Sertraline er også kjent som: Zoloft
- Oversikt
- Bivirkninger
- Dosering
- Faglig
- Tips
- Vekselsvirkningene
- Graviditet
Sertraline Graviditet Advarsler
dyrestudier har ikke klart å avdekke bevis for teratogenisitet; imidlertid, det var bevis for forsinket forbening og effekter på reproduksjon tilskrives mortoksisitet., Redusert neonatal overlevelse etter mors administrasjonen ved eksponeringer som er lik eller litt større enn den maksimale anbefalte human dose på 200 mg ble også observert; klinisk betydning er ukjent. Det er ingen kontrollerte data i menneskelig graviditet.
resultatene fra flere studier tyder på at bruk av Ssri i første trimester av svangerskapet kan være forbundet med en økt risiko for hjerte-og/eller andre medfødte misdannelser, men denne foreningen har ikke blitt klart fastslått. Foreningen ser ut til å være sterkest for et annet SSRI, paroxetine.,
Bruk av sertralin under graviditet har blitt rapportert å forårsake symptomer forenlig med tilbaketrekning reaksjoner i neonates hvis mødre hadde tatt sertraline. Neonates eksponert for Ssri og Snri sent i tredje trimester har sjeldent rapportert kliniske funn, inkludert åndenød, cyanose, apné, kramper, temperatur ustabilitet, fôring problemer, oppkast, hypoglykemi, hypotoni, hyperrefleksi, tremor, jitteriness, irritabilitet, og konstant gråt. Disse effektene har for det meste skjedd, enten ved fødsel eller innen et par dager etter fødselen., Disse funksjonene er i samsvar med enten en direkte toksisk effekt av Ssri og Snri, eller muligens et stoff seponering syndrom; i noen tilfeller, de kliniske bildet er konsistent med serotonergt syndrom. Resultatene av en kohort studie viser at 30% av neonates som hadde langvarig eksponering for Ssri i fosterlivet symptomer, i en dose-respons måte, av en neonatal abstinens-syndrom etter fødselen. Forfatterne foreslår at spedbarn eksponert for Ssri bør overvåkes nøye i minst 48 timer etter fødselen.,
Epidemiologiske data har antydet at bruk av Ssri, særlig sent i svangerskapet, kan øke risikoen for vedvarende pulmonal hypertensjon i den nyfødte. Data er ikke tilgjengelig for Snri.
En studie sammenlignet 267 kvinner utsatt for et SSRI – enten fluvoksamin, paroksetin, eller sertraline, for å 267 kontroller. Eksponering for Ssri ikke var forbundet med en økt risiko for store misdannelser, en høyere forekomst av aborter, dødfødte, eller prematuritet. Gjennomsnittlig fødselsvekt blant SSRI brukere var lik kontroller som var gestational aldre., Studien konkluderte med at Ssri fluvoksamin, paroksetin og sertralin ikke ut til å øke teratogen risiko ved bruk i anbefalte doser.
Dyreforsøk med sertralin har ikke vist en effekt på fruktbarheten. Human case-rapporter fra noen Ssri har vist en effekt på sædkvalitet som er reversibel. Som ennå, virkningen av dette på menneskelig fruktbarhet har ikke blitt observert.
for Å overvåke maternal-føtal utfall av gravide kvinner utsatt for antidepressiv behandling, en Nasjonal Graviditet Register for Antidepressiva har blitt etablert., Helsepersonell oppfordres til å prospektivt registrere pasienter. For ytterligere informasjon: https://womensmentalhealth.org/clinical-and-research-programs/pregnancyregistry/antidepressants/
AU TGA graviditet kategori C: Stoffer som, på grunn av deres farmakologiske virkninger, har forårsaket eller kan mistenkes for å kunne forårsake, skadelige effekter på humane foster eller neonate uten å forårsake misdannelser. Disse effektene kan være reversible. Tilhørende tekstene bør konsulteres for nærmere informasjon.,
OSS FDA graviditet kategori Ikke angitt: Det AMERIKANSKE FDA har endret graviditet merking regel for reseptbelagte stoffet produkter til å kreve merking som inneholder en oppsummering av risiko, vil en diskusjon av data som støtter at sammendraget, og relevant informasjon for å hjelpe helsepersonell gjøre forskrivning beslutninger og råd kvinnene om bruk av rusmidler under graviditet. Graviditet kategoriene A, B, C, D, og X er faset ut.,
Dette stoffet bør ikke brukes under graviditet bare hvis den potensielle fordelen oppveier den potensielle risikoen for fosteret, og med hensyn til risiko for ubehandlet depresjon.
-Oral konsentrere seg og løsning formuleringer som inneholder alkohol: anbefales Ikke.
