Sertralina también se conoce como: Zoloft
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- Efectos secundarios
- Dosis
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Sertralina advertencias de embarazo
Los estudios en animales no han revelado evidencia de teratogenicidad; sin embargo, hubo evidencia de retraso en la osificación y efectos sobre la reproducción atribuidos a la toxicidad materna., También se observó una disminución de la supervivencia neonatal tras la administración materna a exposiciones similares o ligeramente superiores a la dosis máxima recomendada en humanos de 200 mg; se desconoce la importancia clínica. No hay datos controlados en el embarazo humano.
Los resultados de varios estudios sugieren que el uso de ISRS en el primer trimestre del embarazo puede estar asociado con un aumento del riesgo de malformaciones cardiovasculares y/u otras malformaciones congénitas; sin embargo, esta asociación no ha sido claramente establecida. La Asociación parece ser más fuerte para otro ISRS, la paroxetina.,se ha notificado que el uso de sertralina durante el embarazo causa síntomas compatibles con reacciones de abstinencia en neonatos cuyas madres habían tomado Sertralina. Los neonatos expuestos a ISRS e IRSN a finales del tercer trimestre han notificado hallazgos clínicos poco frecuentes que incluyen dificultad respiratoria, cianosis, apnea, convulsiones, inestabilidad de la temperatura, dificultad para alimentarse, vómitos, hipoglucemia, hipotonía, hiperreflexia, temblor, nerviosismo, irritabilidad y llanto constante. Estos efectos se han producido principalmente al nacer o a los pocos días de nacer., Estas características son consistentes con un efecto tóxico directo de los ISRS y los IRSN, o posiblemente un síndrome de interrupción del medicamento; en algunos casos, el cuadro clínico es consistente con el síndrome serotoninérgico. Los resultados de un estudio de cohorte indican que 30% de los neonatos que tuvieron exposición prolongada a ISRS in utero experimentan síntomas, de una manera dosis-respuesta, de un síndrome de abstinencia neonatal después del nacimiento. Los autores sugieren que los bebés expuestos a ISRS deben ser estrechamente monitorizados durante un mínimo de 48 horas después del nacimiento.,los datos epidemiológicos han sugerido que el uso de ISRS, particularmente al final del embarazo, puede aumentar el riesgo de hipertensión pulmonar persistente en el recién nacido. No se dispone de datos para los IRSN.en un estudio se comparó a 267 mujeres expuestas a un ISRS – fluvoxamina, paroxetina o Sertralina-con 267 controles. La exposición a los ISRS no se asoció con un mayor riesgo de malformaciones mayores, tasas más altas de aborto espontáneo, muerte fetal o prematuridad. El peso medio al nacer entre las usuarias de ISRS fue similar al de los controles, al igual que las edades gestacionales., El estudio concluyó que los ISRS fluvoxamina, paroxetina y sertralina no parecían aumentar el riesgo teratogénico cuando se usaban en las dosis recomendadas. los datos en animales con sertralina no han mostrado un efecto sobre la fertilidad. Los informes de casos humanos de algunos ISRS han mostrado un efecto reversible sobre la calidad del esperma. Hasta el momento, no se ha observado el impacto de esto en la fertilidad humana.para monitorear los resultados materno-fetales de las mujeres embarazadas expuestas a la terapia antidepresiva, se ha establecido un Registro Nacional de embarazo para antidepresivos., Se recomienda a los proveedores de atención médica que registren a los pacientes de forma prospectiva. Para más información: https://womensmentalhealth.org/clinical-and-research-programs/pregnancyregistry/antidepressants/
AU TGA embarazo categoría C: medicamentos que, debido a sus efectos farmacológicos, han causado o se puede sospechar que causan efectos dañinos en el feto humano o el neonato sin causar malformaciones. Estos efectos pueden ser reversibles. Los textos adjuntos deben consultarse para más detalles.,categoría de embarazo no asignada por la FDA de los Estados Unidos: la FDA de los Estados Unidos ha modificado la regla de etiquetado de embarazo para productos de medicamentos recetados a fin de exigir un etiquetado que incluya un resumen del riesgo, una discusión de los datos que respaldan ese resumen e información relevante para ayudar a los proveedores de atención médica a tomar decisiones sobre la prescripción y asesorar a las mujeres sobre el uso de medicamentos durante el embarazo. Las categorías de embarazo A, B, C, D y X se están eliminando gradualmente.,
Este medicamento debe usarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial supera el riesgo potencial para el feto, teniendo en cuenta los riesgos de depresión no tratada.
-formulaciones de concentrado y solución Oral que contienen alcohol: no se recomienda.
