ADVARSLER
inngå som en del av FORHOLDSREGLER avsnitt.
FORSIKTIGHETSREGLER
Overfølsomhetsreaksjoner
Allergiske reaksjoner i form av utslett, urticaria, angioødem, anafylaksi, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom, ortoxic epidermal nekrolyse er rapportert ved bruk av KEFLEX. Beforetherapy med KEFLEX er innstiftet, spørre om pasienten har en historie ofhypersensitivity reaksjoner på cephalexin, cefalosporiner, penicilliner, eller otherdrugs., Kryss-overfølsomhet blant beta-lactam antibakterielle legemidler kan occurin opp til 10% av pasienter med en historie med penicillin allergi.
Hvis en allergisk reaksjon på KEFLEX oppstår, slutte thedrug og institutt riktig behandling.
Clostridium Difficile-Assosiert Diaré
Clostridium difficile-assosiert diaré (CDAD)er rapportert ved bruk av nesten alle antibakterielle midler, includingKEFLEX, og kan variere i alvorlighetsgrad fra mild diaré til fatal kolitt.Behandling med antibakterielle midler endrer den normale floraen av tykktarmen fører til overvekst av C. difficile.,
C. difficile produserer giftstoffer A og B, whichcontribute til utvikling av CDAD. Hypertoxin-produserende stammer av C. difficile føre til økt sykelighet og dødelighet, som disse infeksjonene canbe refraktære til antimikrobiell behandling, og kan kreve colectomy. CDAD må beconsidered i alle pasienter som presenterer med diaré etter bruk av antibiotika.Grundig medisinsk historie er nødvendig siden CDAD har vært rapportert å forekomme overtwo måneder etter administrering av antibakterielle midler.
Hvis CDAD er mistenkt eller bekreftet, pågående antibiotikum usenot rettet mot C., difficile kan trenge å bli avviklet.Passende væske-og elektrolyttforstyrrelser ledelse, protein tilskudd,antibiotika behandling av C. difficile, og kirurgisk vurdering bør beinstituted som klinisk indisert.
Direkte Coombs ‘Test Seroconversion
Positiv direkte Coombs» tester har blitt rapportert duringtreatment med cephalosporin antibakterielle legemidler, inkludert cephalexin.Akutt intravaskulær hemolyse indusert av cephalexin terapi har vært rapportert.,Hvis anemi utvikler i løpet av eller etter cephalexin terapi, utføre en diagnosticwork-up for narkotika-indusert hemolytisk anemi, slutte cephalexin og instituteappropriate terapi.
Anfall Potensielle
Flere cefalosporiner har vært innblandet i triggeringseizures, spesielt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon når dosen wasnot redusert. Hvis anfallene forekommer, slutte KEFLEX. Krampestillende behandling canbe gitt hvis klinisk indisert.
Forlenget protrombintid
Cefalosporiner kan være assosiert med forlenget protrombintid., De som er i faresonen inkludere pasienter med nyre-eller hepaticimpairment, eller dårlig ernæringsmessige tilstand, så vel som pasienter som mottar aprotracted løpet av antibakteriell behandling, og pasienter som får antikoagulasjonsbehandling. Skjermen protrombintid hos pasienter i faresonen og manageas angitt.
Utvikling Av Narkotika-Resistente Bakterier
Forskrivning KEFLEX i fravær av en bevist eller stronglysuspected bakteriell infeksjon er usannsynlig å gi nytte for pasienten andincreases risikoen for utvikling av narkotika-resistente bakterier.,
Langvarig bruk av KEFLEX kan føre til overvekst ofnonsusceptible organismer. Nøye observasjon av pasienten er viktig. Ifsuperinfection oppstår under behandling, vil nødvendige tiltak bør iverksettes.
Nonclinical Toksikologi
Carcinogenesis, Mutagenesis, nedsatt Fertilitet
Levetid studier på dyr har ikke blitt utført toevaluate det kreftfremkallende potensial for cephalexin. Tester for å fastslå themutagenic potensialet for cephalexin har ikke blitt utført., I mannlige og femalerats, fruktbarhet og forplantningen ikke ble påvirket av cephalexinoral doser opp til 1,5 ganger den høyeste anbefalte dose menneskelig basert på bodysurface området.
Bruk I Spesifikke Populasjoner
Graviditet
Graviditet Kategori B
Det er ikke tilstrekkelig og godt kontrollerte studier inpregnant kvinner. Fordi dyr reproduksjon studier er ikke alltid predictiveof menneskelig reaksjon, dette stoffet bør ikke brukes under graviditet bare hvis clearlyneeded.
Reproduksjon studier har blitt utført på mus og ratsusing orale doser av cephalexin monohydrat 0.,6 og 1,5 ganger den maksimale dailyhuman dose (66 mg/kg/dag) basert på kroppens overflate basis, og har revealedno bevis for nedsatt fruktbarhet eller skade på fosteret.
Ammende Mødre
Cephalexin utskilles i morsmelk. Forsiktighet bør beexercised når KEFLEX gis til ammende kvinne.
Barn
sikkerheten og effektiviteten av KEFLEX i pediatricpatients ble etablert i kliniske studier for doser som er beskrevet i thedosage og administrasjon-delen .,
Eldres Bruk
Av 701 fag i 3 publiserte kliniske studier ofcephalexin, 433 (62%) var 65 år og over. Ingen generelle forskjeller i sikkerhet oreffectiveness ble observert mellom disse fagene og yngre fag, andother rapportert klinisk erfaring har ikke identifisert forskjeller i responsesbetween eldre og yngre pasienter.
Dette stoffet er vesentlig skilles ut via nyrene, andthe risiko for toksiske reaksjoner på dette stoffet kan være større hos pasienter withimpaired nyrefunksjon., Fordi eldre pasienter er mer sannsynlig å havedecreased nyrefunksjon, forsiktighet bør tas i dose utvalget .
Nedsatt Nyrefunksjon
KEFLEX bør administreres med forsiktighet hos thepresence av nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 mL/min, withor uten dialyse). Under slike forhold, nøye klinisk observasjon andlaboratory studier nyrefunksjon overvåking bør gjennomføres fordi safedosage kan være lavere enn det som vanligvis anbefales .
1. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI)., Metoder for Fortynning Antimikrobielle Mottakelighet Tester for Bakterier som Vokser Aerobt; Godkjent Standard – Tiende Utgaven. CLSI-dokumentet M07-A10, Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne,Pennsylvania 19087, USA, 2015.
2. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Ytelse Standarder for Antimikrobielle midler Risiko Tester; tjuefemte Informative Supplement. CLSI-dokumentet M100-S25, Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania19087, USA, 2015.
3., Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Ytelse Standarder for Antimikrobielle Disk Mottakelighet Tester, Godkjent Standard – Tolvte Utgaven. CLSI-dokumentet M02-A12, Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA, 2015.