advertências
incluído como parte da secção precauções.foram notificadas reacções de hipersensibilidade sob a forma de erupção cutânea, urticária, angioedema, anafilaxia, eritema multiforme, Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica ortoxica com a utilização de KEFLEX. Antes da instituição da terapia com o KEFLEX, pergunte se o doente tem antecedentes de reacções de hipersensibilidade à cefalexina, cefalosporinas, penicilinas ou outras drogas., Hipersensibilidade cruzada entre os medicamentos antibacterianos beta-lactâmicos pode ocorrer a occurina até 10% dos doentes com antecedentes de alergia à penicilina.se ocorrer uma reacção alérgica ao KEFLEX, deve interromper-se a medicação e instituir-se um tratamento apropriado.
Clostridium Difficile-Associated diarréia
Clostridium difficile-associated diarréia (CDAD)foi relatada com o uso de quase todos os agentes antibacterianos, includingKEFLEX, e pode variar em gravidade desde diarréia ligeira a colite fatal.O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon levando ao crescimento excessivo de C. difficile.,
C. difficile produz toxinas A E B, que contribuem para o desenvolvimento da CDAD. Estirpes produtoras de hipertoxina de C. difficile causam morbilidade e mortalidade aumentadas, uma vez que estas infecções podem ser refractárias à terapêutica antimicrobiana e podem requerer colectomia. A CDAD deve ser considerada em todos os doentes que apresentem diarreia após o uso de antibióticos.É necessária uma história clínica cuidadosa, uma vez que a CDAD foi notificada de ocorrer mais de dois meses após a administração de agentes antibacterianos.se a CDAD for suspeita ou confirmada, uso contínuo de antibiótico dirigido contra C., pode ser necessário interromper o tratamento com difficile.Deve ser instituída uma gestão adequada dos fluidos e electrólitos, suplementação proteica,tratamento antibiótico de C. difficile e avaliação cirúrgica, conforme indicado clinicamente.durante o tratamento com os medicamentos antibacterianos da cefalosporina, incluindo a cefalexina, foram notificados testes de seroconversão
Coombs directos positivos.Foi notificada hemólise intravascular aguda induzida pela terapêutica com cefalexina.,Se a anemia se desenvolver durante ou após a terapia com cefalexina, efectuar um diagnóstico de anemia hemolítica induzida por fármacos, descontinuar a cefalexina e instituir uma terapia adequada.
potencial convulsivo
várias cefalosporinas foram implicadas no desencadeamento de crises, particularmente em doentes com insuficiência renal quando a dose não foi reduzida. Se ocorrerem convulsões, interrompa o KEFLEX. O tratamento anticonvulsivante pode ser administrado se clinicamente indicado.
tempo de protrombina prolongado
Cefalosporinas pode estar associado a tempo de protrombina prolongado., Os doentes em risco incluem doentes com compromisso renal ou hepático, ou com mau estado nutricional, bem como doentes a receber tratamento antibacteriano prolongado e doentes a receber terapêutica anticoagulante. Monitorizar o tempo de protrombina nos doentes em risco e nas medidas de gestão indicadas.é pouco provável que o desenvolvimento de bactérias resistentes ao fármaco, prescrevendo KEFLEX na ausência de infecção bacteriana comprovada ou fortemente suspeita, proporcione benefícios ao doente e aumente o risco de desenvolvimento de bactérias resistentes ao fármaco.,o uso prolongado de KEFLEX pode resultar no crescimento excessivo de organismos não detectáveis. É essencial uma observação cuidadosa do doente. Se ocorrer infecção durante a terapêutica, devem ser tomadas medidas apropriadas.não foram realizados estudos de toxicidade não Clínica em animais para avaliar o potencial carcinogénico da cefalexina. Não foram realizados testes para determinar o potencial temático da cefalexina., Nos machos e nas fêmeas, a fertilidade e a capacidade reprodutora não foram afectadas por doses cefalexinorais até 1, 5 vezes superiores à dose humana recomendada mais elevada, com base na área do bodysurface.
utilização em populações específicas
gravidez
categoria de Gravidez B
não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Uma vez que os estudos de reprodução em animais nem sempre prevêem a resposta humana, este medicamento só deve ser utilizado durante a gravidez se for claramente necessário.foram realizados estudos de reprodução em ratinhos e ratos que utilizaram doses orais de cefalexina mono-hidratada 0.,6 e 1, 5 vezes a dose máxima de dailyhuman (66 mg/kg/dia) com base na área de superfície corporal, e não revelaram sinais de diminuição da fertilidade ou danos para o feto.a cefalexina é excretada no leite humano. Deve ter-se precaução quando o KEFLEX é administrado a uma mulher a amamentar.a segurança e eficácia de KEFLEX em doentes pediátricos foi estabelecida em ensaios clínicos para as dosagens descritas na secção de administração e administração .,
o uso Geriátrico
dos 701 indivíduos em 3 estudos clínicos publicados de hidrocefalia, 433 (62%) tinham 65 anos ou mais. Não se observaram diferenças globais na segurança ou eficácia entre estes indivíduos e os indivíduos mais jovens, e a experiência clínica relatada não identificou diferenças nas respostas entre os doentes idosos e os doentes mais jovens.este fármaco é substancialmente excretado pelo rim e o risco de reacções tóxicas a este fármaco pode ser maior em doentes com função renal emparelhada., Uma vez que os doentes idosos têm maior probabilidade de ter uma função renal melhorada, deve ter-se cuidado na selecção da dose .
compromisso Renal
KEFLEX deve ser administrado com precaução na presença de compromisso da função renal (depuração da creatinina
30 mL/min, com ou sem diálise). Nestas condições, deve ser efectuada uma cuidadosa observação clínica e estudos laboratoriais de monitorização da função renal, uma vez que o safedosage pode ser inferior ao habitualmente recomendado .1. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI)., Methods for Diluution Antimicrobial Susceptibility Tests for Bacteria that Grow Aerobically; Approved Standard – 10th Edition. CLSI document M07-A10, Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne,Pennsylvania 19087, USA, 2015.2. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Normas de desempenho para testes de susceptibilidade aos Antimicrobianos; vigésimo quinto Suplemento informativo. CLSI document M100-S25, Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania19087, USA, 2015.3., Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Performance Standards for Antimicrobial Disk Susceptibility Tests; Approved Standard-Twelfth Edition. CLSI document M02-A12, Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA, 2015.