VAROITUKSET
hengenvaarallinen hengityslama
Vakavia, hengenvaarallisia tai kuolemaan johtavia respiratorydepression on raportoitu opioidien käyttöä, jopa silloin, kun käytetään asrecommended. Hengityksen masennus, jos ei heti tunnisteta ja hoideta,voi johtaa hengityksen pysähtymiseen ja kuolemaan. Hallinta hengitysteiden depressionmay ovat tarkkailu, tukitoimia ja käyttö opioidantagonists, riippuen potilaan”kliininen tila ., Hiilidioksidi (CO) opioidien aiheuttama hengityslama voi aiheuttaa opioidien sedatiivisia vaikutuksia.
Vaikka vakavia, hengenvaarallisia tai kuolemaan johtavia respiratorydepression voi tapahtua milloin tahansa käytön aikana NUBAIN, riski on greatestduring hoidon aloitusta tai seuraavaa annostusta lisätä. Seurataan tarkoin hengityslamaa, erityisesti ensimmäisten 24-72 tunnin aikana hoidon aloittamisesta nubain-annoksen suurentamisella ja sen jälkeen.
hengityslaman riskin pienentämiseksi nubainin asianmukainen annostelu ja titraus ovat välttämättömiä .,Yliarvioi NUBAIN annostus, kun muunnetaan potilailla toisesta opioidproduct voi aiheuttaa kohtalokkaan yliannostuksen ensimmäisen annoksen.
Opioidit voivat aiheuttaa uneen liittyvät hengityksen disordersincluding keski uniapnea (CSA) ja uneen liittyvä hypoksemia. Opioidi lisää CSA: n riskiä annoksesta riippuvaisesti. Jos potilaalla on withCSA-valmistetta, opioidiannoksen pienentämistä on harkittava opioidipaperin parhaiden käytäntöjen mukaisesti .,
Riskien Samanaikaista Käyttöä muiden Bentsodiatsepiinien Tai Muiden KESKUSHERMOSTOA Lamaavien aineiden käyttö
Syvä sedaatio, hengityslama, coma, anddeath voi aiheuttaa samanaikainen käyttö NUBAIN bentsodiatsepiinien kanssa taimuulla KESKUSHERMOSTOA lamaavien lääkkeiden (esim, ei-bentsodiatsepiini rauhoittavat lääkkeet/unilääkkeet,anksiolyytit, rauhoittavat lääkkeet, lihasrelaksantit, yleisanesteetit,psykoosilääkkeet, muut opioidit, alkoholi). Näiden riskien vuoksi näitä lääkkeitä määrätään varauksettomasti potilaille, joille vaihtoehtohoitovaihtoehdot ovat riittämättömät.,
Havainnoivat tutkimukset ovat osoittaneet, että concomitantuse kipulääkkeet opioidien ja bentsodiatsepiinien lisää riskiä huumeiden-relatedmortality verrattuna käyttö opioidianalgeettien yksin. Similarfarmakologisten ominaisuuksien vuoksi on kohtuullista olettaa, että muiden keskushermostoa lamaavien lääkkeiden käyttö opioidianalgeettien kanssa aiheuttaa samanlaisen riskin .
