efeitos secundários
na fase controlada em dupla ocultação do componente de prevenção primária do estudo do coração de Helsínquia, 2046 doentes receberam Lopid durante um período máximo de cinco anos., In that study, the following adverse reactions were statisticallymore frequent in subjects in the LOPID group:
| LOPID (N = 2046) |
PLACEBO (N = 2035) |
|
| Frequency in percent of subjects | ||
| Gastrointestinal reactions | 34.2 | 23.8 |
| Dyspepsia | 19.6 | 11.9 |
| Abdominal pain | 9.8 | 5.,6 |
| Acute appendicitis (histologically confirmed in most cases where data were available) | 1.2 | 0.6 |
| Atrial fibrillation | 0.7 | 0.1 |
| Adverse events reported by more than 1% of subjects, but without a significant difference between groups: | ||
| Diarrhea | 7.2 | 6.5 |
| Fatigue | 3.8 | 3.5 |
| Nausea/Vomiting | 2.5 | 2.1 |
| Eczema | 1.9 | 1.2 |
| Rash | 1.,7 | 1.3 |
| Vertigem | 1.5 | 1.3 |
| prisão de ventre | 1.4 | 1.3 |
| dor de cabeça | 1.2 | 1.1 |
Vesícula biliar, a cirurgia foi realizada em 0,9% dos LOPIDand 0,5% do placebo na prevenção primária do componente, uma versão de 64% em excesso,o que não é estatisticamente diferente do excesso da vesícula biliar surgeryobserved no clofibrato grupo, em comparação com o grupo placebo do WHOstudy., A cirurgia da vesícula biliar também foi realizada com maior frequência no grupo Lopid comparativamente ao grupo placebo (1, 9% versus 0, 3%, p=0, 07) no componente de segunda prevenção. Foi também observado um aumento estatisticamente significativo da apendicectomia no grupo gemfibrozil no componente secundário de prevenção (6 ongemfibrozil versus 0 com placebo, p=0, 014).sistema nervoso e sentidos especiais as reacções adversas foram mais frequentes no grupo LOPID. Estes incluíram hipestesia, parestesias e perversão do gosto., Outras reacções adversas que foram mais frequentes entre os indivíduos do grupo de tratamento com Lopid, mas onde não foi estabelecida uma relação causal incluem-se as decataractas, doença vascular periférica e hemorragia intracerebral.de outros estudos, parece provável que LOPID esteja relacionado com a ocorrência de sintomas MUSCULOSQUELÉTICOS (ver advertências),e com testes anormais da função hepática e alterações hematológicas (ver precauções).,as notificações de infecções virais e bacterianas (constipação,tosse, infecções do tracto urinário) foram mais frequentes em doentes tratados com gemfibrozil noutros ensaios clínicos controlados com 805 doentes. As reacções adversas adicionais que foram notificadas para o gemfibrozil estão listadas abaixo por sistema.,e anemia
Additional adverse reactions that have been reportedinclude cholecystitis and cholelithiasis (see WARNINGS).,
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