Sertraline is ook bekend als: Zoloft
- Overzicht
- bijwerkingen
- Dosering
- Professionele
- Tips
- Interactions
- Zwangerschap
Sertraline Zwangerschap Waarschuwingen
Dierlijke studies hebben gefaald te onthullen bewijs van teratogeniteit; echter, er was bewijs van vertraagde ossificatie en effecten op de reproductie toegeschreven aan maternale toxiciteit., Een verminderde neonatale overleving na toediening van de moeder bij blootstellingen vergelijkbaar met of iets hoger dan de maximale aanbevolen humane dosis van 200 mg werd ook waargenomen; de klinische significantie is onbekend. Er zijn geen gecontroleerde gegevens over zwangerschap bij de mens.de resultaten van verschillende studies suggereren dat het gebruik van SSRI ‘ s in het eerste trimester van de zwangerschap geassocieerd kan zijn met een verhoogd risico op cardiovasculaire en/of andere congenitale misvormingen; dit verband is echter niet duidelijk vastgesteld. De associatie lijkt het sterkst voor een andere SSRI, paroxetine.,er is gemeld dat het gebruik van sertraline tijdens de zwangerschap symptomen veroorzaakt die overeenkomen met ontwenningsreacties bij pasgeborenen van wie de moeder sertraline had gebruikt. Pasgeborenen blootgesteld aan SSRI ’s en SNRI’ s laat in het derde trimester hebben soms gemeld klinische bevindingen met inbegrip van respiratoire nood, cyanose, apneu, epileptische aanvallen, instabiliteit van de temperatuur, problemen met het voeden, braken, hypoglykemie, hypotonie, hyperreflexie, tremor, nervositeit, prikkelbaarheid, en constant huilen. Deze effecten traden meestal op bij de geboorte of binnen enkele dagen na de geboorte., Deze kenmerken zijn consistent met ofwel een direct toxisch effect van SSRI ’s en SNRI’ s, of mogelijk een stopzettingssyndroom; in sommige gevallen is het klinische beeld consistent met het serotoninesyndroom. De resultaten van een cohortstudie geven aan dat 30% van de pasgeborenen die in utero langdurig aan SSRI ‘ s waren blootgesteld, na de geboorte op een dosis-respons-manier symptomen van een neonataal abstinentiesyndroom ervaren. De auteurs stellen voor dat zuigelingen die aan SSRI ‘ s worden blootgesteld, gedurende minimaal 48 uur na de geboorte nauwlettend moeten worden gevolgd.,epidemiologische gegevens suggereren dat het gebruik van SSRI ‘ s, vooral tijdens de late zwangerschap, het risico op persisterende pulmonale hypertensie bij de pasgeborene kan verhogen. Er zijn geen gegevens beschikbaar voor SNRI ‘ s.in één studie werden 267 vrouwen die werden blootgesteld aan een SSRI – fluvoxamine, paroxetine of sertraline, vergeleken met 267 controlegroepen. Blootstelling aan SSRI ‘ s werd niet geassocieerd met een verhoogd risico op ernstige misvormingen, hogere percentages miskramen, doodgeboorte of prematuren. Het gemiddelde geboortegewicht bij SSRI-gebruikers was vergelijkbaar met de controlegroep, evenals de zwangerschapsduur., De studie concludeerde dat de SSRI ‘ s fluvoxamine, paroxetine en sertraline het teratogene risico niet leken te verhogen bij gebruik in de aanbevolen doses. gegevens bij dieren met sertraline hebben geen effect op de vruchtbaarheid aangetoond. Menselijke casusrapporten van sommige SSRI ‘ s hebben een reversibel effect op de kwaliteit van het sperma aangetoond. Het effect hiervan op de vruchtbaarheid bij de mens is nog niet waargenomen.om de maternale en foetale resultaten van zwangere vrouwen die zijn blootgesteld aan antidepressiva te controleren, is een nationaal Zwangerschapsregister voor antidepressiva ingesteld., Zorgverleners worden aangemoedigd om patiënten prospectief te registreren. Voor aanvullende informatie: https://womensmentalhealth.org/clinical-and-research-programs/pregnancyregistry/antidepressants/
GE TGA zwangerschap categorie C: geneesmiddelen die, vanwege hun farmacologische effecten, schadelijke effecten op de menselijke foetus of pasgeborene hebben veroorzaakt of kunnen worden vermoed zonder misvormingen te veroorzaken. Deze effecten kunnen reversibel zijn. Voor nadere bijzonderheden moeten begeleidende teksten worden geraadpleegd.,US FDA zwangerschapscategorie niet toegewezen: de Amerikaanse FDA heeft de zwangerschapsetiketteringsregel voor geneesmiddelen op recept gewijzigd om etikettering verplicht te stellen met een samenvatting van het risico, een bespreking van de gegevens die deze samenvatting ondersteunen, en relevante informatie om zorgverleners te helpen bij het nemen van voorschrijfbeslissingen en vrouwen te adviseren over het gebruik van drugs tijdens de zwangerschap. Zwangerschapscategorieën A, B, C, D en X worden uitgefaseerd.,
dit geneesmiddel mag tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt als het potentiële voordeel opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus, rekening houdend met de risico ‘ s van onbehandelde depressie.
-oraal concentraat en drank formuleringen die alcohol bevatten: niet aanbevolen.
