신화와 사실을에서는 한방 의약품:팅크 가시(시베리아 인삼)의 금기에서 고혈압 환자

소개

팅크 속의 38 종의 가시는 관목과 나무에서 두릅나무과 가족. Eleutherococcus senticosus(Rupr et Maxim)Maxim(syn Acanthopanax senticosus)은 시베리아의 아무르 지역 고유의 식물입니다., 식물에 도입되었습으로 서양 의학으로의 결과로 검색하 러시아 과학자들에 대한 잠재적인 대체에 대한 인삼(인삼),종 동일한 식물 가족(두릅나무과)에 대해 잘 알려져 있 강화에 효과 면역 시스템입니다. 집중적 인 임상 연구는 불리한 조건에 대한 면역계의 적응을 허용하는 치료법 인 소위”adaptogen”의 적절성을 확인했습니다.1,2 그에 상응하여,eleuthero 의 뿌리 준비는 약점과 피로가있는 무력증의 경우,예를 들어 회복기에 주어집니다., 이 표시는 공식적으로 받아들여”커뮤니티 허브에 대한 논문 팅크 가시(Rupr et Maxim)Maxim 기수”(EMEA/HMPC/244569/2006),출판 유럽 약 기관입니다. 활력과 면역 능력에 대한 긍정적 인 효과 또한 리뷰에서 철저히 조사되었습니다.3-6

eleuthero 의 임상 적용은 일반적으로 안전한 것으로 간주됩니다. 그러나 유럽 공동체 허브 모노 그래프는 금기 사항으로”동맥 고혈압”을 명시합니다., 동일한 제한은 또한에서 발견 된 많은 논문,리뷰,1,4-9 및 온라인 데이터베이스를(예를 들어,http://naturaldatabase.therapeuticresearch.com). 금기 사항의 의도는 임상 적 안전성과 관련하여 구체적인 우려가있는 경우 환자를 치료에서 제외시키는 것입니다., 의 경우에는 매우 우의 비율 제외 환자 가능성이 높은 것으로,약용 제품을 포함하는 매우 우시에 대한”현상의 무력증과 같은 피로 약점”시아에서 특히 일반적 수석 환자의 보급은 고혈압 환자에서>65 세가 명시되어 있을 수 있 56%-59%.따라서 금기 사항 인”동맥 고혈압”은 eleuthero 의 임상 적 사용에 매우 제한적입니다. 그러나 금기의 기원은 다소 애매한 것으로 나타납니다., 따라서 우리는 추적 가능한 증거를 지원하는 금기의 수단으로 문헌을 검색하고 엄격한 분석가 원래 출판물.

연구 설계 및 방법

Embase 및 MEDLINE 에서 체계적인 데이터베이스 검색을 수행했습니다. 키워드는 Eleutherococcus,Acanthopanax,Eleutherococci,또는 시베리아 인삼이었다. 결과는 손으로 검색하여 좁혀졌습니다. 모든 히트 곡에 대해 원래의 간행물은 고혈압에 대한 언급과 2 차 인용에 대해 조사되었습니다., 출판 된 출처를 참조하여 출판물 및 리뷰에 언급 된 진술은 인용 된 출판물의 원본 데이터와 비교되었습니다.

결과

논문의 Farnsworth et al2

모든 참조에 관련된 금기 사항”고혈압에서”리뷰 및 논문을 추적할 수 있습니다 다시 검토 Farnsworth et al,2 포함하는 영어로 컴파일을 초기의 러시아어 원본 연구에서 작동하는 매우 우므로 팅크 사용할 수 있는 연구 서 world.,2 의 비교의 문을 나중에 발행물이 원래 소스할 수 있는 결론에 대한 참조는 간접적으로 인용서 검토(되지 않은 경우에도 인용)지만,소스에서 소재입니다.,

의 검토 Farnsworth et al2 인용 연구에서 2,100 건강 과목 및 2,200 으로 고통 받는 환자에서 다양한 질병을 포함하여,동맥경화,심각한 신우신염,당뇨병(여러 가지 형식),급성 두개 뇌 외상,다양한 종류의 신경증(외래 및 병원에 입원 환자를 공부를 했),류마티스성 심장 질환,만성 기관지염,암,그리고 마지막으로,하지만 적어도,고혈압,저혈압.혈압에 미치는 영향을 조사한 모든 연구에서 고혈압 상태의 개선이보고되었습니다., 이에 따라 결과 더 많은 최근의 이중 맹검 임상 시험에서는 고혈압에도 있었으로 정의된 표시에 대한 치료는 매우 우.11

