a Sertralina também é conhecido como: Zoloft
- Descrição
- Efeitos Colaterais
- Dosagem
- Profissional
- Dicas
- Medicamentosas
- Gravidez
Sertraline Gravidez Avisos
os estudos em Animais não conseguiram revelar evidência de teratogenicidade; no entanto, ali estava a prova do retardo de ossificação e efeitos na reprodução atribuída à toxicidade materna., Observou-se também uma diminuição da sobrevivência neonatal após administração materna com exposições semelhantes ou ligeiramente superiores à dose humana máxima recomendada de 200 mg; desconhece-se o significado clínico. Não existem dados controlados sobre a gravidez humana.os resultados de vários estudos sugerem que a utilização de ISRS no primeiro trimestre de gravidez pode estar associada a um risco aumentado de malformações cardiovasculares e/ou outras malformações congénitas; no entanto, esta associação não foi claramente estabelecida. A associação parece ser mais forte para outro SSRI, paroxetina.,foi relatado que a utilização de sertralina durante a gravidez causa sintomas compatíveis com reacções de privação em recém-nascidos cujas mães tomaram sertralina. Recém-nascidos expostos aos Isrs e SNRIs no final do terceiro trimestre de ter raro relataram achados clínicos, incluindo desconforto respiratório, cianose, apnéia, convulsões, instabilidade de temperatura, dificuldade de alimentação, vómitos, hipoglicemia, hipotonia, hiperreflexia, tremor, jitteriness, irritabilidade, e a constante de chorar. Estes efeitos ocorreram principalmente no nascimento ou poucos dias após o nascimento., Estas características são consistentes quer com um efeito tóxico directo dos ISRSs e Isrns, quer possivelmente com uma síndrome de descontinuação do fármaco; em alguns casos, o quadro clínico é consistente com a síndrome da serotonina. Os resultados de um estudo de coorte indicam que 30% dos recém-nascidos que apresentaram exposição prolongada a ISRS no útero apresentam sintomas, de uma forma de resposta à dose, de uma síndrome de abstinência neonatal após o nascimento. Os autores sugerem que os lactentes expostos a ISRS devem ser cuidadosamente monitorizados durante um mínimo de 48 horas após o nascimento.,dados epidemiológicos sugerem que o uso de ISRS, particularmente no final da gravidez, pode aumentar o risco de hipertensão pulmonar persistente no recém-nascido. Não existem dados disponíveis sobre os Isrns.um estudo comparou 267 mulheres expostas a um SSRI-quer fluvoxamina, paroxetina ou sertralina, a 267 controlos. A exposição a ISRS não foi associada a um risco aumentado de malformações major, a taxas mais elevadas de aborto espontâneo, nado-morto ou prematuridade. Os pesos médios à nascença entre os usuários de SSRI eram semelhantes aos controles como eram as idades gestacionais., O estudo concluiu que os ISRS fluvoxamina, paroxetina e sertralina não parecem aumentar o risco teratogénico quando utilizados nas doses recomendadas. dados em animais com sertralina não demonstraram um efeito na fertilidade. Relatórios de casos humanos de alguns ISRS têm mostrado um efeito na qualidade do esperma que é reversível. Ainda não foi observado o seu impacto na fertilidade humana.para monitorizar os resultados maternais e fetais de mulheres grávidas expostas a antidepressivos, foi estabelecido um registo nacional de Gravidez Para antidepressivos., Os prestadores de cuidados de saúde são encorajados a registar prospectivamente os doentes. Para informações adicionais: https://womensmentalhealth.org/clinical-and-research-programs/pregnancyregistry/antidepressants/
AU TGA gravidez categoria C: medicamentos que, devido aos seus efeitos farmacológicos, causaram ou podem ser suspeitos de causar efeitos nocivos no feto humano ou no recém-nascido sem causar malformações. Estes efeitos podem ser reversíveis. Os textos de acompanhamento devem ser consultados para mais pormenores.,
US FDA gravidez categoria Não Atribuído: O FDA tem alterado a gravidez de rotulagem regra para a prescrição de produtos para exigir a rotulagem, que inclui um resumo de risco, uma discussão sobre os dados de apoio que o resumo e informações relevantes para ajudar os prestadores de cuidados de saúde fazer a prescrição de decisões e aconselhar as mulheres sobre o uso de drogas durante a gravidez. As categorias de gravidez A, B, C, D E X estão sendo eliminadas gradualmente.,este medicamento só deve ser utilizado durante a gravidez se o benefício potencial compensar o risco potencial para o feto, tendo em conta os riscos de depressão não tratada.
