normas de gestão de Qualidade são importantes porque dão uma framework para a gestão de algumas das principais actividades de negócio, e a seguir os seus requisitos, tem muitos benefícios para as empresas. Este artigo explica algumas das normas e quadros de qualidade ISO mais comuns.,
a família de normas ISO 9000
as normas ISO 9000 são uma família de normas de gestão da qualidade que têm três documentos e um documento adicional. ISO 9000, ISO 9001 e ISO 9004 compõem a família de documentos ISO 9000. A ISO 19011, guidelines for auditing management systems, é anexada porque é o documento de requisitos de auditoria utilizado para auditar um sistema de gestão da qualidade ISO 9001.
ISO 9000: esta é uma norma referenciada nas normas ISO 9001, ISO 9004, AS9100 e muitos outros documentos relativos a um sistema de gestão da qualidade., A ISO 9000 é o primeiro documento da família de normas ISO 9000 e tem duas finalidades principais. Em primeiro lugar, é utilizado para definir os muitos termos que são utilizados em todos os padrões do sistema de gestão da qualidade. Em segundo lugar, descreve os princípios fundamentais de gestão da qualidade subjacentes à norma ISO 9001 para a implementação de um sistema de gestão da qualidade. Não se trata, no entanto, de um documento que contenha requisitos em relação aos quais uma empresa possa certificar o seu sistema de gestão da qualidade, o que está disponível através da norma ISO 9001.,ISO 9001: o conjunto de requisitos mais utilizado para a concepção de um QMS, inclui requisitos para o desenvolvimento e implementação de um sistema de gestão da qualidade baseado na melhoria da satisfação do cliente. Os requisitos estão alinhados em um ciclo de melhoria PDCA (ciclo Plan-Do-Check-Act) de planejamento para o trabalho do QMS, fazendo o trabalho do QMS, verificando o trabalho do QMS contra os requisitos e atuando para corrigir quaisquer problemas que ocorram que irão se alimentar de volta para a próxima rodada de planejamento. Para mais informações sobre como isso funciona, consulte o Plan-Do-Check-Act na norma ISO 9001., A ISO 9001 fornece as informações necessárias para que uma empresa Implemente um sistema de gestão da qualidade, e uma certificação QMS contra a ISO 9001 é reconhecida em todo o mundo.
para saber mais sobre a norma ISO 9001 do sistema de gestão da qualidade, veja o que é a certificação ISO 9001 e ISO 9001.ISO 9004: esta é uma norma que pode acompanhar ISO 9001 para implementar um sistema de gestão da qualidade, mas não é necessário fazê-lo. Este documento foi concebido para fornecer orientação a qualquer organização sobre formas de tornar o seu sistema de gestão da qualidade mais bem sucedido., Ao contrário da norma ISO 9001, a norma ISO 9004 não se destina à certificação, regulamentação ou utilização contratual. Isto significa que não pode certificar o seu sistema de gestão da qualidade à norma ISO 9004. Significa também que a utilização da norma ISO 9004 não se destina a ser obrigatória como requisito legal ou contratual. A norma é, no entanto, uma boa referência para se virar para ideias em como tornar a sua implementação da ISO 9001 mais eficaz e bem sucedida. Para mais informações sobre esta norma, ver ISO 9004, que explica a estrutura em maior detalhe.,ISO 19011: esta é também uma norma publicada pela Organização Internacional de Normalização, e inclui os requisitos para a auditoria de um sistema de gestão. A norma define todos os requisitos para um programa de auditoria, bem como como como realizar auditorias bem sucedidas. Ele é usado como um recurso para treinar qualquer um que audite sistemas de gestão de qualidade e meio ambiente, e os auditores que certificam que as empresas têm cumprido os requisitos de normas como ISO 9001, ISO 14001 e afins são treinados usando esta norma.,
outros padrões comuns do sistema de gestão da qualidade
abaixo são alguns dos padrões mais comuns de gestão da qualidade que são especializados para certas indústrias. Esses sistemas, como a ISO 9001, fornecem requisitos que podem ser usados para projetar e criar um sistema de gestão de qualidade para uma empresa.