두 개의 원본 소스에 의해 인용 Farnsworth et al 고 정기적으로 직접 또는 간접적으로 참조하여 증거로의 금기에서 고혈압에서 관련된 모든 논문과 리뷰:

• Mikunis et al12 게시판에 55 을 가진 환자 류마티스성 심장병으로 취급의 준비는 매우 우. 그들은 노출 된 환자 중 두 명에서 혈압 상승을보고했습니다., Farnsworth et al 설명하는 연구는 다음과 같습니다:”또 다른 연구를 포함하는 환자 55 류머티즘 심장 질환(Mikunis et al1966a),보여주는 2 의 환자(높은 용량의 수준을 추출물)보고 두통,심막통,동계 및 혈압을 상승”.12 아주 명백하게,측면”효과”재현되지 않았으로,두 번째 연구의 저자와 다른 55 으로 고통 받는 환자에서 동일한 질병으로 이어질 하지 않았을 관찰했다고 주장하는 부작용이 없습니다.,13
  의 관점에서는 잘 알려진 자연의 발생에서 고혈압 환자의 고통에서 류마티스는 심장병,인과 관계에 의해 이루테로 고려할 수 없습니다 설득력있게 설정됩니다.

• 180/90mmHg 의 혈압은 eleuthero 에 대한 간행물에서 자주 인용됩니다. 이 수치는 Dalinger 의 재판에서 발생하지만 역효과의 맥락에서 발생하지는 않습니다.14 사실,이 연구는 관찰 된 부작용조차보고하지 않습니다.
  Dalinger14 는 출판사에서 육체 노동을하는 35 명의 여성 근로자를 조사했습니다., 이 연구 참여자 중 24 명은 135-164mmHg 범위의 수축기 값을 가진 고혈압이었다. 한 여성은 180/90mmHg 의 혈압 값을 가졌습니다. 이 여성들은 12 일 연속으로 매일 2 회 eleuthero(아마도 에탄올로 추출)의 유체 제제 25-30 방울을 받았다. 대조군은 비타민을받은 10 명의 여성으로 구성되었습니다. 개선에서 설명한 변수,심장 혈관 시스템의 작업 능력,식욕,그리고 일반적인 잘되는,그러나 분명히 긍정적인 효과가 제한을”사람들지 않고 고혈압을 표시”., Dalinger 는 135 와 164mmHg 사이의 기준치를 가진 고혈압 환자에서 수축기 혈압의 평균 12.4mmHg 의 개선을 관찰했다.
  이러한 관찰을 바탕으로,Dalinger 제안의 사용을 권장하는 매우 우을 위한 과목으로 혈압 값을 아래 180/90mmHg.
  따라서,Dalinger 하지 않았 상태는 고혈압으로 금기,하지만 단지 제안된 제한의 임상하는 데 사용의 범위는 환자 그는 성공적으로 치료됩니다., 과 혈압의 180/90mmHg,환자의 이점을 활용하지 않았다고는 매우 우 노출지에 의해 피해를 가장 좋은 방법입니다! Dalinger 의 권고는 러시아어로 쓰여진 원본 논문의 관련 진술의 잘못 전달으로 인해 오해로 이어졌다. 의 주요 원천은 오해가의 요약 Dalinger 의 연구실에 생물학적 초록(BA1966 년:106799),진술서(그대로):”추출하지 않을 권장 관리에는 사용자의 혈압은 180/90mmHg 로 또는 더 높은”., 러시아의 원본은,그러나 없이 말하는”하지 않는 것이 좋습니다”,그것을 말한”“변환기”유용하지 않”. 따라서 인용 및 재 인용은 임상 적 유용성을 목표로 한 성명서를 가정으로 응용 프로그램의 안전을 목표로 한 성명서로 위조했습니다.

