varoitukset
sisältyvät varotoimet-osioon.
VAROTOIMIA
Yliherkkyysreaktioita
Allergisia reaktioita muodossa ihottuma, urtikaria, angioedeema, anafylaksia, erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, ortoxic nekrolyysiä, on raportoitu käyttö KEFLEX. Beforetherapy kanssa KEFLEX on pantu vireille, tiedustella, onko potilas on ollut ofhypersensitivity reaktioita kefaleksiini, kefalosporiinit, penisilliinit, tai otherdrugs., Ristiyliherkkyyttä beetalaktaamien antibakteeristen lääkkeiden keskuudessa voi esiintyä jopa 10%: lla potilaista, joilla on ollut penisilliiniallergia.
Jos allerginen reaktio KEFLEX tapahtuu, lopeta thedrug ja aloitettava asianmukainen hoito.
Clostridium Difficile Liittyvä Ripuli
Clostridium difficile liittyvää ripulia (CDAD)on raportoitu käyttää lähes kaikkien bakteerilääkkeiden, includingKEFLEX, ja voi vaihdella lievästä ripulista kuolemaan koliitti.Antibakteeristen aineiden hoito muuttaa paksusuolen normaalia kasvistoa, mikä johtaa C. difficilen liikakasvuun.,
C. difficile tuottaa toksiineja A ja B, whichcontribute kehittämiseen CDAD. Hypertoxin tuottavien kantojen C. difficile aiheuttaa lisääntynyttä sairastuvuutta ja kuolleisuutta, koska nämä infektiot voidaan tulenkestävät mikrobilääkehoidossa ja voi vaatia kolektomian. CDAD on mitattava kaikille potilaille, joilla on ripuli antibioottien käytön jälkeen.Huolellinen sairaushistoria on tarpeen, sillä CDAD: n on raportoitu esiintyvän kahden kuukauden kuluessa antibakteeristen aineiden antamisesta.
Jos CDAD epäillään tai se on vahvistettu, jatkuva antibiootti usenot suunnattu C., difficile saattaa joutua keskeyttämään.Asianmukainen neste-ja elektrolyyttinhallinta, proteiinilisä, C. difficile-antibioottihoito ja kirurginen arviointi on aloitettava kliinisen tarpeen mukaan.
Suora Coombs” Testi Serokonversio
Positiivinen suora Coombsin” kokeita on raportoitu duringtreatment kanssa kefalosporiini antibakteerinen huumeiden, kuten kefaleksiini.Kefaleksiinihoidon aiheuttamaa akuuttia intravaskulaarista hemolyysiä on raportoitu.,Jos anemia kehittyy aikana tai sen jälkeen cephalexin hoito, suorittaa diagnosticwork-up lääkkeen aiheuttama hemolyyttinen anemia, lopeta cephalexin ja instituteappropriate hoito.
Takavarikointi Mahdollisen
Useita kefalosporiinit ovat sekaantuneet triggeringseizures, erityisesti potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, kun annostus ei vähennetty. Jos kohtauksia ilmenee, KEFLEX-hoito on lopetettava. Epilepsialääkitystä voidaan antaa, jos se on kliinisesti aiheellista.
Pitkittynyt protrombiiniaika
Kefalosporiinit voivat liittyä pitkittynyt protrombiiniaika., Riskiryhmään kuuluvat potilaat, joilla on munuaisten tai hepaticimpairment, tai huono ravitsemustila, sekä potilailla, jotka saavat aprotracted luonnollisesti antibakteerinen hoito, ja potilailla, jotka saavat antikoagulanttihoitoa. Protrombiiniaikaa on seurattava riskipotilailla ja manageoilla.
Kehitys lääkkeille Vastustuskykyisten Bakteerien
Määrättäessä KEFLEX ilman todistettu tai stronglysuspected bakteeri-infektio on todennäköisesti tarjota hyötyä potilaalle andincreases riski kehittää lääkkeille vastustuskykyisten bakteerien.,
KEFLEXIN pitkäaikainen käyttö voi johtaa nonsuskisten eliöiden liikakasvuun. Potilaan huolellinen tarkkailu on välttämätöntä. Jos potilaalla esiintyy infektoitumista hoidon aikana, on ryhdyttävä asianmukaisiin toimenpiteisiin.