AU TGA graviditet kategori: C
OSS FDA graviditet kategori: Ikke tildelt.
Risikoen oppsummering: Malformative risiko er usannsynlig når gitt i løpet av første trimester. Det er mangelfulle data om bruken av dette stoffet i tredje trimester for å informere om en narkotika-relatert risiko.
-En graviditet eksponering registeret er tilgjengelig.,
-Neonates utsatt for dette stoffet sent i tredje trimester kan kreve luftveier støtte, rør fôring, og/eller langvarig sykehusinnleggelse.
-Utsatt neonates bør overvåkes etter levering for direkte toksiske effekter av dette stoffet, bedøve seponering syndrom, og serotonergt syndrom (f.eks., åndenød, cyanose, apné, kramper, temperatur ustabilitet, fôring problemer, oppkast, hypoglykemi, føling/hypertonia, hyperrefleksi, tremor, jitteriness, irritabilitet, konstant gråt).,
Se referanser
Sertraline Amming Advarsler
Bruk er ikke anbefalt; fordeler for mor bør oppveier risikoen for barnet.
Utskilles i morsmelk: Ja
-Dette stoffet har vært ansett som en av de foretrukne antidepressiva under amming.
-Akkumulering av stoffet kan oppstå i tidlig fødte barn med nedsatt metabolsk aktivitet; effekter som ligner på neonatal abstinens kan sjelden til stede i disse spedbarn.
-Mødre tar et SSRI under graviditet og fødsel kan ha vanskeligheter med amming og kan hende krever ekstra amming.,
Godartet neonatal sove myoklonus i en 4-måneder gamle spedbarn og agitasjon i det spontant løst i en annen spedbarn ble rapportert til den Australske Bivirkninger Reaksjon Rådgivende Komité og kan være knyttet til tilstedeværelsen av sertraline i morsmelk.
Nivåer av sertraline i morsmelk er rapportert å være lave; svakt aktive metabolitten desmethylsertraline kan være synlig i lave nivåer. I en studie av 26 ammende kvinner som var i gjennomsnitt 15.,8 uker postpartum og mottar i gjennomsnitt 124 mg sertralin daglig i minst 14 dager for alvorlig depresjon, komplett sett med melk eksempel data var tilgjengelig for 15 mødre. Analyse av disse prøvene ledet studien forfatterne å anslå at en utelukkende morsmelk spedbarn ville få en gjennomsnittlig 0.54% av mors vekt justert for dosering. Pumping og forkaster melk 8 til 9 timer etter mor»s dose ville redusere spedbarns – «s daglige dosen med 17%.
Mengder sertraline inntak av morsmelk spedbarn er rapportert å være liten., Det var en analyse av 30 ammes spedbarn i alderen 6 til 13 uker, hvorav 19 var utelukkende morsmelk og 11 ammes i minst halvparten av tiden. Serum sertraline nivåer var under 1 mikrogram/L i 22 spedbarn. De andre 8 spedbarn hadde en gjennomsnittlig serum sertraline nivå på 7,9 mikrogram/L; deres mødre var å ta et gjennomsnitt på 109 mg sertralin daglig, med en gjennomsnittlig serum nivå av 52.8 mcg/L.
data fra en studie på tre bryst-matet spedbarn foreslått at sertraline og/eller dets nesten inaktive metabolitten norsertraline kan være tilstede i svært lave konsentrasjoner i plasma av bryst-matet spedbarn., Ingen bivirkninger ble registrert i spedbarn.
En samlet analyse av 53 mor-spedbarn par fra publiserte og upubliserte tilfeller fant at spedbarn hadde et gjennomsnitt på 2% av den sertraline plasma nivåer av mødre»; tre av spedbarna hadde en plasma-nivå som er større enn 10% av mødre».
En studie av fjorten mor-spedbarn par rapportert at mens mødre som mottar kliniske doser av sertraline opplevd betydelig blokade av blodplater 5-HT transporter, blodplate 5-HT opptak i sykepleie spedbarn behandlet av mødre var uendret.,
en Annen studie av tolv ammende mødre rapporterte at både sertraline og desmethylsertraline var til stede i alle morsmelk prøver. Detekterbare nivåer av sertraline ble rapportert i tre barn som ammes og detekterbare nivåer av desmethylsertraline ble rapportert i seks spedbarn.
En case-studie av en mor ammer mens du motta sertraline terapi har også blitt rapportert. Stoffet ble funnet å være til stede i mor»s melk. Det er imidlertid ingen sertraline ble oppdaget i spedbarn»s serum og ingen unormale forekomster ble registrert i utviklingen av denne spedbarn heller.,
Se referanser