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| Date: January 31, 2008 | HC# 060672-345 |
Grant L, McBean DE, Fyfe L, Warnock AM., A review of the biological and potential therapeutic actions of Harpagophytum procumbens Phytother res.Mar 2007;21(3):199-209.
La garra del Diablo (Harpagophytum procumbens) se usa en la medicina herbal como tratamiento para la tendinitis, la osteoartritis (OA), la artritis reumatoide (AR), el dolor de cabeza, el dolor de espalda y el dolor menstrual. El pueblo Khoisan del desierto de Kalahari ha utilizado la garra del diablo como una preparación analgésica y antiinflamatoria durante siglos. Se utiliza con mayor frecuencia como tintura etanólica o extracto seco de los tubérculos., Se cree que los componentes activos son glucósidos iridoides, incluyendo harpagósido, procumbida y harpagida. Aunque el componente activo o componentes todavía no se identifican positivamente, harpagoside se utiliza como un compuesto marcador. Los extractos de la garra del diablo generalmente contienen aproximadamente 2.5% de harpagósido. La Cooperativa científica europea de Fitoterapia (ESCOP) recomienda 2-5 g del extracto que contiene al menos 1.,2% harpagósido o 1-3 g de la hierba o extracto hidroalcohólico o acuoso equivalente tomado tres veces al día durante un mínimo de 2-3 meses en el tratamiento de articulaciones dolorosas o tendinitis. Estudios recientes sugieren que la garra del diablo puede ser útil en el tratamiento de otras condiciones, incluyendo convulsiones y dolor de espalda baja. En esta revisión, los autores examinan la actividad antiinflamatoria de la garra del diablo. los primeros estudios en animales sobre la garra del diablo, realizados en la década de 1970, indican que el extracto de la garra del diablo tiene un efecto antiinflamatorio., Si bien estos estudios no utilizaron métodos más comúnmente aceptados, estudios más recientes en animales han respaldado los hallazgos de los estudios anteriores. Indican un efecto antiinflamatorio dependiente de la dosis equivalente al de la fenilbutazona, la indometacina y la aspirina. Sin embargo, otros estudios en animales no indican ningún efecto antiinflamatorio. Un estudio en animales ha demostrado un efecto antiinflamatorio con la administración intraduodenal de extracto de garra del diablo y ningún efecto con la administración oral. Otros estudios indican que los componentes activos de la garra del diablo son degradados por el ácido estomacal., Sin embargo, dos estudios más en animales han demostrado efectos antiinflamatorios y analgésicos después de la administración oral de extracto acuoso de garra del diablo. Los autores de esta revisión escriben que estos resultados inconsistentes pueden deberse a diferencias en la composición del extracto. Un estudio más reciente ha indicado que la administración intraperitoneal de extracto de garra del diablo suprime la inflamación aguda y tiene un efecto analgésico. Además, otro estudio en animales ha demostrado una reducción significativa dosis-dependiente de la glucosa en sangre en ratones normales y diabéticos en ayunas., la mayoría de los estudios en animales indican que los extractos de garra del diablo poseen efectos antiinflamatorios y analgésicos contra la inflamación aguda y subaguda. Sin embargo, ha habido muy poca investigación sobre la inflamación crónica, que es importante en el tratamiento de condiciones artríticas. la garra del diablo no tuvo ningún efecto sobre la enzima COX, no mostró ningún efecto sobre la actividad de la prostaglandina sintetasa en un estudio. Otro estudio in vitro ha demostrado que el extracto de garra del diablo no afecta la producción de eicosanoides a través de las vías COX y 5-LOX en sujetos sanos., Sin embargo, otro estudio ha demostrado que el extracto de garra del diablo inhibe la biosíntesis de cistemil-leucotrienos, siendo el componente harpagósido el más activo. Además, otro estudio ha demostrado que el harpagósido solo inhibe la formación de TXB en las plaquetas sanguíneas estimuladas. Un estudio de seguimiento ex vivo ha encontrado que el extracto de garra del diablo (9% de harpagósido) reduce los niveles de Cys-LT en muestras de sangre de sujetos masculinos sanos en un patrón bifásico. Se demostró una correlación significativa entre los niveles séricos de harpagósido y la inhibición del LT., La diferencia en los resultados entre estos estudios se debe muy probablemente a las variaciones en los