AU TGA categoría de embarazo: C
US FDA categoría de embarazo: no asignado.resumen de riesgos: el riesgo de malformaciones es poco probable cuando se administra durante el primer trimestre. No hay datos concluyentes sobre el uso de este medicamento en el tercer trimestre para informar de un riesgo relacionado con el medicamento.
– Un registro de exposición durante el embarazo está disponible.,
– los neonatos expuestos a este medicamento a finales del tercer trimestre pueden requerir soporte respiratorio, alimentación por sonda y / o hospitalización prolongada.
– los neonatos expuestos deben monitorizarse después del parto para detectar los efectos tóxicos directos de este medicamento, el síndrome de interrupción del medicamento y el síndrome serotoninérgico (por ejemplo, dificultad respiratoria, cianosis, apnea, convulsiones, inestabilidad de la temperatura, dificultad para alimentarse, vómitos, hipoglucemia, hipo/Hipertonía, hiperreflexia, temblor, nerviosismo, irritabilidad, llanto constante).,
Ver referencias
advertencias de lactancia materna con Sertralina
no se recomienda el uso; el beneficio para la madre debe superar el riesgo para el bebé.excretado en la leche humana: sí
– Este medicamento se ha considerado uno de los antidepresivos preferidos durante la lactancia.
-La acumulación de la droga puede ocurrir en bebés prematuros con actividad metabólica deteriorada; efectos similares a la abstinencia neonatal pueden presentarse raramente en estos bebés.
– Las madres que toman un ISRS durante el embarazo y el posparto pueden tener dificultades para amamantar y pueden requerir apoyo adicional para amamantar.,
el mioclono neonatal benigno del sueño en un bebé de 4 meses y la agitación en la que se resolvió espontáneamente en otro bebé se notificaron al Comité Asesor de reacciones adversas a medicamentos de Australia y pueden estar relacionados con la presencia de sertralina en la leche materna.
Los niveles de sertralina en la leche materna se reportan para ser Bajos; el metabolito débilmente activo desmetilsertralina puede ser detectable en niveles bajos. En un estudio de 26 mujeres lactantes que eran, en promedio, 15.,8 semanas después del parto y recibiendo un promedio de 124 mg de sertralina al día durante al menos 14 días para depresión severa, se dispuso de conjuntos completos de datos de muestras de leche para 15 madres. El análisis de estas muestras llevó a los autores del estudio a estimar que un lactante exclusivamente amamantado recibiría un promedio de 0,54% de la dosis ajustada al peso materno. Extraer y desechar la leche 8 a 9 horas después de la dosis de la madre disminuiría la dosis diaria del bebé en un 17%.
Las cantidades de sertralina ingeridas por los bebés amamantados son reportadas para ser pequeñas., Se realizó un análisis de 30 bebés amamantados de 6 a 13 semanas, de los cuales 19 fueron amamantados exclusivamente y 11 amamantados al menos la mitad del tiempo. Los niveles séricos de sertralina fueron inferiores a 1 mcg/L en 22 lactantes. Los otros 8 lactantes tenían un nivel sérico medio de sertralina de 7,9 mcg/L; sus madres estaban tomando un promedio de 109 mg de sertralina al día, con un nivel sérico medio de 52,8 mcg/L.
Los datos de un estudio en tres lactantes alimentados con leche materna sugirieron que la sertralina y/o su metabolito casi inactivo norsertralina pueden estar presentes en concentraciones muy bajas en el plasma de los lactantes alimentados con leche materna., No se observaron efectos adversos en los lactantes.
Un análisis conjunto de 53 pares madre-bebé de casos publicados e inéditos encontró que los bebés tenían un promedio de 2% de los niveles plasmáticos de sertralina de las madres»; tres de los bebés tenían un nivel plasmático superior al 10% de las madres».
Un estudio de catorce parejas madre-bebé informó que mientras las madres que recibieron dosis clínicas de sertralina experimentaron un bloqueo sustancial del transportador de plaquetas 5-HT, la captación de plaquetas 5-HT en los lactantes de las madres tratadas no se modificó.,otro estudio de doce madres lactantes reportó que tanto la sertralina como la desmetilsertralina estaban presentes en todas las muestras de leche materna. Se notificaron niveles detectables de sertralina en tres lactantes y niveles detectables de desmetilsertralina en seis lactantes.también se ha notificado un estudio de caso de una madre que amamanta mientras recibe terapia con sertralina. Se encontró que el medicamento estaba presente en la leche materna. Sin embargo, no se detectó Sertralina en el suero del lactante y tampoco se observaron ocurrencias anormales en el desarrollo de este lactante.,
referencias