Prekliinisiä Toksikologisia
Karsinogeenisuus, Mutageenisuus, Hedelmällisyyden
Elinikäinen tutkimuksia eläimillä ei ole tehty n karsinogeenisuutta kefaleksiini. Kefaleksiinin themutageenisen potentiaalin määrittämiseksi ei ole tehty testejä., Uros-ja femalerats, hedelmällisyyteen ja lisääntymiskykyyn ei vaikuttanut cephalexinoral annoksina enintään 1,5 kertaa suurin suositeltu annos perustuu bodysurface alueella.
Käytä erityisryhmät
Aikana
Raskauden Luokka B
ei ole olemassa tarkkoja ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia inpregnant naisia. Koska eläinten lisääntymistutkimukset eivät aina ennakoi ihmisen vastetta,tätä lääkettä tulee käyttää raskauden aikana vain, jos se on tarpeen.
lisääntymistutkimuksia on tehty hiirillä ja rotilla, jotka käyttävät suun kautta otettavia kefaleksiinimonohydraattiannoksia 0.,6 ja 1,5 kertaa suurin dailyhuman annos (66 mg/kg/vrk), perustuu kehon pinta-alan perusteella, ja on revealedno merkkejä huonontuneesta hedelmällisyydestä tai sikiölle.
imettävien äitien
kefaleksiini erittyy äidinmaitoon. Varovaisuutta on noudatettava, kun KEFLEXIÄ annetaan imettäville naisille.
Pediatrinen Käyttö
turvallisuuden ja tehokkuuden KEFLEX vuonna pediatricpatients perustettiin kliinisissä tutkimuksissa annokset kuvattu thedosage ja hallinto-osiossa .,
geriatrinen käyttö
701 potilaasta 3 julkaistussa kliinisessä tutkimuksessa, joihin osallistui 433 potilasta (62%), oli vähintään 65. Ei yleinen eroja turvallisuuden oreffectiveness havaittiin näiden koehenkilöillä ja nuoremmilla, jamuut raportoitu kliinistä kokemusta ei havaittu eroja responsesbetween vanhukset ja nuoremmat potilaat.
Tämä lääke erittyy huomattavassa määrin munuaisten kautta, ja toksisia reaktioita tämä lääke voi olla suurempi potilailla, withimpaired munuaisten toiminta., Koska iäkkäät potilaat ovat todennäköisemmin parantaneet munuaisten toimintaa, annoksen valinnassa on noudatettava varovaisuutta .
Munuaisten Vajaatoiminta
KEFLEX tulee antaa varoen thepresence heikentynyt munuaisten toiminta (kreatiniinin puhdistuma < 30 mL/min, withor ilman dialyysihoitoa). Tällaisissa olosuhteissa, huolellinen kliininen seuranta andlaboratory tutkimukset munuaistoiminnan seurantaa tulisi tehdä, koska safedosage voi olla pienempi kuin yleensä suositellaan .
1. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI)., Menetelmät Mikrobilääkeherkkyystestien laimentamiseksi aerobisesti kasvaville bakteereille; hyväksytty Standard-kymmenes painos. CLSI-asiakirjan M07-A10, Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne,Pennsylvania 19087, YHDYSVALLAT, 2015.
2. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Mikrobilääkkeiden Herkkyystestien suorituskykystandardit; kahdeskymmenesviides Tiedotuslisä. CLSI-asiakirjan M100-S25, Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania19087, USA, 2015.
3., Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Mikrobilääkkeiden Levyherkkyystestien suorituskykystandardit; hyväksytty standardi-kahdestoista Painos. CLSI-asiakirjan M02-A12, Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, YHDYSVALLAT, 2015.