Jos päätös on tehty määrätä bentsodiatsepiini taimuulla CNS masennuslääke samanaikaisesti opioidianalgeetti, määrätä alhaisin tehokkaat annokset ja vähintään kestot samanaikainen käyttö., Vuonna patientsalready vastaanottaa opioidianalgeetti, määrätä pienempi annos thebenzodiazepine tai muita KESKUSHERMOSTON toimintaa lamaavia kuin ilmoitettu ilman anopioid, ja titrataan kliinisen vasteen perusteella. Jos opioidianalgeetti, isinitiated potilaalla jo entuudestaan bentsodiatsepiini tai muista KESKUSHERMOSTOA lamaavaa,määrätä pienempi aloitusannos, että opioidien kipulääke, ja titrataan perustuu onclinical vastaus. Seuraa potilaita tarkoin vasteperäisen masennuksen ja sedaation merkkien ja oireiden varalta.,
Neuvoa sekä potilaiden ja omaishoitajien riskeistä ofrespiratory masennus ja sedaatio, kun NUBAIN käytetään bentsodiatsepiineja taimuulla KESKUSHERMOSTOA lamaavien aineiden (myös alkoholin ja laittomien huumeiden). Neuvoa potilaita olemaan ajamatta tai käyttämättä raskaita koneita, kunnes bentsodiatsepiinin tai muun keskushermostoa lamaavan aineen samanaikaisen käytön vaikutukset on selvitetty. Screenpatients riski päihteiden käytön häiriöt, mukaan lukien opioidien väärinkäyttö andmisuse, ja varoittaa heitä riski yliannostukseen ja kuolemaan liittyvät käyttöä lisää KESKUSHERMOSTOA lamaavien aineiden kuten alkoholin ja laittomien huumeiden .,
hengenvaarallinen hengityslama Potilailla, Joilla on Krooninen Keuhkosairaus Tai Vanhukset, Kakektisilla Tai Heikkokuntoisilla Potilailla
käyttö NUBAIN potilailla, joilla on akuutti tai severebronchial astman valvomatta asetus tai ilman resuscitativeequipment on vasta-aiheinen.,
Potilailla, Joilla on Krooninen Keuhkosairaus
NUBAIN-hoitoa potilaille, joilla on merkittäviä chronicobstructive keuhkosairaus tai cor pulmonale, ja ne, joilla substantiallydecreased hengitysteiden reserve, hypoksia, hyperkapnia, tai pre-existingrespiratory masennus on lisääntynyt riski väheni hengitysteiden driveincluding uniapnea, jopa suositelluilla annoksilla käytön NUBAIN .,
Vanhukset, Kakektisilla Tai Heikkokuntoisilla Potilailla
hengenvaarallinen hengityslama ei todennäköisesti tooccur iäkkäillä, kakektisilla tai heikkokuntoisilla potilailla, koska ne voivat havealtered farmakokinetiikkaan tai muuttaa puhdistuma kuin nuoremmilla, healthierpatients . Seurata tällaisia potilaita tiiviisti, joilla käynnistetään ja sitä suurennetaan NUBAIN ja kun NUBAIN annetaan concomitantlywith muita lääkkeitä, jotka alentaa hengitys . Vaihtoehtoisesti on harkittava muiden kuin opioidikipulääkkeiden käyttöä näille potilaille.,
lisämunuaisten vajaatoimintaa
lisämunuaisten vajaatoimintatapauksia on raportoitu suonensisäisesti useammin yli 1 kuukauden käytön jälkeen. Esitys ofadrenal vajaatoiminta voi sisältää ei-erityisiä oireita ja merkkejä includingnausea, oksentelu, anoreksia, väsymys, heikkous, huimaus, ja alhainen verenpaine. Jos epäillään lisämunuaisen vajaatoimintaa, vahvista diagnoosi diagnoosin kanssadiagnostinen testaus mahdollisimman pian. Jos lisämunuaisen vajaatoiminta todetaan, hoidetaan kortikosteroidien fysiologisia korvausannoksia., Opioidipotilaat vieroitetaan, jotta lisämunuaisen toiminta palautuu ja kortikosteroidihoito jatkuu, kunnes lisämunuaisen toiminta palautuu. Muut opioidit voivat olla suositeltavia, koska joissakin tapauksissa on raportoitu eri opioidien käytöstä ilman, että ne uusiutuvat. Käytettävissä olevia tietoja ei voi tunnistaa kautta opioideja on todennäköisesti liittyy adrenalinsufficiency.
