고용량의 화학요법 upfront 자가 줄기세포 이식하지 않았다 의미 있게 개선하고 생존에서 5 년에서 3 단계 시험 399 환자에서 나이 66 년이와 함께 중급을 높이 또는 높은 위험을 치료되지 않 확산 큰 B-세포 림프종입니다.,
요금의 처리의 실패는 생존에서 2 년 71%받은 환자에 대 rituximab 복용량 조밀 화학요법에 따른 자가 줄기세포이식(ASCT)62%를 받은 환자만 rituximab 식이요법(위험 비율,0.65;95%의 신뢰 구간 0.47-0.91;P=.01),Azienda Ospedaliero Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino(이탈리아)의 Annalisa Chiappella,MD 는 Lancet 종양학에서 그녀의 동료들과 함께보고했다.나는 이것이 내가 할 수있는 유일한 방법이라고 생각한다., 및 Chiappella
이러한 차이었다”통계적으로 중요하지만 임상적 의미,”연구원이 쓴 것입니다. 전체 생존율의 5 년 비율은 각각 78%와 77%였다. 또한 R-CHOP 요법을 강화하면 생존율이 향상되지 못했습니다. “에 기초하여 이러한 결과,초기 통합으로 고용량의 화학요법 및 자가 줄기 세포 이식을 권장하지 못하고 있습니다,”이 연구 결론을 내렸다. “R-CHOP 은 예후가 좋지 않은 환자에서 확산 성 큰 b 세포 림프종의 표준 치료법으로 남아 있어야합니다.,”
가진 환자 확산 큰 B-세포 림프종,그의 나이 조정되는 국제 전조 지수(aa-IPI)점수는 2 또는 3(중급을 높이 또는 높은 위험),가난한 예후에도 불구하고 표준 치료와 함께하는 R-을 잘라(rituximab,cyclophosphamide,빈 크리스틴,독소루비신고 프레드니손)., 주어진 역사적인 부족의 늦게 단계 연구의 이 인구,연구자들은 설계 multicenter,open-label,무작위로 3 단계 시험을 비교하 rituximab 복용량 조밀 화학요법이 없 ASCT 짧은 rituximab 처방에 의해 따라 통합 R-MAD(rituximab 더 높은-용량 현상에 대 한 유효성 검사 plus 미 톡산 트론 플러스 dexamethasone)그리고 고용량 빔 화학요법(카무 스틴,etoposide,현상에 대 한 유효성 검사고 melphalan)플러스 ASCT 에서 치료한 환자 세 18-65 년입니다.,
Rituximab 기반 화학요법으로 구성 14 일 사이클의 중 표준 R-절단 또는 강화 R-절단 같이 처방하는 증가한 용량의 사이클로(1200mg/m2)와 독소루비신(70mg/m2),연구자들은 지적(바소 Oncol. 2017 6 월 28. doi:10.1016/S1470-204530444-8).,
모두에서는,96 환자들에 할당을 받을 수 있는 표준 R-을 잘라(여덟 사이클),100 명의 환자에게 할당되었는 높은-용량 R-을 잘라(사),103 환자에게 할당되었 표준 R-을 잘라(사이클)plus R-MAD(2 사이클)plus 빔 plus ASCT,96 환자에게 할당되었는 높은-용량 R-을 잘라(사이클)과 같은 시퀀스의 R-친,빔 ASCT. 총 325 명(81%)의 환자가 치료를 완료했으며 중간 추적 관찰 기간은 72 개월(사분 간 범위,57~88 개월)이었다., 증거가 있었는 치료 효능에 의해 다양 연령,성별,골수 참여,또는 다른 조직학적 결과는,하지만 중간-위험이 높은 환자 경험의 혜택의 측면에서 장애-free survival.
3 등급 이상의 불리한 혈액 학적 사건은 R-CHOP 또는 고용량 R-CHOP 만받은 183 명(92%)의 ASCT 수령자와 135 명(68%)의 환자에게 영향을 미쳤다. 비 화학적 부작용은 각각 환자의 45%와 16%에 영향을 주었고 본질적으로 대부분 위장이었다., 받는 사람의 ASCT,12 정지 처리하기 때문에 감염의,장기간 호중구,위장관,증상 또는 심장에 이상이고 두지 않은 환자를 받아야 ASCT 중단했기 때문에 치료의 감염 또는 장기간 호중구. 이식 그룹의 환자 8 명과 다른 환자 5 명을 포함하여 치료 관련 원인으로 3 명(13%)의 환자가 사망했다.
이전 연구 보고에서 혜택을 강화 R-을 잘라과 같은 식이요법이 확산에서 큰 B-세포 림프종,하지만 이러한 시험을 포함하는 저위험 환자입니다.,
“우리의 연구는 등록에만 중급 고위험 또는 위험이 높은 환자,연구 결과하지 않는 가설을 지원의 용량을 증가시키는 R-잘게 향상시킨 결과 환자에서 확산 큰 B-세포 림프종 위험이 높은 사람이다,”그들은 말했다. “추가의 소설을 약품 등 레날,ibrutinib,bortezomib,및 다른 사람을 표준 R-잘게 식이요법에서는 1 단계 또는 2 학문과의 유망한 결과에는 위험이 높은 환자를 지속적인 단계 3 무작위험의 효능을 평가 하기 위해 이러한 전략이 있습니다., 을 기다리는 동안의 결과는 이러한 무작위 연구,표준 치료 환자에서 확산 큰 B-세포 림프종에서 중급을 높이고 위험이 높은 남아 있 chemoimmunotherapy 표준을 기반으로 R 들어온 처방합니다.”
Fondazione Italiana Linfomi 가 연구에 자금을 지원했습니다. Chiappelli 박사와 몇몇 coinvestigators 는 Amgen,Celgene,Janssen,Nanostring,Pfizer 및 기타 회사와의 관계를 공개했습니다.