componentes de los extractos de la garra del diablo. Además, los autores recomiendan el uso de cápsulas recubiertas entéricas en futuros estudios para prevenir el posible deterioro por ácido gástrico. Los autores concluyen que estos estudios de mecanismo de acción «sugieren tentativamente»que el extracto de garra del diablo modula la síntesis de LT y/o TX, pero este efecto puede no ser a través de un efecto directo en las vías de COX y 5-LOX., además, estudios recientes muestran que el extracto de garra del diablo puede inhibir directamente la enzima COX-2 y sugieren que los efectos antiinflamatorios del extracto de garra del diablo se pueden atribuir a una supresión directa de las enzimas inflamatorias inos y COX-2. En general, la investigación muestra que el extracto de garra del diablo tiene un efecto antioxidante al eliminar los radicales libres e inhibir las enzimas que los producen. Por lo tanto, parte del efecto antiinflamatorio del extracto de garra del diablo puede relacionarse con su capacidad para equilibrar los niveles de radicales libres y antioxidantes., Altos niveles de radicales libres y bajos niveles de antioxidantes séricos están asociados con condiciones artríticas, incluida la artritis reumatoide. Otros estudios han demostrado que el extracto de garra del diablo inhibe la producción de las citocinas inflamatorias factor de necrosis tumoral-alfa e IL-1beta. Además, se ha demostrado que el extracto de garra del diablo inhibe la elastasa leucocitaria humana de manera dependiente de la dosis, lo que indica un posible efecto inhibitorio sobre la elastasa de neutrófilos, que se asocia con la artritis., Estos estudios in vitro y ex vivo indican que el extracto de garra del diablo «tiene efectos significativos sobre los marcadores inflamatorios», pero el mecanismo de acción para los efectos analgésicos y antiinflamatorios observados del extracto de garra del diablo todavía no está claro.es difícil comparar los resultados de los ensayos clínicos en la garra del diablo debido a las variaciones en el diseño del estudio, la dosis y los componentes del extracto, y las condiciones clínicas. Estos estudios se han centrado en pacientes con OA o ar de cadera o rodilla, dolor lumbar crónico inespecífico o varios tipos de dolor musculoesquelético., Cinco ensayos clínicos sobre el extracto de garra del diablo en el tratamiento de OA o ar de la cadera o rodilla han demostrado resultados positivos. Estos ensayos incluyen un ensayo abierto y cuatro ensayos clínicos doble ciego usando dosis diarias de extractos de garra del diablo en el rango de 2,000-4,500 mg que contienen 30-57mg de harpagósido con duraciones de 4-20 semanas. El ensayo abierto muestra una mejora general significativa en los parámetros relacionados con el dolor y los síntomas, incluidas las mejoras en la escala de osteoartritis de WOMAC, la escala de dolor VAS y las evaluaciones médicas., Hubo dos informes de efectos adversos menores que pueden haber estado relacionados con la medicación del estudio. Los dos ensayos clínicos doble ciego controlados con placebo incluyeron pacientes con» articulación Reumática de la rodilla o cadera «y» exacerbación aguda de la coxartritis.»Demuestran reducciones significativas en el dolor y mejoras en la movilidad de los pacientes que reciben extractos de la garra del diablo, como lo demuestran las mejoras en las puntuaciones VAS, la reducción del uso de ibuprofeno y las mejoras en una medición del dolor y la movilidad articular en el piso de los dedos., En un estudio, los pacientes recibieron ibuprofeno y garra del diablo o ibuprofeno solo, y se observaron reducciones significativas en el uso de ibuprofeno en el grupo de garra del diablo. Los dos ensayos comparativos doble ciego compararon la eficacia del extracto de garra del diablo con los medicamentos convencionales fenilbutazona y diacerina en el tratamiento de articulaciones reumáticas, artritis gotosa y OA de la rodilla o cadera. Ambos estudios han mostrado mejoras en el dolor. El estudio de la diacerina no ha encontrado ninguna diferencia entre los grupos de la diacerina y la garra del diablo en las mejoras del dolor y la movilidad., Además, el grupo Devil ‘ s claw usó menos medicamentos de rescate y tuvo menos eventos adversos. Los hallazgos fueron similares en el estudio de la fenilbutazona, con mejoras similares en el dolor entre los dos grupos y menos eventos adversos en el grupo de la garra del diablo.
