Ind Programs
Charles River possède une expérience éprouvée des études Ind-enabling et de la mise sur le marché des nouveaux médicaments expérimentaux de nos clients. Avec une gamme unique de services et une expertise de premier ordre, nous aidons les clients à lancer et à terminer avec succès leur programme Ind-enabling dans les délais et dans les limites du budget. Et, en tant que CRO mondial, nous pouvons tirer parti de cette même expérience pour concevoir des études ou des programmes appropriés à soumettre aux autorités de réglementation du monde entier.,
études IND personnalisées
Nous travaillons avec les clients pour personnaliser chaque programme d’étude exploratoire permettant L’Ind en fonction du type de médicament, de sa voie d’administration prévue et de son indication clinique. Nous pouvons également guider les étapes menant à la mise en œuvre du programme, y compris les évaluations du métabolisme des médicaments et de la pharmacocinétique nécessaires à la sélection des candidats.,
simplifier votre flux de travail de pathologie
dans le cadre d’un effort global de rationalisation de vos programmes de développement et fournir des résultats plus rapides, Charles River offre maintenant un flux de travail de pathologie numérique entièrement conforme aux BPL pour soutenir l’examen par les pairs de pathologie à l’échelle mondiale sur nos sites.,
En savoir plus
comme le succès d’un programme IND dépend autant de la planification que de l’exécution, chaque programme est supervisé et exécuté par des scientifiques et des professionnels de la gestion de programme qui se consacrent à la découverte et au développement. Cela permet à la sélection des candidats leads de se dérouler de manière transparente dans le développement. Grâce à une connaissance approfondie des programmes de recherche de nouveaux médicaments et au portefeuille complet de services de Charles River, nos équipes peuvent créer des solutions personnalisées pour nos clients.,
nouvel avis D’orientation SEND:
Depuis le 15 juillet 2020, Le Centre D’évaluation et de recherche sur les produits biologiques (CBER) de la Food and Drug Administration (FDA) a publié un avis du Federal Register annonçant l’exigence de soutien de la norme CDISC pour L’échange de données non cliniques (SEND). En savoir plus