오해에 대한 주요 출처는 Farnsworth 등의 검토에서 작성된 참고 문헌의 작은 결함 일 수 있습니다.2 그들은 요약한다:”어떤 연구에서도 부작용이보고되지 않았다., 그러나,두 개의 연구 그것이었다는 것이 좋 추출물을 제공하지 않아야하는 과목 혈압에서 과잉의 180/90mmHg(Dalinger1966b;Lapchik1967)”. 참고 사항:이 곳에서 Farnsworth 등 2 는 Dalinger 가 출판사의 35 명의 여성 근로자와 함께 수행 한 연구를 나타냅니다. 에 표로 데이터를,그러나,참조점을 다른 학문의 Dalinger 에서 수행 76 스키에 노출된 단일 용량의 엘루.15 이 스포츠 연구는 고혈압에 대한 참조를 보여주지 않습니다.,

Dalinger 에 대한 Farnsworth 등의 참조는 기술적으로 정확하지만(여성 근로자의 연구와 관련이있는 한)Lapchik 에 대한 참조는 그렇지 않습니다.

Farnsworth 등의 언급으로 인해 lapchik 의 간행물은 고혈압과 관련된 부작용의 실증을 위해 자주 언급됩니다. 그러나,이 연구는 심지어는 임상 또는 약리학적 검사:Lapchik 게시된 데이터에 발아 특성의 무 씨앗에서의 효과는 매우 우 추출물입니다.,16

두 개의 추가 출판물에 의해 인용 Farnsworth et al 은 자주 언급의 근원으로 불리한 효과를 보고서의 컨텍스트에서 고혈압:

• Golikov 는 정기적으로 인용되는 원천으로의 케이스의 보고서는 고혈압과 관련된 노출 팅크 가시. 예를 들어,Farnsworth et al2 요약:”에서 두 개의 연구를 포함하는 동맥경화 환자는 일부 발생률이 불면증,교대에 심장 리듬,빈맥,extrasystoles 및 안압 보고되었다(PP Golikov,1966a,b).,”Farnsworth 등의 두 인용문은 1967 년에 같은 저자들에 의해 출판 된 동일한 연구를 언급하며,아마도 혼란에 추가 될 것입니다.
  Golikov17 세 번의 출판 Golikov 에 의해 인용 Farnsworth et al2 보고서의 처리 64 환자 1.5–2mL 하루에 세 번의 액체 엘루 준비 6-8 처리 주기,각 기간의 25-35 일입니다. 이 환자들 중 45 명은 죽상 동맥 경화증으로 고통 받았다. Farnsworth 등은 임상 적 세부 사항을 제공하고 부작용과 관련하여 Golikov 의 관찰을 명시합니다:”E 의 사용으로 관찰 된 부작용., 일부 환자의 결과에 따라 senticosus 추출물은 불면증,심장 리듬의 변화,빈맥”. 의 끝에서 치료하”대부분의 환자는 다음과 같이 개선에서 일반적인 감정과 조건에 통증이 심장과 가슴이 사라졌다;혈압 감소 되었다”.17Farnsworth et al 에 의해”Golikov1966b”로 언급 된 인용은 검색 할 수 없었지만 어떤 경우에도 hypertonia 는 관찰되지 않았다.2
  Golikov2 는 혈청 프로트롬빈 및 콜레스테롤 수치의 감소를 관찰 하였다;그리고 뇌파 조영술 데이터가 개선되었다., (후자의 인용은 Farnsworth et al 에서 발견되었다).2 저자는”중추 신경계의 고혈압이나 기능 장애가있는 환자에서 치료가 덜 효과적이었다. Eleutherococcus senticosus 추출물은 환자에 의해 잘 용인되었다.”부작용은 없었다보고,특히지 않는 하나 관련된 고혈압;그러나,저자는 단순히 관찰하는 환자와 높은 수준의 혈압에 응답하지 않뿐만 아니하는 매우 우 치료로 환자는 보다 적게 가혹한 고혈압., 불행히도 Farnsworth 등이 준 인용문으로 원본 기사를 검색 할 수 없었습니다.
• koshkareva 와 Kovinskii18 은 고혈압을 포함한 부작용 사례 보고서의 출처로 인용되었습니다. 저자들은 60 일 동안 11 명의 hypochondriac 환자를 치료했다. 이 관찰 시험에서 언급 된 부작용은”일부 환자의 불면증,과민성,우울 및 불안. 2.5–3.0mL 의 용량은 최적(최소 부작용)이었고 4.5–6.0mL 의 용량은 대부분의 부작용을 일으키는 것으로 보였다.,”18 저자는 고혈압을 부작용으로 언급하지 않는다.
  Farnsworth al 표로 이 연구를 참조하면서”어떤”환자와 부작용,추가 주요 텍스트에서는”종종 환자를 보였다”이러한 부작용이다. 이 후자의 해석은 오해의 소지가 없을 참조하여 복용량과 관계하지만,어떤 경우에,언급하지 않는 고혈압.