Vaikea Hypotensio
NUBAIN voi aiheuttaa vakavia hypotensio mukaan lukien orthostatichypotension ja pyörtyminen avohoidossa potilasta., Siellä on lisääntynyt riski vuodeosastoilla, joiden kyky ylläpitää verenpaine on jo ollut compromisedby alentunut veren tilavuus tai samanaikainen tiettyjen CNSdepressant lääkkeet (esim. fentiatsiinit tai yleisanesteetit) . Tarkkaile näitä potilaita hypotensioon viittaavien oireiden varalta nubain-annoksen aloittamisen tai titraamisen jälkeen. Potilailla, joilla on kiertävä sokki, nubain saattaa aiheuttaa vasodilataatiota, joka voi edelleen vähentää kardiaalilähtöä ja verenpainetta. Vältä NUBAININ käyttöä potilailla, joilla on kiertävä sokki.,
Riskit Käyttää Potilailla, Joilla on Kohonnut Kallonsisäinen Paine, Aivojen Kasvaimia, Pään Vamma, Tai Tajunnan
potilaille, jotka saattavat olla alttiita intracranialeffects CO2-retention (esim. ne, joilla on näyttöä lisääntynyt intracranialpressure tai aivojen kasvaimia), NUBAIN voi vähentää hengitysteiden ajaa, ja theresultant CO2-retention voi entisestään lisätä kallonsisäistä painetta. Seurantapotilaat sedaation ja hengityslaman merkkien varalta, erityisesti nubain-hoidon aloittamisen yhteydessä.,
opioidit saattavat myös hämärtää kliinisen kurssin potilailla, joilla on päävamma. Vältä NUBAININ käyttöä potilailla, joilla on heikentynyt tajuttomuus tai kooma.
riski Käyttö Potilaille, Joilla on Maha-suolikanavan Ehtoja
NUBAIN on vasta-aiheinen potilailla, joilla tiedetään orsuspected ruoansulatuskanavan tukos, mukaan lukien paralyyttinen ileus.
nubainin nalbufiini saattaa aiheuttaa sphincterof Oddin kouristuksen. Opioidit voivat lisätä seerumin amylaasiarvoja. Seurata potilaita, joilla on sappiteiden sairaus, mukaan lukien akuutti haimatulehdus, oireiden pahenemisen varalta.,
Lisääntynyt Riski Kouristuksia Potilailla, Joilla on kouristuksia
nalbufiinin vuonna NUBAIN voi tihentää ofseizures potilailla, joilla on kouristuksia, ja voi lisätä riskiä ofseizures esiintyy muita kliinisiä asetukset liittyvät takavarikot. Seurantapotilaat, joilla on aiemmin ollut kouristuskohtauksia heikentyneen kouristuskohtauksen hallintaan nubain-hoidon aikana.,
Peruuttaminen
käyttö NUBAIN, sekoitettu agonisti/antagonisti opioidanalgesic, potilailla, jotka saavat täyden opioidien agonistin analgeettinen mayreduce analgeettinen vaikutus ja/tai aiheuttaa vieroitusoireita. Vältä nubainin käyttöä täyden opioidiagonistianalgeetin kanssa.
Kun lopettamisen NUBAIN fyysisesti-dependentpatient, vähitellen kartio annostus (KS. kohta ANNOSTUS JA antotapa). Älä lopeta nubain-hoitoa äkillisesti näillä potilailla (KS.huumeiden väärinkäyttö ja riippuvuus).,
Riskejä Ajaminen Ja Koneiden käyttö
NUBAIN voi heikentää henkistä ja fyysistä kykyjä olitarpeen suorittaa mahdollisesti vaarallisia tehtäviä, kuten autolla ajo tai operatingmachinery. Varoittavat potilaita, jotka eivät aja tai käytä vaarallisia koneita ilman, he sietävät nubainin vaikutuksia ja tietävät, miten he reagoivat niihin .
