BIVIRKNINGER
I dobbelt-blind kontrollert fase av primaryprevention del av Helsinki Heart Study, 2046 pasienter fikk LOPIDfor opp til fem år., In that study, the following adverse reactions were statisticallymore frequent in subjects in the LOPID group:
| LOPID (N = 2046) |
PLACEBO (N = 2035) |
|
| Frequency in percent of subjects | ||
| Gastrointestinal reactions | 34.2 | 23.8 |
| Dyspepsia | 19.6 | 11.9 |
| Abdominal pain | 9.8 | 5.,6 |
| Acute appendicitis (histologically confirmed in most cases where data were available) | 1.2 | 0.6 |
| Atrial fibrillation | 0.7 | 0.1 |
| Adverse events reported by more than 1% of subjects, but without a significant difference between groups: | ||
| Diarrhea | 7.2 | 6.5 |
| Fatigue | 3.8 | 3.5 |
| Nausea/Vomiting | 2.5 | 2.1 |
| Eczema | 1.9 | 1.2 |
| Rash | 1.,7 | 1.3 |
| Vertigo | 1.5 | 1.3 |
| Forstoppelse | 1.4 | 1.3 |
| Hodepine | 1.2 | 1.1 |
Galleblæren kirurgi ble utført i 0,9% av LOPIDand 0,5% av placebo fag i primær forebygging-komponent, en 64% overskudd,som ikke er statistisk forskjellige fra overkant av galleblæren surgeryobserved i clofibrate gruppe sammenlignet med placebo gruppen av WHOstudy., Galleblæren kirurgi var også hyppigere i LOPIDgroup sammenlignet med placebogruppen (1.9% versus 0.3%, p=0.07) i secondaryprevention komponent. En statistisk signifikant økning i appendektomi i gemfibrozil gruppen ble sett også i sekundær forebygging komponent (6 ongemfibrozil mot 0 på placebo, p=0.014).
Nervesystemet og spesielle sanser bivirkninger weremore vanlig i LOPID gruppe. Disse inkluderte hypesthesia, parestesier, andtaste forvrengning., Andre negative reaksjoner som var mer vanlig blant LOPIDtreatment gruppe fag, men hvor en årsakssammenheng ikke var etablert includecataracts, perifer vaskulær sykdom, og intracerebral blødning.
Fra andre studier det virker sannsynlig at LOPID iscausally knyttet til forekomsten av MUSKEL-SYMPTOMER (se ADVARSLER),og til UNORMALE leverfunksjonsprøver og HEMATOLOGISK ENDRINGER (se FORSIKTIGHETSREGLER).,
Rapporter om virus og bakterielle infeksjoner (forkjølelse,hoste, urin-skrift infeksjoner) var mer vanlig i gemfibrozil treatedpatients i andre kontrollerte kliniske studier av 805 pasienter. Ekstra adversereactions som har vært rapportert for gemfibrozil er oppført nedenfor av systemet.,e anemia
Additional adverse reactions that have been reportedinclude cholecystitis and cholelithiasis (see WARNINGS).,
Les hele FDA forskrivning informasjon for Lopid (Gemfibrozil)