge af samtidig brug af NUBAIN med benzodiazepiner orother CNS-depressiva (fx, ikke-benzodiazepin, sedativa/hypnotika,anxiolytika, beroligende midler, muskelafslappende midler, generel anæstesi,antipsykotika, andre opioider, alkohol). På grund af disse risici, reserversamtidig ordinering af disse lægemidler til brug hos patienter, for hvilke alternativbehandlingsmuligheder er utilstrækkelige.,
observationsstudier har vist, at samtidig brug af opioide analgetika og ben .odia .epiner øger risikoen for narkotikarelateret dødelighed sammenlignet med brug af opioide analgetika alene. På grund af lignendefarmakologiske egenskaber er det rimeligt at forvente en lignende risiko medkomitant brug af andre CNS-depressive lægemidler med opioide analgetika .
Hvis den beslutning, der er lavet til at ordinere et benzodiazepin orother CNS depressivt samtidig med et opioid smertestillende, ordinere thelowest effektive doser og minimum varighed af samtidig brug., Hos patienterallerede modtager et opioid analgetikum, foreskrive en lavere initialdosis afben .odia .epin eller andet CNS-depressivt middel end angivet i fravær af anopioid og titrere baseret på klinisk respons. Hvis et opioid analgetikum erinitieret hos en patient,der allerede tager et ben .odia .epin eller andet CNS-depressivt middel, ordinerer en lavere initialdosis af det opioide analgetikum og titratbaseret onklinisk respons. Følg patienterne nøje for tegn og symptomer på respiratorisk depression og sedation.,
rådgive både patienter og plejepersonale om risikoen forrespiratorisk depression og sedation, når NUBAIN anvendes sammen med ben .odia .epiner ellerandre CNS-depressiva (herunder alkohol og ulovlige stoffer). Rådgive patienter om ikke at føre bil eller betjene tunge maskiner, før virkningen af samtidig brug af ben .odia .epin eller andet CNS-depressivt middel er blevet bestemt. Screenpatienter for risiko for stofbrugsforstyrrelser, herunder opioidmisbrug og misbrug, og advare dem om risikoen for overdosering og død i forbindelse med brugen af yderligere CNS-depressiva, herunder alkohol og ulovlige stoffer .,
livstruende Respiratorisk Depression hos Patienter Med Kronisk lungesygdom Eller Ældre, Cachectic, Eller Svækkede Patienter
brug af NUBAIN hos patienter med akut eller severebronchial astma i en ukontrollerede omgivelser eller i mangel af resuscitativeequipment er kontraindiceret.,
Patienter Med Kronisk lungesygdom
NUBAIN-behandlede patienter med betydelig chronicobstructive lungesygdom eller cor pulmonale, og dem med en substantiallydecreased respiratorisk reserve, hypoxi, hyperkapni, eller pre-existingrespiratory depression er en øget risiko for nedsat respiratorisk driveincluding apnø, selv ved anbefalede doser af brug af NUBAIN .,
Ældre, Cachectic, Eller Svækkede Patienter
livstruende respiratorisk depression er mere sandsynligt, tooccur i ældre, cachectic, eller svækkede patienter, fordi de kan havealtered farmakokinetik eller ændret clearance sammenlignet med yngre, healthierpatients . Overvåg sådanne patienter nøje, isærnår man starter og titrerer NUBAIN, og når NUBAIN gives sammenfaldende med andre lægemidler, der nedsætter respiration . Alternativt kan du overveje brugen af ikke-opioide analgetika hos disse patienter.,
binyreinsufficiens
Der er rapporteret tilfælde af binyreinsufficiens med opioid brug, oftere efter større end 1 måneds brug. Præsentation ofadrenal insufficiens kan omfatte ikke-specifikke symptomer og tegn includingnausea, opkastning, anoreksi, træthed, svaghed, svimmelhed og lavt bloodpressure. Hvis der er mistanke om binyreinsufficiens, Bekræft diagnosen meddiagnostisk test så hurtigt som muligt. Hvis adrenal insufficiens diagnosticeres, behandles med fysiologiske erstatningsdoser af kortikosteroider., Fravæn patientenoff af opioidet for at tillade binyrefunktion at genvinde og fortsættekortikosteroidbehandling, indtil binyrefunktionen genvinder. Andre opioider kan forsøges, da der i nogle tilfælde er rapporteret om brug af et andet opioid uden tilbagefald af nyreinsufficiens. De foreliggende oplysninger identificerer ikke nogen særlige opioider som værende mere tilbøjelige til at være forbundet med adrenalinsufficiens.
