azelastine-oogdruppels bij seizoensgebonden allergische conjunctivitis of rhinoconjunctivitis. Een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie

Deze studie werd uitgevoerd om de werkzaamheid van 0,025% en 0,05% azelastine-oogdruppels te beoordelen bij patiënten met seizoensgebonden allergische conjunctivitis van > of = 1 jaar. In totaal kregen 151 patiënten 0,025% of 0,05% azelastine-oogdruppels of placebo b.i.d., gedurende 14 dagen volgens een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, parallelle doseringsopzet; 129 patiënten voltooiden de studie zoals gepland. De drie doelsymptomen, gescoord op 4-puntsschalen, waren jeuk, traanafscheiding en roodheid van de ogen; responders waren patiënten bij wie de symptoomsumscore op dag 3 met > of = 3 daalde vanaf een baseline score van > of = 6. De gemiddelde scores van deze en vijf andere symptomen werden ook op dag 7 en 14 geregistreerd en de patiënten hielden dagelijks dagboeken van de drie belangrijkste symptomen en gezwollen oogleden bij., De Responder rates waren 73% voor 0,025% (P=0,115 vs placebo) en 82% voor 0,05% azelastine oogdruppels (P=0,011 vs placebo) en 56% voor placebo. Het tijdsverloop van de gemiddelde scores (onderzoekers” en patiënten”) voor de drie belangrijkste symptomen weerspiegelde het dosisafhankelijke effect van azelastine-oogdruppels. Eén patiënt uit de twee azelastinegroepen en drie patiënten uit de placebogroep trokken zich wegens inefficiëntie terug. Bijwerkingen werden gemeld bij 14 en 24 patiënten die respectievelijk 0,025% en 0,05% azelastine-oogdruppels kregen, en bij acht placebopatiënten., Deze reacties waren voornamelijk lichte reacties op de toedieningsplaats en smaakverandering (bittere of onaangename smaak). Azelastine oogdruppels zijn effectief en goed verdragen bij een dosis van 0,05% voor de behandeling van seizoensgebonden allergische conjunctivitis.

Geef een reactie

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Vereiste velden zijn gemarkeerd met *