Farnsworth 등이 검토 한 다른 연구에는 고혈압 환자가 포함되었으며 eleuthero 에 노출되면 혈압이 개선되었습니다.,19-21 최신 시험이 끝난 후 모양의 리뷰 Farnsworth et al2 결코 관찰하는 고혈압 반응의 결과로서는 매우 우 exposure11,22-28–어떤 결과가 오히려 전시 효과에 대해 원치 않는 고도 있습니다.29

기타 논문과 리뷰

고혈압으로 금기 또는 부작용은 자주 언급에서 논문에서는 매우 우., 이 정보에 대한 출처를 면밀히 검토하면 항상 farnsworth et al,2 의 검토로의 회귀와 소스 자료의 오도 된 재 해석이 발생합니다.1,4,5,8,30,31 에서 논문과 리뷰,이에 대한 정보를 고혈압으로 금기될 수 있는 간접적으로 다시 추적 Farnsworth et al2 을 통해 논문의 독일위원회 E8,9,31-34 및/또는 세계 보건 기구 논문입니다.,7

최근 눈에 띄는 예의 잘못된 정보는 논문”인삼,시베리아”의 자연적인 약 포괄적인 데이터베이스에 대한 온라인 구내구독자(http://naturaldatabase.therapeuticresearch.com;다운로드 한 버전에 마지막으로 업데이 2012). 에 따라”이상 반응을”절”시베리아 인삼 사용해야 하는 조심스럽게 환자에서 심장 혈관 장애(예를 들어,동맥경화 또는 류마티스성 심장 질환),발생할 수 있기 때문에 두근 두근,빈맥,그리고 고혈압에”., 근원으로,단행본은 책”Mills S,Bone K,Phytotherapy 의 원리 및 연습. 런던:처칠 리빙스톤,2000″,인용문을 확인할 수 없었습니다. 그러나 같은 작가 나중에 출판된 책의 필수적인 가이드 허브 안전,2005 년에는 정당화하지 않은 금기 또는 부작용 효과와 함께 해당 정보를 얻으실 수 있습니다.8

금기는”질병 또는 상태와의 상호 작용–심혈관 상태”섹션에서 동일한 인용으로 다시 반복됩니다., 특정 하위 섹션”고혈압”에서 단행본에는”시베리아 인삼은 혈압이 180/90 을 초과하는 개인에게 금기입니다. 시베리아 인삼할 수 있는 잠재적으로 악화”고혈압,이 경우 참조은 AHPA 의 식물성 수첩 안전에 그 문제의 1997,35 고,따라서 다시 소스지에 대한 정당성은 오히려 크게 서면 경고입니다.

엘루와 고혈압에서 약물 감시

제이콥 슨 et al36 분석 데이터의 이상반응 보고서에 의해 스웨덴 규제 데이터베이스입니다., 1987-2006 기간에 제출 된 총 64,493 건의 보고서 중 7 백 일흔여덟 건은 보완 및 대체 의약품(CAM)과 관련이 있습니다. 저자는 인과 관계 평가와 독립적 인 증상 및 빈도에 대한 이러한 사례 보고서를 조사했습니다. 결과적으로이 간행물에 제시된 데이터는 제출 된 모든 단일 보고서에서 인과 관계에 대한 명확하게 잘못된 가정에 근거합니다. Eleuthero 는 빈번하게보고 된 식물로 언급됩니다(n=57;모든 CAM 보고서의 7.3%);그러나 단일 활성 성분이 아니라 Echinacea 및 Adhatoda vasica 와 함께 사용됩니다., 보고 된 부작용은 두드러기(n=16),혈관 부종(n=14),아나필락시 반응(n=7),exanthema(n=5),간 기능 검사 상승(n=2),발열(n=2)및 기타(n=11)였다. 혈압에 대한 효력은 목록으로 만들어진 초본 준비의 무엇이든을 위해 신청되지 않았다.36

