IND Programmer
Charles River har god erfaring med IND-aktivere studier og med å få våre kunder investigational nye stoffer på markedet. Med et unikt spekter av tjenester og best-i-klassen kompetanse, vi hjelper våre kunder med hell starte og fullføre sin IND-aktivere programmet på tid og innenfor budsjettet. Og, som en global CRO, kan vi utnytte dette samme erfaring med design som passer studier eller programmer for innsending til regulerende myndigheter rundt om i verden.,
Custom IND Studier
Vi samarbeider med kundene for å tilpasse hver utforskende IND-aktivere studiet basert på type stoff, som det er ment, og tilførselsvei, og klinisk indikasjon. Vi kan også veilede trinn som fører opp til programmets gjennomføring, inkludert stoffet metabolisme og farmakokinetiske vurderinger som trengs for å informere kandidat utvalget.,
Forenkle Din Patologi Arbeidsflyt
Som en del av en samlet innsats for å effektivisere utvikling programmer og gi deg raskere resultater, Charles River tilbyr nå en fullt GLP-kompatibel digital patologi arbeidsflyt for å støtte patologi peer review globalt på sidene våre.,
finn ut Mer
Som lykkes med en IND programmet baserer seg så mye på planlegging, gjennomføring, ethvert program er kontrollert og gjennomført av forskere og program management fagfolk som er dedikert til både discovery og utvikling. Dette kan føre kandidaten utvalget til å flyte sømløst inn i utvikling. Med en dyp forståelse av investigational new drug programmer og Charles River ‘ s omfattende portefølje av tjenester, og våre lag kan opprette tilpassede løsninger for våre kunder.,
Nye SENDE Veiledning Merknad:
Som i juli 15, 2020, Food and Drug Administration (FDA) Senter for Biologiske Evaluering og Forskning (CBER) har gitt ut en Føderal Registrere Varsel kunngjøring av kravet om støtte for CDISC Standard for Utveksling av Nonclinical Data (SEND). Finn ut Mer