Ind Programs
Charles River tem experiência comprovada com estudos Ind-enabling e com a colocação no mercado de novos medicamentos experimentais dos nossos clientes. Com uma gama única de serviços e a melhor experiência em classe, ajudamos os clientes a iniciar e completar com sucesso o seu programa Ind-enabling no tempo e dentro do orçamento. E, como um CRO global, podemos alavancar essa mesma experiência para projetar estudos ou programas adequados para submissão a autoridades reguladoras em todo o mundo.,
Custom IND Studies
trabalhamos com clientes para personalizar cada programa de estudo exploratório IND com base no tipo de medicamento, na sua via de administração pretendida e na sua indicação clínica. Também podemos orientar os passos que levam à implementação do programa, incluindo o metabolismo de drogas e avaliações farmacocinéticas necessárias para informar a seleção de candidatos.,
Simplificando Sua Patologia Fluxo de trabalho
Como parte de um esforço global para simplificar o desenvolvimento de programas e entregar resultados mais rápidos, Charles River está agora a oferecer um totalmente GLP digital compatível com patologia de fluxo de trabalho para apoiar a patologia de revisão de pares em todo o mundo em nossos sites.,
Saiba Mais
Como o sucesso de uma IND programa baseia-se tanto sobre o planejamento, a execução, a cada programa é supervisionado e realizado por cientistas e programa de gerenciamento de profissionais que se dedicam tanto a descoberta e o desenvolvimento. Isso permite que a seleção principal de candidatos fluam perfeitamente para o desenvolvimento. Com uma profunda compreensão dos novos programas de investigação de drogas e do amplo portfólio de serviços de Charles River, nossas equipes podem criar soluções personalizadas para nossos clientes.,
New SEND Guidance Notice:
As of July 15, 2020, the Food and Drug Administration (FDA) Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) has released a Federal Register Notice announcing the requirement of support of CDISC Standard for the Exchange of Nonclinical Data (SEND). Saiba mais