Sertralin er også kendt som: Zoloft
- Oversigt
- Bivirkninger
- Dosering
- Faglige
- Tips
- Interaktioner
- Graviditet
Sertralin Graviditet Advarsler
undersøgelser med Dyr har undladt at afsløre beviser for teratogenicitet; men der var tegn på forsinket forbening og effekter på reproduktion henføres til maternel toksicitet., Nedsat neonatal overlevelse efter maternal administration ved eksponeringer svarende til eller lidt større end den maksimale anbefalede humane dosis på 200 mg blev også observeret; den kliniske betydning er ukendt. Der er ingen kontrollerede data i human graviditet.
resultaterne af flere undersøgelser antyder, at brugen af SSRI ‘ er i graviditetens første trimester kan være forbundet med en øget risiko for hjerte-kar-og/eller andre medfødte misdannelser; denne tilknytning er imidlertid ikke klart fastlagt. Foreningen ser ud til at være stærkest for en anden SSRI, Paro .etin.,
Brug af sertralin under graviditet er rapporteret at forårsage symptomer, der er kompatible med abstinensreaktioner hos nyfødte, hvis mødre havde taget sertralin. Nyfødte eksponeret for Ssri og Snri sent i tredje trimester har ualmindelig rapporteret kliniske fund, herunder respirationsbesvær, cyanose, apnø, anfald, temperatur ustabilitet, fodring vanskeligheder, opkastning, hypoglykæmi, hypotoni, hyperrefleksi, tremor, jitteriness, irritabilitet, og konstant gråd. Disse virkninger er for det meste forekommet enten ved fødslen eller inden for få dage efter fødslen., Disse funktioner er i overensstemmelse med enten en direkte toksisk virkning af SSRI ‘er og SNRI’ er eller muligvis et lægemiddelophørssyndrom; i nogle tilfælde er det kliniske billede i overensstemmelse med serotoninsyndrom. Resultaterne af en kohortundersøgelse indikerer, at 30% af nyfødte, der havde langvarig eksponering for SSRI ‘ er i utero, oplever symptomer på en dosisrespons måde af et neonatalt abstinenssyndrom efter fødslen. Forfatterne foreslår, at spædbørn, der udsættes for SSRI ‘ er, skal overvåges nøje i mindst 48 timer efter fødslen.,
epidemiologiske data har antydet, at brugen af SSRI ‘ er, især i sen graviditet, kan øge risikoen for vedvarende pulmonal hypertension hos det nyfødte. Data er ikke tilgængelige for SNRI ‘ er.
En undersøgelse sammenlignede 267 kvinder, der blev udsat for en SSRI – enten fluvo .amin, Paro .etin eller sertralin, med 267 kontroller. Eksponering for SSRI ‘ er var ikke forbundet med hverken øget risiko for større misdannelser, højere spontanabort, dødfødsel eller prematuritet. Gennemsnitlige fødselsvægte blandt SSRI-brugere lignede kontroller, ligesom graviditetsalderen., Undersøgelsen konkluderede, at Ssri-præparater fluvoxamin, paroxetin og sertralin ikke synes at øge teratogene risiko, når de anvendes i deres anbefalede doser. Dyredata med sertralin har ikke vist nogen effekt på fertiliteten. Menneskelige sagsrapporter fra nogle SSRI ‘ er har vist en effekt på sædkvaliteten, der er reversibel. Endnu er virkningen af dette på menneskelig frugtbarhed ikke blevet observeret.
for at overvåge moder-føtal resultater af gravide kvinder udsat for antidepressiv behandling er der oprettet et nationalt Graviditetsregister for antidepressiva., Sundhedsudbydere opfordres til prospektivt at registrere patienter. For yderligere oplysninger: https://womensmentalhealth.org/clinical-and-research-programs/pregnancyregistry/antidepressants/
AU TGA graviditet kategori C: Stoffer, der, på grund af deres farmakologiske virkninger, har forårsaget eller kan være mistænkt for at forårsage skadelige virkninger på den menneskelige foster eller nyfødte barn uden at forårsage misdannelser. Disse virkninger kan være reversible. Ledsagende tekster bør konsulteres for yderligere detaljer.,
OS FDA graviditet kategori Ikke er Tildelt: Den AMERIKANSKE FDA har ændret graviditeten mærkning regel for receptpligtige lægemidler til at kræve mærkning, der indeholder et resumé af risiko, er en diskussion af de data, som understøtter, at resumé og relevante oplysninger til at hjælpe sundhedspersonale gøre ordination beslutninger og rådgive kvinder om brug af lægemidler under graviditet. Graviditetskategorierne a, b, C, d og X udfases.,
dette lægemiddel bør kun anvendes under graviditet, hvis den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko for fosteret under hensyntagen til risikoen for ubehandlet depression.
