kwaliteitsbeheer normen zijn belangrijk omdat ze een kader bieden voor het beheer van een aantal van de belangrijkste bedrijfsactiviteiten, en het volgen van hun eisen heeft vele voordelen voor bedrijven. Dit artikel legt een aantal van de meest voorkomende ISO-kwaliteitsnormen en kwaliteitskaders uit.,
de ISO 9000-familie van normen
ISO 9000-normen is een familie van normen voor kwaliteitsbeheer met drie documenten en één aanvullend document. ISO 9000, ISO 9001 en ISO 9004 vormen de familie van ISO 9000-documenten. ISO 19011, guidelines for auditing management systems, is bijgevoegd omdat het het auditing requirements document is dat wordt gebruikt om een ISO 9001 kwaliteitsmanagementsysteem te controleren.
ISO 9000: dit is een standaard waarnaar wordt verwezen in ISO 9001, ISO 9004, AS9100 en vele andere documenten met betrekking tot een kwaliteitsmanagementsysteem., ISO 9000 is het eerste document in de ISO 9000-normenfamilie en heeft twee hoofddoelen. In de eerste plaats wordt het gebruikt om de vele termen te definiëren die in de normen van het kwaliteitsmanagementsysteem worden gebruikt. In de tweede plaats worden de fundamentele principes voor kwaliteitsmanagement beschreven die ten grondslag liggen aan de ISO 9001-norm voor de implementatie van een kwaliteitsmanagementsysteem. Het is echter geen document met eisen waaraan een bedrijf zijn kwaliteitsmanagementsysteem kan certificeren; dit is beschikbaar via de ISO 9001-norm.,
ISO 9001: de meest gebruikte reeks eisen voor het ontwerpen van een QMS, het omvat eisen voor het ontwikkelen en implementeren van een kwaliteitsmanagementsysteem gebaseerd op het verbeteren van de klanttevredenheid. De vereisten worden afgestemd in een PDCA verbeteringscyclus (Plan-Do-Check-Act cyclus) van Planning voor het werk van de QMS, het doen van het werk van de QMS, het controleren van het werk van de QMS aan de eisen en handelen om eventuele problemen die zich voordoen die terug te voeren op de volgende ronde van planning te corrigeren. Zie Plan-Do-Check-Act in de ISO 9001-norm voor meer informatie over hoe dit werkt., ISO 9001 biedt de informatie die nodig is voor een bedrijf om een kwaliteitsmanagementsysteem te implementeren, en een QMS-certificering volgens ISO 9001 wordt wereldwijd erkend.
voor meer informatie over de ISO 9001 kwaliteitsmanagementsysteem standaard, zie wat is ISO 9001 en ISO 9001 certificering.
ISO 9004: dit is een norm die ISO 9001 kan vergezellen voor de implementatie van een kwaliteitsmanagementsysteem, maar daarvoor niet nodig is. Dit document is bedoeld als leidraad voor elke organisatie over manieren om hun kwaliteitsmanagementsysteem succesvoller te maken., In tegenstelling tot ISO 9001 is ISO 9004 niet bedoeld voor certificering, regulerend of contractueel gebruik. Dit betekent dat u uw kwaliteitsmanagementsysteem niet kunt certificeren volgens ISO 9004. Het betekent ook dat het gebruik van ISO 9004 niet bedoeld is om verplicht te worden gesteld als een wettelijke of contractuele eis. De standaard is echter een goede referentie voor ideeën om uw implementatie van ISO 9001 effectiever en succesvoller te maken. Voor meer informatie over deze standaard, zie ISO 9004, die de structuur in meer detail uitlegt.,
ISO 19011: dit is ook een standaard gepubliceerd door de internationale organisatie voor normalisatie, en bevat de vereisten voor de audit van een managementsysteem. De standaard definieert alle vereisten voor een auditprogramma en hoe u succesvolle audits kunt uitvoeren. Het wordt gebruikt als een hulpmiddel om iedereen op te leiden die kwaliteits-en milieumanagementsystemen controleert, en de auditors die certificeren dat bedrijven hebben voldaan aan de eisen van normen zoals ISO 9001, ISO 14001 en dergelijke worden getraind met behulp van deze norm.,
andere gemeenschappelijke normen voor kwaliteitsmanagementsystemen
hieronder zijn enkele van de meer gangbare normen voor kwaliteitsmanagement die voor bepaalde industrieën zijn gespecialiseerd. Deze systemen, zoals ISO 9001, stellen eisen die kunnen worden gebruikt om een kwaliteitsmanagementsysteem voor een bedrijf te ontwerpen en te creëren.
