Ind programma’ s
Charles River heeft bewezen ervaring met IND-enabling studies en met het op de markt brengen van nieuwe geneesmiddelen voor onderzoek van onze cliënten. Met een uniek dienstenaanbod en de beste expertise helpen we klanten hun IND-enabling-programma op tijd en binnen budget succesvol te starten en te voltooien. En, als wereldwijde CRO, kunnen we dezelfde ervaring gebruiken om geschikte studies of programma ‘ s te ontwerpen voor indiening bij regelgevende instanties over de hele wereld.,
aangepaste Ind-Studies
We werken samen met cliënten om elk verkennend IND-enabling-studieprogramma aan te passen op basis van het type geneesmiddel, de beoogde toedieningsroute en de klinische indicatie. Wij kunnen ook de stappen leiden die tot de uitvoering van het programma leiden, met inbegrip van het drugmetabolisme en farmacokinetische evaluaties die nodig zijn om kandidaatselectie te informeren.,
Simplifying Your Pathology Workflow
biedt nu een volledig GLP compliant digitale pathologie workflow aan ter ondersteuning van peer review van pathologie wereldwijd op onze sites.,
leer meer
omdat het succes van een IND-programma net zo afhankelijk is van de planning als van de uitvoering, wordt elk programma gecontroleerd en uitgevoerd door wetenschappers en professionals in programmabeheer die zich inzetten voor zowel ontdekking als ontwikkeling. Hierdoor kan lead kandidaat selectie naadloos in de ontwikkeling. Met een diep begrip van onderzoek nieuwe drugsprogramma ’s en Charles River’ s uitgebreide portfolio van diensten, kunnen onze teams op maat oplossingen voor onze klanten te creëren.,
nieuwe send Guidance Notice:
vanaf 15 juli 2020 heeft het Food and Drug Administration (FDA) Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) een Federal Register Notice gepubliceerd waarin de eis van ondersteuning van de CDISC-standaard voor de uitwisseling van niet-klinische gegevens (SEND) wordt aangekondigd. Meer informatie