bijwerkingen
in de dubbelblinde gecontroleerde fase van de primaire preventiecomponent van de Helsinki Heart-studie kregen 2046 patiënten Lopid tot vijf jaar., In that study, the following adverse reactions were statisticallymore frequent in subjects in the LOPID group:
| LOPID (N = 2046) |
PLACEBO (N = 2035) |
|
| Frequency in percent of subjects | ||
| Gastrointestinal reactions | 34.2 | 23.8 |
| Dyspepsia | 19.6 | 11.9 |
| Abdominal pain | 9.8 | 5.,6 |
| Acute appendicitis (histologically confirmed in most cases where data were available) | 1.2 | 0.6 |
| Atrial fibrillation | 0.7 | 0.1 |
| Adverse events reported by more than 1% of subjects, but without a significant difference between groups: | ||
| Diarrhea | 7.2 | 6.5 |
| Fatigue | 3.8 | 3.5 |
| Nausea/Vomiting | 2.5 | 2.1 |
| Eczema | 1.9 | 1.2 |
| Rash | 1.,7 | 1.3 |
| Vertigo | 1.5 | 1.3 |
| Constipatie | 1.4 | 1.3 |
| Hoofdpijn | 1.2 | 1.1 |
Galblaas operatie werd uitgevoerd in 0,9% van LOPIDand 0.5% van de met placebo onderwerpen in de primaire preventie-onderdeel, een 64% eigen risico,dat is statistisch niet verschillend van het overschot van de galblaas surgeryobserved in de clofibraat groep in vergelijking met de placebo-groep van de WHOstudy., Galblaasoperatie werd ook vaker uitgevoerd in de Lopidgroep in vergelijking met de placebogroep (1,9% versus 0,3%, p=0,07) in de secundaire preventiecomponent. Een statistisch significante toename van appendectomie in de gemfibrozil-groep werd ook gezien in de secundaire preventiecomponent (6 ongemfibrozil versus 0 op placebo, p=0,014).
bijwerkingen van het zenuwstelsel en de speciale zintuigen kwamen vaker voor in de LOPID-groep. Deze omvatten hypesthesie, paresthesieën en smaakperversie., Andere bijwerkingen die vaker voorkwamen bij proefpersonen in de Lopid-behandelingsgroep, maar waarbij geen causaal verband werd vastgesteld, waren onder meer kataracten, perifere vasculaire aandoeningen en intracerebrale bloeding.
uit andere studies lijkt het waarschijnlijk dat LOPID is gerelateerd aan het optreden van musculoskeletale symptomen (zie waarschuwingen),en aan abnormale leverfunctietesten en hematologische veranderingen (zie voorzorgsmaatregelen).,
meldingen van virale en bacteriële infecties (verkoudheid,hoesten, urineweginfecties) kwamen vaker voor bij met gemfibrozil behandelde patiënten in andere gecontroleerde klinische studies met 805 patiënten. Aanvullende bijwerkingen die zijn gemeld voor gemfibrozil worden hieronder per systeem vermeld.,e anemia
Additional adverse reactions that have been reportedinclude cholecystitis and cholelithiasis (see WARNINGS).,
Lees de volledige FDA-voorschrijfinformatie voor Lopid (Gemfibrozil)