effets secondaires
dans la phase contrôlée en double aveugle du composant primaryprevention de L’étude cardiaque Helsinki, 2046 patients ont reçu Lopid pendant cinq ans., In that study, the following adverse reactions were statisticallymore frequent in subjects in the LOPID group:
| LOPID (N = 2046) |
PLACEBO (N = 2035) |
|
| Frequency in percent of subjects | ||
| Gastrointestinal reactions | 34.2 | 23.8 |
| Dyspepsia | 19.6 | 11.9 |
| Abdominal pain | 9.8 | 5.,6 |
| Acute appendicitis (histologically confirmed in most cases where data were available) | 1.2 | 0.6 |
| Atrial fibrillation | 0.7 | 0.1 |
| Adverse events reported by more than 1% of subjects, but without a significant difference between groups: | ||
| Diarrhea | 7.2 | 6.5 |
| Fatigue | 3.8 | 3.5 |
| Nausea/Vomiting | 2.5 | 2.1 |
| Eczema | 1.9 | 1.2 |
| Rash | 1.,7 | 1,3 |
| vertige | 1,5 | 1,3 |
| Constipation | 1,4 | 1,3 |
| maux de tête | 1,2 | 1,1 |
la chirurgie de la vésicule biliaire a été réalisée chez 0,9% des sujets Lopid et 0,5% des sujets placebo dans le composant de prévention primaire, un excès de 64%, ce qui n’est pas statistiquement différent de l’excès de chirurgie de la vésicule biliaire observée dans le groupe clofibrate par rapport au groupe placebo de l’étude whostudy., La chirurgie de la vésicule biliaire a également été réalisée plus fréquemment dans le groupe Lopid que dans le groupe placebo (1,9% contre 0,3%, p=0,07) dans le composant secondaryprevention. Une augmentation statistiquement significative de l’appendicectomie dans le groupe gemfibrozil a également été observée dans la composante de prévention secondaire (6 ongemfibrozil versus 0 sous placebo, p=0,014).
Les effets indésirables du système nerveux et des sens spéciauxplus fréquents dans le groupe LOPID. Ceux-ci comprenaient l’hypesthésie, les paresthésies etla perversion du goût., Parmi les autres effets indésirables plus fréquents chez les sujets du groupe Lopidtraitement, mais pour lesquels un lien de causalité n’a pas été établi, citons les cataracts, les maladies vasculaires périphériques et les hémorragies intracérébrales.
D’après d’autres études,il semble probable que LOPID soit lié à l’apparition de symptômes musculo-squelettiques (voir mises en garde), à des TESTS anormaux de la fonction hépatique et à des modifications hématologiques (voir précautions).,
Les rapports d’infections virales et bactériennes (rhume,toux, infections des voies urinaires) étaient plus fréquents chez les patients traités par le gemfibrozil dans d’autres essais cliniques contrôlés portant sur 805 patients. D’autres réactions défavorables qui ont été signalées pour le gemfibrozil sont énumérées ci-dessous par système.,e anemia
Additional adverse reactions that have been reportedinclude cholecystitis and cholelithiasis (see WARNINGS).,
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