pidä potilas tarkkailussa, kunnes hän on toipunut ajokykyyn tai muihin mahdollisesti vaarallisiin tehtäviin vaikuttavista vaikutuksista.,
– Käyttö Raskauden aikana (Muut Kuin Työ)
Vakavia sikiön bradykardiaa on raportoitu, kun NUBAIN isadministered synnytyksen aikana. Naloksoni saattaa kumota nämä vaikutukset. Vaikka ei ole raportoitu sikiön bradykardiaa aiemmin raskauden, on mahdollista, ettätämä voi esiintyä. Vältä NUBAININ käyttöä raskaana oleville naisille, ellei potentiaalinen hyöty ole suurempi kuin sikiölle aiheutuva riski, ja jos ryhdytään asianmukaisiin toimenpiteisiin, kuten sikiöseurantaan mahdollisten sikiöön kohdistuvien haittavaikutusten havaitsemiseksi ja hallitsemiseksi.,
Käyttää Synnytyksen Aikana
istukan läpi nalbufiinin on korkea, nopea, andvariable kanssa äidin sikiön suhde vaihtelee 1:0.37 1:6. Sikiön andneonatal haittavaikutuksia, joita on raportoitu seuraavia vastaaminen nalbufiinin äidille synnytyksen aikana ovat sikiön bradykardia, respiratorydepression syntymähetkellä, uniapnea, syanoosi, ja hypotonia. Jotkin näistä tapahtumista ovat olleet hengenvaarallisia. Äidin naloksonin anto synnytyksen aikana onnormalisoinut nämä vaikutukset joissakin tapauksissa. Vakavia ja pitkittyneitä sikiön bradykardiahoja on raportoitu., Fetalbradille on aiheutunut pysyviä neurologisia vaurioita. Nalbufiinin käyttöön liittyvää sinimuotoista sikiön sykemallia on myös raportoitu. NUBAIN tulisi käyttää duringlabor ja toimitus vain, jos se on selvästi merkitty ja vain, jos mahdollinen benefitoutweighs riski lapselle. Vastasyntyneitä tulee seurata hengityssuojauksen, uniapnean, bradykardian ja rytmihäiriöiden varalta, jos NUBAINIA on käytetty.
Riippuvuus, Väärinkäyttö, Ja Väärinkäyttö
Nalbufiinin hydrochloride on synteettinen opioidagonist-antagonisti kipulääke., Opioidina NUBAIN altistaa käyttäjät riippuvuudelle, väärinkäytölle ja väärinkäytölle .
Vaikka riski riippuvuuden yksittäisestä isunknown, se voi esiintyä potilailla, asianmukaisesti määrätty NUBAIN. Riippuvuutta voi esiintyä suositelluilla annoksilla ja jos lääkettä käytetään väärin tai väärin.
arvioi kunkin potilaan opioidiriippuvuuden, väärinkäytön tai väärinkäytön riski. Riskit ovat suurempia potilailla, joilla on henkilökohtainen tai suvussa ofsubstance väärinkäyttö (mukaan lukien huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus) tai mentalillness (esim. vakava masennus)., Näiden riskien mahdollisuus ei kuitenkaan saa estää kivun asianmukaista hallintaa yksittäisellä potilaalla.
opioideja etsivät huumeidenkäyttäjät ja henkilöt, joilla on päihdehäiriöitä ja jotka ovat rikollisen harhautuksen kohteena. Mieti näitä riskejä, kun nubainia määrätään tai annostellaan. Strategiat näiden riskien vähentämiseksi sisältävät lääkkeen merkitsemisen pienimpään sopivaan määrään. Ota yhteyttä paikalliseen stateprofessional lisensointi hallituksen tai valtion valvottavien aineiden viranomaiselle tiedoksi siitä, miten ehkäistä ja havaita väärinkäytöksiä tai väärinkäytöstä tämän tuotteen.,
VAROTOIMIA
Yleiset
Heikentynyt Munuaisten Tai Maksan Toiminta
Koska NUBAIN metaboloituu maksassa ja excretedby munuaiset, NUBAIN tulee käyttää varoen potilailla, joilla on munuaisten tai maksa toimintahäiriö ja samanaikaisesti vähentää määriä.
Sydäninfarkti
Kuten kaikki voimakkaat kipulääkkeet, NUBAIN tulisi käyttää withcaution potilailla, joilla on sydäninfarkti, joka on pahoinvointia tai oksentelua.,
Sydän-Järjestelmä
Aikana arviointi NUBAIN vuonna anestesian, higherincidence bradykardiaa on raportoitu potilailla, jotka eivät receiveatropine pre-operatiivisesti.
Laboratoriokokeet
NUBAIN voi häiritä entsymaattisia menetelmiä thedetection opioidien riippuen spesifisyys/herkkyys testi.Kysy testivalmistajalta tarkempia tietoja.