TGA zwangerschapscategorie: C
US FDA zwangerschapscategorie: niet toegewezen.Risicosamenvatting: het risico op misvormingen is onwaarschijnlijk wanneer het tijdens het eerste trimester wordt gegeven. Er zijn onduidelijke gegevens over het gebruik van dit medicijn in het derde trimester om te informeren over een geneesmiddelgerelateerd risico.
– er is een blootstellingsregister voor zwangerschap beschikbaar.,
– pasgeborenen die laat in het derde trimester aan dit geneesmiddel worden blootgesteld, kunnen ademhalingsondersteuning, buisvoeding en/of langdurige ziekenhuisopname nodig hebben.
blootgestelde pasgeborenen dienen na de bevalling te worden gecontroleerd op directe toxische effecten van dit geneesmiddel, het stoppen met het geneesmiddel syndroom en het serotoninesyndroom (bijv. ademhalingsmoeilijkheden, cyanose, apneu, toevallen, instabiliteit van de temperatuur, voedingsmoeilijkheden, braken, hypoglykemie, hypo/hypertonie, hyperreflexie, tremor, zenuwachtigheid, prikkelbaarheid, constant huilen).,
zie referenties
Sertraline waarschuwingen voor borstvoeding
gebruik wordt niet aanbevolen; het voordeel voor de moeder moet opwegen tegen het risico voor de zuigeling.
uitgescheiden in de moedermelk: Ja
– Dit geneesmiddel wordt beschouwd als een van de geprefereerde antidepressiva tijdens het geven van borstvoeding.
-accumulatie van het geneesmiddel kan optreden bij premature zuigelingen met een verminderde metabole activiteit; effecten vergelijkbaar met neonatale onthouding kunnen zelden optreden bij deze zuigelingen.
-moeders die tijdens de zwangerschap en na de bevalling een SSRI innemen, kunnen moeite hebben met het geven van borstvoeding en kunnen aanvullende ondersteuning nodig hebben bij het geven van borstvoeding.,
benigne neonatale myoclonus in slaap bij een 4 maanden oude zuigeling en agitatie die spontaan verdween bij een andere zuigeling werd gemeld aan het Australian Adverse Drug Reaction Advisory Committee en kan gerelateerd zijn aan de aanwezigheid van sertraline in moedermelk.
Sertraline-spiegels in moedermelk zijn laag; de zwak actieve metaboliet desmethylsertraline kan in lage concentraties aantoonbaar zijn. In een studie van 26 vrouwen die borstvoeding gaven, die gemiddeld 15 waren.,8 weken na de bevalling en met een gemiddelde van 124 mg sertraline per dag gedurende ten minste 14 dagen in geval van ernstige depressie, waren volledige sets melkmonsters beschikbaar voor 15 moeders. Op grond van de analyse van deze monsters schatten de auteurs van het onderzoek dat een kind dat uitsluitend borstvoeding krijgt gemiddeld 0,54% van de voor het gewicht gecorrigeerde dosering van de moeder zou krijgen. Het pompen en weggooien van melk 8 tot 9 uur na de dosis van de moeder zou de dagelijkse dosis van het kind met 17% verlagen.
De hoeveelheden sertraline die worden ingenomen door zuigelingen die borstvoeding krijgen, zijn klein., Er werd een analyse uitgevoerd van 30 zuigelingen in de leeftijd van 6 tot 13 weken die borstvoeding kregen, waarvan 19 uitsluitend borstvoeding kregen en 11 minstens de helft van de tijd borstvoeding kregen. Serum sertraline spiegels waren lager dan 1 mcg / l bij 22 zuigelingen. De andere 8 zuigelingen hadden een gemiddelde sertralinespiegel in serum van 7,9 mcg/L; hun moeders namen gemiddeld 109 mg sertraline per dag, met een gemiddelde serumspiegel van 52,8 mcg/L. de gegevens van één studie bij drie zuigelingen die borstvoeding kregen, suggereerden dat sertraline en / of zijn bijna inactieve metaboliet norsertraline in zeer lage concentraties aanwezig kan zijn in het plasma van zuigelingen die borstvoeding kregen., Er werden geen bijwerkingen waargenomen bij de zuigelingen.uit een gepoolde analyse van 53 moeder-zuigelingenparen uit gepubliceerde en niet-gepubliceerde gevallen bleek dat zuigelingen gemiddeld 2% van de sertraline-plasmaspiegels van de moeders hadden”; drie van de zuigelingen hadden een plasmaspiegel van meer dan 10% van de moeders”.in een studie met veertien moeder-zuigelingenparen werd gemeld dat terwijl moeders die klinische doses sertraline kregen, een aanzienlijke blokkade ondervonden van de bloedplaatjes 5-HT transporter, de opname van bloedplaatjes 5-HT bij zuigelingen die borstvoeding kregen van behandelde moeders onveranderd bleef.,in een ander onderzoek met twaalf moeders die borstvoeding gaven werd gemeld dat zowel sertraline als desmethylsertraline aanwezig waren in alle moedermelk monsters. Detecteerbare sertraline-spiegels werden gemeld bij drie zuigelingen die borstvoeding kregen en detecteerbare desmethylsertraline-spiegels bij zes zuigelingen.
er is ook een casestudy gemeld van een moeder die borstvoeding gaf tijdens de behandeling met sertraline. Het medicijn bleek aanwezig te zijn in de melk van de moeder. Er werd echter geen sertraline gedetecteerd in het serum van de zuigeling en er werden ook geen abnormale voorvallen waargenomen in de ontwikkeling van deze zuigeling.,
zie referenties