Un ensayo abierto en garra del diablo (960 mg / día) y dolor de espalda crónico no radicular ha demostrado una reducción significativa en el dolor percibido y una mejora significativa en la movilidad con tres eventos adversos leves., Se han realizado cinco ensayos clínicos doble ciego con extracto de garra del diablo y dolor crónico de espalda inespecífico, todos ellos por el mismo grupo. Los ensayos incluyen dosis diarias de 4.500-9.000 mg (30-100 mg de harpagósido) de productos de la garra del diablo, incluido el producto patentado Doloteffin® (Ardeypharm GmbH, Alemania), durante al menos cuatro semanas. En general, los resultados indican que el extracto de garra del diablo es eficaz en el tratamiento del dolor lumbar crónico., En los ensayos controlados con placebo, se observaron mejorías en las puntuaciones de dolor de Arhus y aumentos en el número de pacientes sin dolor, en comparación con los grupos de placebo. Los ensayos comparativos han demostrado la equivalencia en eficacia entre el extracto de garra del diablo y un antiinflamatorio no esteroideo estándar (AINE) y el inhibidor de la COX-2 Vioxx® (rofecoxib). Se observaron mejoras similares en el número de pacientes sin dolor y en la escala Arhus. En general, se observaron menos efectos adversos en los grupos de garra del diablo., Debe tenerse en cuenta que Vioxx se ha retirado del mercado mundial por motivos de seguridad. Un estudio de seguimiento de un año por el mismo grupo ha encontrado que los pacientes que recibieron extracto de garra del diablo continuaron experimentando mejoras generales en el dolor sin eventos adversos graves. se han realizado varios ensayos sobre el extracto de garra del diablo y el tratamiento de varias formas de dolor musculoesquelético. Un pequeño ensayo abierto de 1981 (n=13) no ha encontrado ningún beneficio aparente para la garra del diablo en el tratamiento de una variedad de afecciones reumáticas., Los otros estudios muestran mejoras en la movilidad, el dolor y otros síntomas. Un ensayo abierto que incluyó a pacientes con artrosis de cadera, rodillas, dedos o columna vertebral (n=630) mostró mejoras significativas en el dolor después de seis meses de tratamiento con extracto de garra del diablo (3,000-9,000 mg/día). De manera similar, otro ensayo abierto que incluyó a pacientes con OA y AR ha demostrado mejoras significativas en los síntomas, la movilidad y la rigidez matutina sin eventos adversos después de 30 días de tratamiento con 750 mg/día de raíces de garra del diablo en polvo., Un cuarto ensayo abierto que incluyó a pacientes con dolor lumbar, dolor osteoartrítico de rodilla o dolor de cadera ha mostrado mejoras significativas en el dolor y la movilidad con solo eventos adversos menores después de ocho semanas de tratamiento con extracto de doloteffin Devil ‘ s claw extract (60 mg de harpagósido/día). Los beneficios fueron mayores en pacientes con artrosis de cadera y artrosis de rodilla. Además, los ensayos clínicos doble ciego controlados con placebo han demostrado beneficios para los pacientes con diversas formas de dolor musculoesquelético., Un estudio de 1984 ha demostrado mejoras significativas en la gravedad del dolor, en comparación con el grupo placebo en pacientes con artrosis general después de tres semanas de tratamiento con 2,400 mg/día de extracto de garra del diablo. Otro ensayo que involucra a pacientes con OA, dolor lumbar crónico o mialgia ha demostrado que el extracto de garra del diablo (2,460 mg/día) es más efectivo que un placebo para suprimir el dolor., Además, un ensayo clínico con extracto de garra del diablo (4,500 mg/día que contiene 30 mg de harpagósido) y tendinitis del hombro, cuello y/o espalda ha mostrado significativamente menos dolor en el grupo de tratamiento, en comparación con el grupo de placebo.
En general, una serie de ensayos clínicos doble ciego controlados con placebo han demostrado que el tratamiento con garra del diablo es efectivo para mejorar la movilidad y aliviar el dolor en una variedad de condiciones, incluyendo dolor de espalda no específico, artrosis de rodilla y cadera, quejas artríticas generales y dolor muscular., Los resultados de los ensayos clínicos apoyan las indicaciones de la Comisión Alemana e Y DE LA ESCOP para los preparados de garra del diablo. Los ensayos clínicos doble ciego también muestran una posible equivalencia entre el extracto de garra del diablo y los medicamentos convencionales en el tratamiento de la artritis de la rodilla y la cadera y el dolor de espalda baja. Se necesitan más ensayos para confirmar estos resultados. El tratamiento con extracto de garra del diablo puede ser más rentable y más seguro que los tratamientos farmacéuticos. En general, los extractos de garra del diablo son bien tolerados con ensayos clínicos que no muestran eventos adversos graves y algunos efectos adversos gastrointestinales menores., El uso a largo plazo del extracto de garra del diablo también parece ser bien tolerado, y no hay informes de interacciones entre medicamentos y hierbas entre los extractos de garra del diablo y los medicamentos convencionales para condiciones artríticas. Sin embargo, se necesitan más estudios sobre las posibles interacciones fármaco-hierba de la garra del diablo y hepatotoxicidad. Además, se necesita más investigación para confirmar el mecanismo(s) de acción para los efectos de la garra del diablo.-Marissa N. Oppel, MS