alvorlig Hypotension
NUBAIN kan forårsage alvorlig hypotension inklusive orthostatichypotension og synkope hos ambulante patienter., Der er øget risiko indlagte patienter, hvis evne til at opretholde blodtryk allerede er blevet compromisedby en reduceret mængde blod eller samtidig administration af visse CNSdepressant lægemidler (fx, phenothiaziner eller generel anæstesi) . Overvåg disse patienter for tegn på hypotensionefter initiering eller titrering af doseringen af NUBAIN. Hos patienter medcirculatory shock kan NUBAIN forårsage vasodilation, som yderligere kan reducerehjerteudgang og blodtryk. Undgå brug af NUBAIN hos patienter medkredsløbsstød.,
Risici, der er I Brug hos Patienter Med Øget Intrakranielt Tryk, hjernetumorer, Kvæstelser i Hovedet, Eller Nedsat Bevidsthed
hos patienter, der kan være modtagelig til intracranialeffects af CO2-lagring (fx dem med tegn på øget intracranialpressure eller hjerne tumorer), NUBAIN kan reducere respiratorisk drive, og theresultant CO2-lagring kan yderligere øge intrakranielt tryk. Monitorsådanne patienter for tegn på sedation og respirationsdepression, isærnår behandling med NUBAIN påbegyndes.,
opioider kan også skjule det kliniske forløb hos en patientmed en hovedskade. Undgå brug af NUBAIN hos patienter med forringetbevidsthed eller koma.
risiko for anvendelse hos patienter med gastrointestinale tilstande
NUBAIN er kontraindiceret hos patienter med kendt ellermistænkt gastrointestinal obstruktion, herunder paralytisk ileus.
nalbuphin i NUBAIN kan forårsage spasmer i sphincterof Oddi. Opioider kan forårsage stigninger i serumamylase. Overvåg patienter medbiliær kanal sygdom, herunder akut pancreatitis, for forværrede symptomer.,
Øget Risiko For Anfald hos Patienter Med epileptiske Anfald
nalbuphine i NUBAIN kan øge hyppigheden ofseizures i patienter med epileptiske anfald, og kan øge risikoen for ofseizures, der forekommer i andre kliniske indstillinger i forbindelse med anfald. Overvågningspatienter med en historie med anfaldssygdomme for forværret anfaldskontrolunder NUBAIN-behandling.,
tilbagetrækning
brug af NUBAIN, en blandet agonist/antagonist opioidanalgesic, hos patienter, der får et fuldt opioidagonist analgetikum, kan reducere den smertestillende virkning og / eller udfælde abstinenssymptomer. Undgåsamtidig brug af NUBAIN med en fuld opioidagonist analgetikum.
Når du afbryder NUBAIN hos en fysisk afhængigpatient, skal du gradvist aftage doseringen (se dosering og ADMINISTRATION). Afbryd ikke pludselig NUBAIN hos disse patienter (se stofmisbrug ogafhængighed).,
risici ved kørsel og betjening af maskiner
NUBAIN kan forringe de mentale eller fysiske evner, der er nødvendige for at udføre potentielt farlige aktiviteter som f.eks. bilkørsel eller betjening af maskiner. Advar patienter om ikke at køre bil eller betjene farlige maskiner, de er tolerante over for virkningerne af NUBAIN og ved, hvordan de vil reagere påmedicin .
