los fibromas generalmente son tumores benignos (no cancerosos) que se forman dentro de los tejidos del útero. Son muy comunes en mujeres en edad reproductiva: los estudios informan que hasta el 70% de las mujeres blancas y el 80% de las mujeres negras pueden desarrollar fibromas a los 50 años., Y la investigación sugiere que las mujeres negras son más propensas a experimentar síntomas graves o muy graves relacionados con los fibromas, como períodos mensuales abundantes y a veces prolongados.
en algunos casos, las mujeres buscan atención médica debido al sangrado menstrual tan intenso que desarrollan anemia y requieren suplementos de hierro o, mucho más raramente, transfusiones de sangre. La FDA aprobó recientemente un nuevo medicamento, tomado en forma de píldora, que puede ayudar a algunas mujeres a reducir el sangrado abundante causado por los fibromas.,
la cirugía y las inyecciones ayudan a algunas mujeres
hasta hace poco, las opciones de tratamiento para el sangrado abundante debido a los fibromas se limitaban a procedimientos quirúrgicos o una inyección de un medicamento llamado leuprolida, que se administra mensualmente o cada tres meses para ayudar a reducir los fibromas y aligerar el sangrado. Si bien estos tratamientos son efectivos para algunas mujeres, cada uno tiene riesgos y desventajas:
- cualquier procedimiento quirúrgico conlleva un riesgo de infección., Además, el exceso de sangrado que requiere transfusión, histerectomía (extirpación del útero), lesión a otros órganos pélvicos o abdominales, y la recurrencia de los fibromas son posibles. En algunos casos, la fertilidad también se ve afectada.
- Las inyecciones regulares de leuprolida tienen efectos secundarios significativos, ya que este medicamento esencialmente pone a las mujeres en la menopausia inducida médicamente. Por lo tanto, generalmente se usa solo como un puente hacia la cirugía.
¿qué nos dice la investigación sobre un nuevo enfoque para el sangrado menstrual abundante relacionado con los fibromas?,
El nuevo medicamento aprobado por la FDA para tratar el sangrado menstrual abundante debido a los fibromas es Oriahnn. Tomado dos veces al día en forma de píldora, combina dos hormonas (una forma de estrógeno llamada estradiol, más acetato de noretindrona) con un medicamento llamado elagolix. Elagolix ayuda a inhibir una hormona que hace que el cuerpo de una mujer libere estrógeno y progesterona durante su ciclo menstrual mensual.
un ensayo recientemente publicado demostró que elagolix disminuye efectivamente la pérdida de sangre durante la menstruación y causa altas tasas de amenorrea (sin sangrado en absoluto)., El ensayo se realizó en conjunto con AbbVie, la empresa que produce y comercializa Oriahnn. Se estudió a 433 mujeres que tenían fibromas y sangrado menstrual abundante durante 12 meses por mujer durante un período de 2.5 años.
una fortaleza del estudio es que el 67% de las mujeres que participaron eran negras. Las mujeres negras tienen tasas más altas de fibromas uterinos, por lo que su inclusión en este estudio es particularmente importante.,
el estudio comparó dos grupos de mujeres durante un año: un grupo recibió solo elagolix, y el otro recibió elagolix con estradiol y acetato de noretindrona («terapia adicional»). Debido a que elagolix suprime la liberación hormonal de estrógeno y progesterona, puede causar sofocos, sudores nocturnos y disminución de la densidad mineral ósea (un marcador que indica pérdida ósea) que puede predisponer a las mujeres a fracturas óseas. En teoría, la terapia complementaria podría disminuir el riesgo de sofocos, sudores nocturnos y pérdida ósea.,
para las mujeres que toman elagolix con terapia de adición, los investigadores encontraron que al final de los 12 meses:
- casi el 90% de las mujeres tuvieron menos pérdida de sangre durante su período; en comparación con su pérdida de sangre antes de comenzar el medicamento, estas mujeres experimentaron al menos una reducción del 50% en la pérdida de sangre.
- El 64% de las mujeres que recibieron elagolix con terapia de adición no tuvieron un período en absoluto.
- Entre las mujeres que estaban anémicas al comienzo del período de estudio, casi el 73% mostró una mejoría estadísticamente significativa en su conteo sanguíneo.,
- El tamaño del útero también disminuyó, aunque el tamaño de los fibromas no lo hizo.
los efectos secundarios más comunes en ambos grupos fueron sofocos y dolores de cabeza. Los efectos secundarios graves fueron raros. Sin embargo, en comparación con las mujeres que tomaban solo elagolix, las mujeres que tomaban elagolix con terapia adicional tuvieron menos sofocos y sudores nocturnos, y experimentaron mucha menos pérdida de densidad mineral ósea (aunque ambos grupos demostraron pérdida ósea).
de acuerdo con un cuestionario entregado a ambos grupos, las mujeres que tomaron elagolix con terapia de adición reportaron una mejor calidad de vida.,
¿quién podría encontrar útil esta nueva opción?
Este nuevo medicamento aprobado por la FDA podría ser una excelente opción para las mujeres que desean evitar la cirugía y tratar el manejo médico de sus fibromas en su lugar. La advertencia es que el ensayo estudió este medicamento durante 12 meses. La FDA no ha aprobado su uso por más de 24 meses, por lo que esta puede no ser una solución de por vida para los pacientes.
sin embargo, elagolix con terapia add-back podría ser una excelente opción para las mujeres que son perimenopáusicas, es probable que pasen por la menopausia en uno o dos años y quieran evitar una histerectomía., También sería una excelente opción para las mujeres que están interesadas en concebir en uno o dos años, y les gustaría disminuir el sangrado menstrual sin recurrir a la cirugía.
a las mujeres que buscan un alivio duradero del sangrado menstrual abundante debido a los fibromas se les ha dicho durante mucho tiempo que su mejor opción es una histerectomía. Estos nuevos datos pueden tener el potencial de cambiar ese consejo.
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