HAITTAVAIKUTUKSIA
Tässä kaksoissokkoutetussa kontrolloidussa vaiheen primaryprevention osa Helsinki Heart Study, 2046 potilaat saivat LOPIDfor enintään viisi vuotta., In that study, the following adverse reactions were statisticallymore frequent in subjects in the LOPID group:
| LOPID (N = 2046) |
PLACEBO (N = 2035) |
|
| Frequency in percent of subjects | ||
| Gastrointestinal reactions | 34.2 | 23.8 |
| Dyspepsia | 19.6 | 11.9 |
| Abdominal pain | 9.8 | 5.,6 |
| Acute appendicitis (histologically confirmed in most cases where data were available) | 1.2 | 0.6 |
| Atrial fibrillation | 0.7 | 0.1 |
| Adverse events reported by more than 1% of subjects, but without a significant difference between groups: | ||
| Diarrhea | 7.2 | 6.5 |
| Fatigue | 3.8 | 3.5 |
| Nausea/Vomiting | 2.5 | 2.1 |
| Eczema | 1.9 | 1.2 |
| Rash | 1.,7 | 1.3 |
| Vertigo | 1.5 | 1.3 |
| Ummetus | 1.4 | 1.3 |
| Päänsärky | 1.2 | 1.1 |
Sappirakon leikkaus tehtiin 0,9% LOPIDand 0,5% lumelääke aiheita primaariprevention osa, 64% ylimääräinen,joka ei ole tilastollisesti eroa yli sappirakon surgeryobserved vuonna klofibraatti ryhmässä verrattuna lumelääkettä saaneiden ryhmän WHOstudy., Sappirakon leikkaus tehtiin myös useammin LOPIDgroup verrattuna lumeryhmään (1.9% vs. 0.3%, p=0.07) vuonna secondaryprevention komponentti. Tilastollisesti merkittävä kasvu umpilisäkkeen inthe gemfibrotsiili ryhmä nähtiin myös sekundaarista ehkäisyä komponentti (6 ongemfibrozil vs. 0 lumeryhmässä, p=0.014).
hermosto ja erityiset aistit haittavaikutukset olivat yleisiä LOPID-ryhmässä. Näitä olivat hypestesia, parestesiat, andtaste perversio., Muita haittavaikutuksia, jotka olivat yleisempiä LOPIDtreatment ryhmän aiheita, mutta jos syy-seuraussuhdetta ei ole vahvistettu includecataracts, ääreisverenkierron sairaus, ja aivojensisäinen verenvuoto.
muiden tutkimusten mukaan näyttää todennäköiseltä, että LOPID iscausally liittyvät esiintyminen tuki-ja LIIKUNTAELINTEN OIREITA (ks. VAROITUKSET),ja MAKSAN toimintakokeet ja HEMATOLOGISIA MUUTOKSIA (ks. VAROTOIMENPITEET).,
Raportoi virus-ja bakteeri-infektioita (flunssa,yskä, virtsateiden infektiot) olivat yleisempiä gemfibrotsiili treatedpatients muissa kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa 805 potilailla. Gemfibrotsiilin osalta ilmoitetut lisävastusvaikutukset on lueteltu alla järjestelmän mukaan.,e anemia
Additional adverse reactions that have been reportedinclude cholecystitis and cholelithiasis (see WARNINGS).,
Lue koko FDA määräämistä tietoa Lopid (Gemfibrotsiili)