Este estudio se llevó a cabo para evaluar la eficacia de las gotas oftálmicas de azelastina al 0,025% y al 0,05% en pacientes con conjuntivitis alérgica estacional de > or = 1 año de duración. Un total de 151 pacientes recibieron colirio de azelastina al 0,025% ó 0,05% o placebo dos veces al día., durante 14 días de acuerdo con un diseño doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, de dosificación paralela; 129 pacientes completaron el estudio según lo planeado. Los tres síntomas objetivo, puntuados en escalas de 4 puntos, fueron picazón, lagrimeo y enrojecimiento de los ojos; los respondedores fueron pacientes cuya puntuación de la suma de síntomas disminuyó en > or = 3 desde una puntuación basal de > or = 6 en el día 3. Las puntuaciones medias de estos y otros cinco síntomas se registraron también en los días 7 y 14, y los pacientes mantuvieron diarios de los tres síntomas principales y los párpados hinchados., Las tasas de respuesta fueron del 73% para el 0,025% (P=0,115 frente a placebo) y del 82% para el 0,05% de colirios de azelastina (P=0,011 frente a placebo) y del 56% para el placebo. Los ciclos temporales de las puntuaciones medias (investigadores» y pacientes») de los tres síntomas principales reflejaron el efecto dosis-dependiente de las gotas oftálmicas de azelastina. Un paciente de los dos grupos de azelastina y tres del grupo de placebo se retiraron por ineficacia. Se notificaron reacciones adversas en 14 y 24 pacientes que recibieron colirio de azelastina al 0,025% y al 0,05%, respectivamente, y en ocho pacientes que recibieron placebo., Estas reacciones fueron principalmente reacciones leves en el lugar de aplicación y alteración del gusto (sabor amargo o desagradable). Las gotas oftálmicas de azelastina son eficaces y bien toleradas a una dosis de 0,05% para el tratamiento de la conjuntivitis alérgica estacional.