라스무센 et al37 로 시작하는 가정 환자가 고혈압에서 고통 받는 것이 자주 자연 요법 외에도 대신 처방한 약을 합니다. 저자는이 완전히 가설적인 상황을 위험으로 식별합니다., 예를 들어,저자들은 eleuthero(에페드라,쓴 오렌지 및 감초 옆)가”혈압 상승과 일관되게 연관되어있다”고 주장한다.37 저자가 인정하는 시베리아 인삼은 전통적으로 사용에 대한 규제의 혈압;그러나”주는 것이 좋기 때문에 그것은 문서화하는 원인이 고혈압,빈맥,및 동계”. 증거에서 저자는 Natural Medicines Comprehensive Database 를 참조하지만 그러한”일관된”관찰에 대한 재현 가능한 증거를 제공하지 않습니다.,

토론

으로 관리되는 매우 우위를 강화하고 면역 시스템의에서 회복한 환자와 스트레스의 시대에,환자에 속하는 주요 대상 인구의 잠재적으로 이익을에서의 응용 프로그램의 준비는 매우 우 루트입니다. 노인 과목,그러나,또한 자주에 의해 영향을 받을 고혈압,따라서에서 제외 될 잠재적인 혜택의 매우 우을 통해 금기를 지속적으로 언급에서 실질적으로 모든 논문과 리뷰가 없습니다. 정보의 원래 소스의 분석은이 금기에 의심을 던져., 그것은 확인 되었습니다 그의 언급은 고혈압으로 불리한 이벤트가 발견만에 두 개의 연구 참여자의 총 4,300 표여 Farnsworth et al. 이러한 두 가지 환자에 참가에 대한 연구는 매우 우 효과에 대한 류마티스성 심장 질환 고혈압은 부분의 현상이 복잡합니다.

두 개의 연구에서 인용 Farnsworth et al2 는 정기적으로는 혼란스러워 Mikunis et al12 언급하지 않았 혈압의 180/90mmHg,그리고 Dalinger14 관찰되지 않는 고혈압으로 부작용 효과가 있다., 따라서 인용은 정기적으로 eleuthero 섭취의 결과로 180/90mmHg 의 혈압 증가가 관찰되었다는 인상을줍니다.4Mikunis et al,12 에 대한 소스는 두 개의 보고서에는 고혈압 환자에서는 고혈압은 부품의 근본적인 질병이 보고된 종류의 아무것도 아니다. 반면에 문의 Dalinger 참조하의 평가는 효능을 가진 환자에서 매우 고혈압은 어떻게든 연결을 관찰 Mikunis et al 지만,두 연구 결과는 완전히 무관에서 컨텐츠와 의미입니다.,

부작용의 이벤트는 매우 우을 포함하는 고혈압에서 보고 하지 않 임상 연구,그리고 보이지 않게 나타나에서 약물 감시 데이터베이스가 있습니다. 어떤 위험과 관련된 출판물 단지 추측에 불리한 영향이나 고혈압과 관련된 금기 사항을 제공하지 않고 재현 가능한 또는 입증할 수 있다. 원본 소스의 검색은 사실에 근거하지 않기 때문에 그러한 진술에 지나치게 놀랄만 한 품질을 보여줍니다.,

그것은 마지막으로 언급하는 것이 원래 러시아어 소스를 말하는 단계 III 의 고혈압,38 는 오늘날에 해당하는 것이 고혈압기 위 매니페스트 장기 손상이다. 셀프 약물 치료와 한방 의약품이 그러한 경우에는 명확하지 않을 치료의 선택에 관계없이,금기이다.

결론

에 따르면 게시된 지식과 사용할 수 있는 약물 감시 정보를 금기”고혈압에 대한”엘루지 않은 증거를 기반으로 합니다., Eleuthero 의 잠재적 이점에서 고혈압 환자를 배제하는 과학적 근거는 없습니다.

저자들’기부금

모든 저자는 기여했으로 데이터 분석,제도 및 수정하고 종이에 동의하에 대한 책임을 져야의 모든 측면에 작동합니다. MS 와 MT 는 서지 검색 및 분석을 수행했습니다. KK 는 문헌에 기술 된 관찰에 대한 의약 적 평가를 수행했다. OK 는 참고 문헌의 원본 러시아어 소스 번역에 기여했으며 원본 문헌 사본 검색에 기여했습니다.,

공개

MS,MT 및 KK 는 이해 상충이 없다고 선언합니다. OK 는 제약 회사의 과학자로 일하고 있지만 eleuthero 와 함께 제품을 마케팅하는 사람은 아닙니다. 고용주의 문헌 분석 결과에 대한 간섭은 없었습니다.

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