Kurssin vaatimukset: Kun tutkimukseen osallistuminen on tietysti vaatimus tai mahdollisuus ansaita lisäpisteitä, mahdollisille osallistuja on antanut valinta tasapuolinen vaihtoehto toiminta.,
Osallistujia, jotka eivät kykene antamaan tietoista suostumusta: henkilöille, jotka ovat oikeudellisesti kykene antamaan tietoista suostumusta, sinun on kuitenkin (1) tarjota asianmukainen selitys, (2) etsiä yksittäisiä”s puoltavan lausunnon, (3) katsovat, että tällaiset henkilöt” mieltymysten ja etujen mukaista, ja (4) hankittava asianmukainen lupa laillisesti valtuutettu henkilö, jos tällainen korvike suostumusta on sallittua tai laki vaatii.,
Web-pohjainen tutkimuksia ja suostumus: jos web-pohjainen tutkimuksia, tietoinen suostumus voi olla ”dokumentoitu” vaatimalla osallistujia klikkaa linkkiä tai kuvaa, joka ilmaisee hyväksyntää suostumuslomakkeen (eli painike, jossa lukee ”hyväksyn” tai ”olen samaa mieltä”, ja ennakot osallistujat, online-tutkimus web-sivun, joka on muuten saavuttamattomissa. Www-pohjaisten tutkimusten suostumuslomakkeessa on oltava vaaditut suostumuksen osat, jos niitä sovelletaan tutkimukseen.
alaikäisten puoltava lausunto: puoltava lausunto määritellään ”lapsen myöntäväksi suostumukseksi osallistua tutkimukseen.,”Samoin lapsen passiivista eroamista interventioon tai menettelyyn alistumisesta ei pitäisi pitää puoltavana.
National Commission for the Protection of Human Aiheita Lääketieteellisen ja Käyttäytymistieteellisen Tutkimuksen suosittelee, että puoltava lausunto lasten pitäisi olla pakollinen, kun he ovat seitsemän vuoden ikäinen tai vanha (eli iät 7-17).,
UNC Charlotte IRB uskoo, että lapsille olisi annettava mahdollisuus ilmaista tai keskustella heidän halukkuutensa osallistua tiettyyn tutkimushankkeeseen tai ei, ja suosittelee, että hyväksyntä prosessin pitäisi olla kehitysvammaisten sopiva ikä lapsia. Älykäs vanhempi lapsi, hyväksyntä prosessi voi olla lähes mahdoton erottaa suostumusta prosessi voisi käyttää toimivaltainen aikuinen. Nuoremmalle lapselle se voi olla paljon yksinkertaisempi prosessi.,
tutkijan tulisi ottaa huomioon lapsen”s kokemuksen ja ymmärryksen tasolle, ja säveltää asiakirjan, joka on samaan aikaan kunnioittava lapsen ja välittää olennaista tietoa lapsi tarvitsee tehdä päätös.,
kielen lapsi voi ymmärtää, että muoto olisi:
- sisältää lyhyt selvitys tarkoitukseen;
- kuvata menettelyt (mukaan lukien aika, sitoutuminen);
- vahvistaa vapaaehtoisen luonteen hyväksyntä prosessi;
- kuvata, tarvittaessa, mitään kipua tai epämukavuutta, joka voi olla kokeneita;
- sisältää lyhyt selitys vaihtoehtoja, jos sellainen on;
- kuvaile hyötyä tai korvauksia, jos sellaisia on; ja
- tarjoavat vastaamaan kysymyksiin.,
Kun suunnittelu puoltavan lausunnon muodossa on kriittinen osa puoltavan lausunnon prosessi, ei muodosta koskaan korvata harkittuja keskustelua puoltava lausunto lapsen kanssa.
muita ajatuksia puoltavan lausunnon muodossa: Rajoita asiakirja yhdelle sivulle, jos mahdollista. Sisällytä tai liitä mukaan kuvia tai grafiikkaa, joista voi olla apua tiedon välittämisessä lapselle. Isomman kirjasinkoon käytöstä voi olla hyötyä myös pienille lapsille. Iäkkäitä lapsia tai nuoria koskevien tutkimusten on sisällettävä enemmän tietoa ja niissä voidaan käyttää monimutkaisempaa kieltä kuin nuoremmilla lapsilla tehdyissä tutkimuksissa.,
luopuminen ilmoitetun suostumuksen menettelystä tai muuttaminen: tutkijat voivat pyytää suostumuksesta luopumista tai suostumusmenettelyn muuttamista, jos tietyt kriteerit täyttyvät. Näissä tapauksissa IRB voi hyväksyä suostumusmenettelyn, joka ei sisällä tai joka muuttaa joitakin tai kaikkia tietoon perustuvan suostumuksen osia., Seuraavat kriteerit on täytettävä:
- tutkimukseen sisältyy enintään vähäinen riski aiheita;
- luopuminen tai muuttaminen ei vaikuta oikeuksien ja hyvinvoinnin aiheita;
- tutkimus ei ole käytännössä mahdollista suorittaa ilman luopumista tai muutosta ja tarvittaessa
- aiheet on annettava muita olennaisia tietoja osallistumisen jälkeen.,
– Se on vastuussa tutkijan tarjota riittävä syy(t) miksi luopuminen on tarpeen ja selittää, onko koko tietoisen suostumuksen on luovuttu.
tietoisen suostumuksen dokumentoinnista luopuminen: asetuksissa edellytetään kirjallista, allekirjoitettua suostumusta koskevaa dokumentaatiota, ellei IRB luovu siitä. Digitaalisten allekirjoitusten käyttö ei ole vielä yleinen käytäntö, eikä tällaista suostumusdokumenttia ole useimmissa tapauksissa mahdollista saada Internetin kautta.,
On IRB voi vaatimatta todellinen allekirjoitukset, jos se havaitsee, joko:
- Että vain tietueen linkittäminen aihe ja tutkimus olisi suostumusta asiakirjan ja pääasiallinen riski olisi mahdollisista haitoista, jotka johtuvat rikkoo salassapitovelvollisuutta, tai
- Että tutkimus esittelee enintään vähäinen riski haittaa tutkittaville ja liittyy ei ole menettelyjä, joissa kirjallista lupaa ei yleensä tarvita ulkopuolella tutkimuksen yhteydessä.,
Suostumus, asiakirjan tarkistaminen meneillään tutkimukset: Tutkimuksen osallistujat täytyy olla tietoon mitään uutta ja tärkeää tietoa, joka voisi vaikuttaa heidän halukkuutensa osallistua. Jos uutta tietoa, tietoa tai haittatapahtumaa on löydetty, siitä on tiedotettava tutkittaville. Tämä voi edellyttää tarkistettua suostumusasiakirjaa.
Uusi tieto edellyttää tutkijan arvioimaan tosiasiat päättää tarkistettu suostumus asiakirja tuleville osallistujille sekä mitä tietoja olisi annettava entinen tai nykyinen aiheista., Jos olemassa olevia aiheita ovat uudelleen suostunut, niin muutokset olisi korostettava heille sen sijaan vain antaa heille uuden lomakkeen allekirjoittaa muutoksia upotettu se.
yllättävät komplikaatiot, haittatapahtumat tai luottamuksellisuuden loukkaukset kaikki merkitsevät kehitystä, joka voi vaatia tarkistetun suostumuslomakkeen. Tiedustele Tutkimustoimistosta, onko tarkistettu asiakirja tarpeen.