hold patienten under observation, indtil den er genoprettet franubainvirkninger, der vil påvirke kørsel eller andre potentielt farlige opgaver.,
anvendelse under graviditet (bortset fra arbejdskraft)
Der er rapporteret alvorlig føtal bradykardi, når NUBAIN administreres under fødslen. Nalo .on kan vende disse virkninger. Selvom derer ingen rapporter om føtal bradykardi tidligere i graviditeten, er det muligt atdette kan forekomme. Undgå brug af NUBAIN til gravide, medmindre den potentielle fordel opvejer risikoen for fosteret, og hvis der træffes passende foranstaltninger som f.eks. føtal overvågning for at detektere og håndtere eventuelle negative virkninger på fosteret.,
anvendelse under fødsel og levering
placentaoverførslen af nalbuphin er høj, hurtig ogvariabel med et forhold mellem moder og foster i området fra 1:0,37 til 1:6. Føtale ogneonatale bivirkninger, der er rapporteret efter administrationen af nalbuphin til moderen under fødslen, omfatter føtal bradykardi, åndedrætsværn ved fødslen, apnø, cyanose og hypotoni. Nogle af disse begivenheder harblev livstruende. Maternal administration af Nalo .on under arbejdet harnormaliseret disse virkninger i nogle tilfælde. Alvorlig og langvarig føtal bradycardiaer blevet rapporteret., Permanent neurologisk skade tilskrevet føtalbradykardi har fundet sted. Et sinusformet føtal hjertefrekvensmønster forbundet medbrugen af nalbuphin er også blevet rapporteret. NUBAIN bør kun anvendes underarbejde og levering, hvis det er klart angivet, og kun hvis den potentielle fordelopvejer risikoen for spædbarnet. Nyfødte bør overvåges for åndedrætsorganerdepression, apnø, bradykardi og arytmier, hvis NUBAIN er blevet brugt.
afhængighed, misbrug og misbrug
Nalbuphinhydrochlorid er et syntetisk smertestillende opioidagonist-antagonist., Som opioid udsætter NUBAIN brugerne for risikoen for afhængighed, misbrug og misbrug .
selv om risikoen for afhængighed hos enhver person erukendt, kan det forekomme hos patienter, der er passende ordineret NUBAIN. Afhængighedkan forekomme ved anbefalede doser, og hvis stoffet misbruges eller misbruges.
vurdere hver patient”s risiko for opioid afhængighed, misbrug,eller misbrug. Risikoen øges hos patienter med en personlig eller familiehistorie med stofmisbrug (herunder stofmisbrug eller alkoholmisbrug) eller mentalsygdom (f.eks. større depression)., Potentialet for disse risici bør dog ikke forhindre korrekt håndtering af smerter hos en given patient.
opioider søges af stofmisbrugere og personer med afhængighedsforstyrrelser og er genstand for kriminel omledning. Overvej disse risicinår du ordinerer eller udleverer NUBAIN. Strategier for at reducere disse risici omfatterordinere stoffet i den mindste passende mængde. Kontakt local stateprofessional licensing board eller state controlled substances authority foroplysninger om, hvordan man kan forebygge og opdage misbrug eller omdirigering af dette produkt.,
FORHOLDSREGLER
Generelt
Nedsat Renal Eller Hepatisk Funktion
Fordi NUBAIN metaboliseres i leveren og excretedby nyrerne, NUBAIN bør anvendes med forsigtighed hos patienter med nedsat nyre-orliver dysfunktion og administreres i reduceret beløb.
myokardieinfarkt
som med alle potente analgetika bør NUBAIN anvendes medforsigtighed hos patienter med myokardieinfarkt, der har kvalme eller opkastning.,
kardiovaskulært System
under evaluering af NUBAIN i anæstesi er der rapporteret en højeretilfælde af bradykardi hos patienter, som ikke modtogatropin præoperativt.
laboratorieundersøgelser
NUBAIN kan interferere med en .ymatiske metoder til påvisning af opioider afhængigt af testens specificitet / følsomhed.Kontakt testproducenten for specifikke detaljer.