AS9100: dit is een standaard die is gebaseerd op ISO 9001 en toevoegingen heeft die bestemd zijn voor gebruik in de lucht-en ruimtevaartindustrie. De toevoegingen omvatten belangrijke onderwerpen als Risicobeheer en configuratiebeheer. Een QMS kan door een derde partij worden gecertificeerd om aan deze norm te voldoen., Voor meer informatie, zie AS9100: wat het is en hoe het zich verhoudt tot ISO 9001.
ISO 13485: dit is een standaard gepubliceerd door de ISO-organisatie voor gebruik door bedrijven die een QMS willen ontwerpen voor medische hulpmiddelen en de vereisten voor regelgevende doeleinden eromheen. Een derde partij kan de QMS van een bedrijf certificeren volgens deze standaard.
ISO / TS 16949: dit document bevat eisen voor de toepassing van ISO 9001 voor organisaties voor de productie van auto ‘ s en dienstenonderdelen. De eisen omvatten alle aanvullende QMS-eisen die door de belangrijkste autofabrikanten zijn overeengekomen ter begeleiding van ISO 9001., Daarnaast heeft elke hoofdklant in de automobielsector waarmee een bedrijf werkt een addendum aan de eisen van de TS 16949 die specifiek zijn voor die klant. Een QMS ontworpen met behulp van deze eisen kan ook worden gecertificeerd tegen hen.
MBNQA: de Malcolm Baldridge National Quality Award erkent Amerikaanse organisaties voor uitmuntende prestaties. De award heeft een reeks eisen waaraan een bedrijf een QMS kan ontwerpen en beoordelen die is gebaseerd op de criteria voor het bevorderen van business excellence., Afgezien van externe beoordelingen om de award te behalen, is er geen voortdurende certificering tegen deze eisen.
kwaliteitskaders die kwaliteitsmanagement ondersteunen
de volgende punten zijn kwaliteitsconcepten die een organisatie ondersteunen bij het nastreven van verbeteringen en kwaliteitsexpertise, maar ze zijn niet ontworpen als een reeks eisen waaraan moet worden voldaan om een kwaliteitsmanagementsysteem op te zetten, en een QMS kan niet worden gecertificeerd volgens deze richtsnoeren.
Lean: het kernidee is om de waarde te maximaliseren door afval te elimineren., Het belangrijkste concept is dat alles wat kosten toevoegt aan een product, maar geen waarde, afval is en moet worden gecontroleerd of geëlimineerd. Lean-concepten worden gebruikt om processen te verbeteren door afval te verwijderen en zo efficiënter te maken. Het concept van mager (ook als magere productie, magere onderneming of magere productie wordt bedoeld) werd afgeleid in de jaren negentig meestal uit het productiesysteem van Toyota, dat een concept van de vermindering van “zeven afval” gebruikte om klantenwaarde te verbeteren.,
Six Sigma: Dit is een reeks instrumenten en technieken die worden gebruikt voor procesverbetering door de nadruk te leggen op het gebruik van de statistische outputs van het proces om het proces te verbeteren. Het wordt in veel organisaties gebruikt om de QMS te ondersteunen door processen te helpen verbeteren, maar Six Sigma definieert geen QMS. De tools van Six Sigma werden ontwikkeld door Motorola in 1986 als een middel om de kwaliteit van processen en hun output te verbeteren door het identificeren en elimineren van de oorzaken van defecten.
TQM: totale kwaliteitsmanagement bestaat uit praktijken die bedoeld zijn om de procesprestaties van een bedrijf te verbeteren., De technieken helpen bij het verbeteren van de efficiëntie, probleemoplossing en standaardisatie van processen. Deze technieken worden gebruikt om te helpen bij het kwaliteitsmanagement, maar bieden geen kader voor een kwaliteitsmanagementsysteem. Het concept van TQM is ontstaan in de vroege jaren 1980 en werd wijdverspreid tegen het einde van dat decennium. Het werd grotendeels vervangen door ISO 9001, Lean en Six Sigma tegen het einde van de jaren 1990, maar veel van de concepten worden nog steeds gebruikt in combinatie met deze andere filosofieën.,
voor meer informatie over de vereisten en structuur van ISO 9001, lees deze gratis white paper: Clausule-per-clausule uitleg van ISO 9001:2015.