AS9100: esta é uma norma baseada na norma ISO 9001 e que tem adições designadas para uso na indústria aeroespacial. As adições incluem tópicos principais como Gestão de risco e gestão de configuração. Um QMS pode ser certificado por um terceiro para cumprir esta norma., Para mais, veja AS9100: o que é e como se relaciona com a ISO 9001.
ISO 13485: esta é uma norma publicada pela organização ISO para uso por empresas que querem projetar um QMS para dispositivos médicos e os requisitos para fins regulatórios que os rodeiam. Um terceiro pode certificar o QMS de uma empresa de acordo com esta norma.ISO/TS 16949: este documento inclui requisitos para a aplicação da norma ISO 9001 às organizações de produção e de peças de Serviço para automóveis. Os requisitos incluem todos os requisitos adicionais QMS acordados pelos principais fabricantes de automóveis para acompanhar a norma ISO 9001., Além disso, porém, cada Principal cliente automóvel com quem uma empresa trabalha tem uma adenda aos requisitos do TS 16949 que são específicos desse cliente. Um QMS projetado usando estes requisitos também pode ser certificado contra eles.
MBNQA: o Malcolm Baldridge National Quality Award reconhece as organizações dos EUA pela excelência de desempenho. O prêmio tem um conjunto de requisitos com os quais uma empresa poderia projetar e avaliar um QMS construído em torno dos critérios para promover a excelência empresarial., Para além das avaliações externas para obter a adjudicação, não existe uma certificação permanente em relação a estes requisitos.os seguintes itens são conceitos de qualidade que suportam uma organização na busca de melhorias e excelência de qualidade, mas não são projetados como conjuntos de requisitos contra os quais criar um sistema de gestão de qualidade, e um QMS não pode ser certificado contra estas diretrizes.
Lean: a ideia central é maximizar o valor eliminando os resíduos., O conceito principal é que tudo o que adiciona custo a um produto, mas não valor, é lixo e deve ser controlado ou eliminado. Os conceitos de Lean são utilizados para melhorar os processos através da remoção de resíduos, tornando-os assim mais eficientes. O conceito de lean (também conhecido como lean manufacturing, lean enterprise ou lean production) foi derivado na década de 1990, principalmente do sistema de produção Toyota, que usou um conceito de redução de “sete resíduos” para melhorar o valor do cliente.,
Six Sigma: este é um conjunto de ferramentas e técnicas utilizadas para a melhoria do processo, focando-se na utilização dos resultados estatísticos do processo para melhorar o processo. É usado em muitas organizações para apoiar o QMS, ajudando a melhorar os processos, mas o Six Sigma não define um QMS. As ferramentas do Six Sigma foram desenvolvidas pela Motorola em 1986 como um meio de melhorar a qualidade dos processos e seus resultados, identificando e eliminando as causas dos defeitos.
TQM: a gestão da qualidade total consiste em práticas destinadas a melhorar o desempenho do processo de uma empresa., As técnicas ajudam a melhorar a eficiência, a resolução de problemas e a padronização dos processos. Estas técnicas são utilizadas para ajudar na gestão da qualidade, mas não constituem um quadro para um sistema de gestão da qualidade. O conceito de TQM foi originado no início da década de 1980 e tornou-se generalizado perto do final dessa década. Foi suplantado principalmente pela ISO 9001, Lean e Six Sigma no final da década de 1990; no entanto, muitos dos conceitos ainda são usados em conjunto com essas outras filosofias.,
para saber mais sobre os requisitos e a estrutura da norma ISO 9001, leia este Livro Branco Livre: explicação Cláusula a cláusula da norma ISO 9001:2015.