-orale koncentrat-og opløsningsformuleringer, der indeholder alkohol: anbefales ikke.
AU TGA graviditet kategori: C
US FDA graviditet kategori: ikke tildelt.
Risikooversigt: misdannende risiko er usandsynlig, når den gives i første trimester. Der er ufuldstændige data om brugen af dette lægemiddel i tredje trimester for at informere om en lægemiddelrelateret risiko.
-En graviditet eksponering register er tilgængelig.,
-nyfødte udsat for dette lægemiddel sent i tredje trimester kan kræve åndedrætsstøtte, rørfodring og/eller langvarig indlæggelse.
-Udsat nyfødte bør overvåges efter levering for direkte toksiske virkninger af dette stof, stof seponering syndrom, og serotonin syndrom (fx, respirationsbesvær, cyanose, apnø, anfald, temperatur ustabilitet, fodring vanskeligheder, opkastning, hypoglykæmi, hypo – /rigiditet, hyperrefleksi, tremor, jitteriness, irritabilitet, konstant gråd).,
se referencer
advarsler om sertralin amning
anvendelse anbefales ikke; fordel for moderen bør opveje risikoen for spædbarnet.
udskilles i modermælk: Ja
-dette lægemiddel er blevet betragtet som et af de foretrukne antidepressiva under amning.
-akkumulering af lægemidlet kan forekomme hos premature spædbørn med nedsat metabolisk aktivitet; virkninger svarende til neonatal afholdenhed kan sjældent forekomme hos disse spædbørn.
-mødre, der tager en SSRI under graviditet og fødsel, kan have svært ved at amme og kan kræve yderligere ammestøtte.,
Benign neonatal sove myoklonus i en 4-måneder gamle spædbarn og ophidselse, som spontant løst i et andet spædbarn blev rapporteret, at den Australske Bivirkninger Rådgivende Udvalg og kan være relateret til tilstedeværelsen af sertralin i modermælk.
niveauer af sertralin i modermælk rapporteres at være lave; den svagt aktive metabolit desmethylsertralin kan påvises i lave niveauer. I en undersøgelse af 26 ammende kvinder, der i gennemsnit var 15.,8 uger efter fødslen og modtog i gennemsnit 124 mg sertralin dagligt i mindst 14 dage for svær depression, var komplette sæt mælkeprøvedata tilgængelige for 15 mødre. Analyse af disse prøver førte undersøgelsesforfatterne til at estimere, at et udelukkende ammende spædbarn ville modtage et gennemsnit på 0, 54% af den maternelle vægtjusterede dosis. Pumpning og kassering af mælk 8 til 9 timer efter moderens dosis ville reducere spædbarnets daglige dosis med 17%.
mængder sertralin indtaget af ammede spædbørn rapporteres at være små., Der var en analyse af 30 ammede spædbørn i alderen 6 til 13 uger, hvoraf 19 udelukkende blev ammet og 11 ammede mindst halvdelen af tiden. Serumsertralinniveauerne var under 1 mcg / L hos 22 spædbørn. De andre 8 spædbørn havde en gennemsnitlig serum sertralin niveau på 7,9 mikrogram/L; deres mødre var at tage et gennemsnit af 109 mg sertralin dagligt, med en gennemsnitlig serum niveau af 52.8 mikrogram/L.
Det data fra en undersøgelse af tre ammede spædbørn foreslog, at sertralin og/eller dets næsten inaktiv metabolit norsertraline kan være til stede i meget lave koncentrationer i plasma af ammede spædbørn., Der blev ikke observeret bivirkninger hos spædbørn.
En samlet analyse af 53 moder-spædbarnspar fra offentliggjorte og upublicerede tilfælde fandt, at spædbørn i gennemsnit havde 2% af mødrenes Sertraline plasmaniveauer”; tre af spædbørnene havde et plasmaniveau større end 10% af mødrene”.
En undersøgelse af fjorten moder-spædbarnspar rapporterede, at mens mødre, der fik kliniske doser af sertralin, oplevede betydelig blokade af blodplade-5-HT-transportøren, var blodplade-5-HT-optagelse hos ammende spædbørn hos behandlede mødre uændret.,
En anden undersøgelse af tolv ammende mødre rapporterede, at både sertralin og desmethylsertralin var til stede i alle modermælksprøver. Der blev rapporteret påviselige niveauer af sertralin hos tre ammende spædbørn, og detekterbare niveauer af desmethylsertralin blev rapporteret hos seks spædbørn.
der er også rapporteret om et casestudie af en mor, der ammer, mens hun får sertralinbehandling. Lægemidlet viste sig at være til stede i moderens”mælk. Imidlertid, ingen sertralin blev påvist i spædbarnet ” s serum og ingen unormale forekomster blev noteret i udviklingen af dette spædbarn enten.,
se referencer