코스 요구 사항:면 연구에 참여하는 코스 요구 사항 또는 기회를 위한 추가 신용,미래의 참가자가 받는 선택의 공평한 대안이다.,
참가자들의 능력을 주는 정보를 동의:는 사람을 위해 법적으로의 능력을주고 동의해야 합니다,그럼에도 불구하고(1)제공에는 적절한 설명(2)seek the 개인”의 동의,(3)고려 그런 사람이”기본 설정과 최고의 이익,그리고(4)을 얻을 적절한 허가에서 법적으로 인정 받는 사람 이런 경우는 대용 동의가 허용 또는 법률에 의해 요구됩니다.,
웹 기반 연구와 본인의 동의를 얻기:의 경우에는 웹 기반의 연구,정보를 동의할 수 있”문서”에 의해 요구하는 참가자가 링크를 클릭하거나 이미지를 나타내는 합격의 동의 양식을(즉,버튼을 말하는”동의”또는”동의”,그리고 발전 참가자가 온라인 공부 웹 페이지의 그렇지 않으면에 액세스 할 수 있습니다. 웹 기반 연구에 대한 동의서에는 연구에 해당하는 경우 필수 동의 요소가 포함되어야합니다.
미성년자의 동의:Assent 는”연구에 참여하는 아동의 차별 철폐 계약으로 정의됩니다.,”같은 토큰으로,개입이나 절차에 복종하는 아동의 수동 사임은 동의로 간주되어서는 안됩니다.
국가위원회의 보호를 위한 인체의 생명과 행동을 연구하는 것이 좋의 동의 아이들이 요구될 때 그들은 칠년 동안의 연령이나 늙은(즉,7-17 세).,
노스캐롤라이나대학교 샬럿의 IRB 믿는 아이들이 할 수있는 기회를 부여해야 표현하거나 토론에 참여할 의지를 주어진 연구 프로젝트 또는 권장하지 않는 것에 동의해야하는 과정은 발달에 적합하 어린이의 나이. 지적인 더 오래된 아이를 위해,동의 과정은 유능한 성인과 함께 사용할 동의 과정과 거의 구별 할 수 없을 수 있습니다. 어린 아이에게는 훨씬 간단한 과정 일 수 있습니다.,
연구원 고려해야 한 아이가”의 경험과 이해의 수준과를 작성된 문서에서 같은 시간 존중의 아이를 전달하는 필수적인 정보가 아이를 요구하는 결정을 내릴 수 있습니다.,
에서 언어의 자녀가 이해할 수 있는 양식해야 합니다.
- 포함하는 간략한 설명의 목적은;
- 설명하는 절차(를 포함하여 시간을 헌신);
- 긍정적인 자발적인 자연의 동의 프로세스;
- 설명,해당되는 경우,어떤 고통 또는 불편할 수 있는 경험;
- 포함한 간략한 설명의 대안,가능한 경우;
- 설명하는 이익 또는 보상,어떤 경우;그리고
- 제 질문에 대답.,
는 디자인의 동의 양식은 중요한 구성 요소의 동의 프로세스,어떤 형태이 사려 깊은 토론의 동의 자녀와 함께.
동의 양식에 대한 다른 생각:가능한 경우 문서를 한 페이지로 제한하십시오. 자녀에게 정보를 전달하는 데 도움이 될 수있는 그림이나 그래픽을 포함하거나 첨부하십시오. 더 큰 글꼴 크기의 사용은 또한 어린 아이들에게 도움이 될 수 있습니다. 관련 연구 또는 어린이 청소년을 포함해야한 더 많은 정보와 사용할 수 있는 더 복잡한 언어보다는 연구 결과를 포함합니다.,
포기 또는 변경의 동의 절차:연구자 요청할 수 있는 면제의 동의 또는 변경에 동의 절차는 경우 특정 조건을 만났다. 이러한 경우 IRB 는 정보에 입각 한 동의의 요소 중 일부 또는 전부를 포함하거나 변경하지 않는 동의 절차를 승인 할 수 있습니다., 다음과 같은 조건을 충족해야 합니다.
- 연구를 포함보다는 더 이상 위험을 최소화하는 과목
- 면제하거나 변경 불리하게 영향을 주는 것은 아니다 권리와 복지의 과목
- 연구할 수 없습 practicably 수행되지 않고 면제하거나 변경하고,적절한 경우,
- 주제와 함께 제공됩 추가 관련 정보 후 참여합니다.,
의 책임입니다 이 조사를 제공하는 충분한 이유(s)왜 면제 필요 여부를 설명하 전체에 대해 동의하는 것 면제됩니다.
정보에 입각 한 동의 문서 포기:규정은 IRB 에 의해 면제되지 않는 한 서면,서명 된 동의 문서가 필요합니다. 의 사용 디지털 서명은 아직이 일반적이고,대부분의 경우에 없을 얻을 수 있는 방법 이런 종류의 동의 설명서 인터넷을 통해합니다.,
IRB 청구할 수 있습에 대한 요구 사항 실제적인 서명을 발견하면 하나:
- 는 유일한 기록 링크 제목과 연구를 것에 동의 문서와 주요한 위험이 될 것이 잠재적인에서 발생하는 손해의 위반,기밀성 또는
- 는 연구 보다는 더 이상의 위험을 최소화 피해를 주제와 관련 없음에 대한 절차는 서면 동의 일반적으로 필요한 외부 연구의 컨텍스트입니다.,
의 동의 문서를 수정 버전에서 진행하는 연구:참가자는 필요한 정보를 수의 새롭고 중요한 정보에 영향을 미칠 수 있는 그들의 자발심이 참여합니다. 새로운 정보,지식 또는 부작용이 발견되면 피험자에게 전달해야합니다. 이를 위해서는 개정 된 동의 문서가 필요할 수 있습니다.
새로운 정보는 필요한 조사를 평가한 사실을 결정 개정에 동의는 문서를 위한 미래의 참가자뿐만 아니라 어떤 정보를 제공해야 할 이전 또는 현재 과목입니다., 면 기존 과목은 재에 동의한 다음 변경 사항을 강조해야한 대신 그들을 위해 그냥 그들에게 새로운 형태를 제공하는 등록 변경 내용으로 포함된다.
예상치 못한 합병증,부작용,또는 침해에서 기밀성을 모두 의미하는 개발이 필요할 수 있는 개정에 동의 형태입니다. 연구 보호 및 무결성 사무소에 문의하여 수정 된 문서가 필요한지 확인하십시오.