-concentrado Oral e formulações de solução contendo álcool: não recomendado.
AU TGA gravidez categoria: C
US FDA gravidez categoria: não atribuído.resumo do risco: Risco de malformação é improvável quando administrado durante o primeiro trimestre. Há dados inconclusivos sobre o uso deste medicamento no terceiro trimestre para informar sobre um risco relacionado com o medicamento.
-Um registro de exposição à gravidez está disponível.,os recém-nascidos expostos a este fármaco no final do terceiro trimestre podem necessitar de apoio respiratório, Alimentação por tubo e/ou hospitalização prolongada.
-neonatos expostos devem ser monitorizados após o parto para efeitos tóxicos diretos deste fármaco, síndrome de descontinuação do fármaco ,e síndrome da serotonina (por exemplo, dificuldade respiratória, cianose, apneia, convulsões, instabilidade de temperatura, dificuldade de alimentação, vómitos, hipoglicemia, hipo/hipertonia, hiperreflexia, tremor, nervosismo, irritabilidade, choro constante).,
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não se recomenda a utilização de sertralina para Aleitamento
o benefício para a mãe deve ser superior ao risco para o lactente.este medicamento foi considerado um dos antidepressivos preferidos durante a amamentação.
-a acumulação do fármaco pode ocorrer em lactentes pré-termo com actividade metabólica diminuída; efeitos semelhantes à abstinência neonatal podem raramente estar presentes nestes lactentes.
-As mães que tomam um ISRS durante a gravidez e pós-parto podem ter dificuldade em amamentar e podem necessitar de suporte adicional à amamentação.,o mioclonus Neonatal benigno do sono neonatal numa criança de 4 meses de idade e a agitação que se resolveu espontaneamente noutra criança foi notificada ao Comité Consultivo para as reacções adversas medicamentosas australiano e pode estar relacionada com a presença de sertralina no leite materno.os níveis de sertralina no leite materno são baixos; o metabolito desmetilsertralino fracamente activo pode ser detectável em níveis baixos. Num estudo realizado com 26 mulheres a amamentar, com, em média, 15 anos.,8 semanas após o parto e recebendo uma média de 124 mg de sertralina por dia durante pelo menos 14 dias para depressão grave, estavam disponíveis conjuntos completos de dados de amostras de leite para 15 mães. A análise destas amostras levou os autores do estudo a estimar que um lactente exclusivamente amamentado receberia uma média de 0, 54% da dose maternal ajustada ao peso. Bombear e descartar leite 8 a 9 horas após a dose da mãe diminuiria a dose diária do lactente em 17%.a quantidade de sertralina ingerida por lactentes é pequena., Foi efectuada uma análise de 30 lactentes alimentados com leite materno de 6 a 13 semanas, dos quais 19 eram exclusivamente amamentados e 11 amamentados pelo menos metade do tempo. Os níveis séricos de sertralina foram inferiores a 1 mcg/L em 22 lactentes. Os outros 8 crianças tiveram uma média de soro sertraline nível de 7,9 µg/L; suas mães estavam tomando uma média de 109 mg diários de sertralina, com uma média de soro nível de 52.8 mcg/L.
Os dados de um estudo em três mama as crianças alimentadas sugeriu que a sertralina e/ou seu metabólito inativo norsertraline podem estar presentes em concentrações muito baixas no plasma de amamentaram seus bebês., Não foram observados efeitos adversos nos lactentes.uma análise conjunta de 53 pares mãe-lactente de casos publicados e não publicados revelou que os lactentes tinham uma média de 2% dos níveis plasmáticos de sertralina das mães”; três dos lactentes tinham um nível plasmático superior a 10% das mães”.um estudo de catorze pares mãe-lactente relatou que, enquanto as mães que receberam doses clínicas de sertralina experimentaram um bloqueio substancial do transportador plaquetário 5-HT, a captação de 5-HT plaquetária em lactentes de mães tratadas não foi alterada.,outro estudo de doze mães a amamentar relatou que tanto a sertralina como a desmetilsertralina estavam presentes em todas as amostras de leite materno. Foram notificados níveis detectáveis de sertralina em três lactentes e níveis detectáveis de desmetilsertralina em seis lactentes.foi também notificado um estudo de caso de uma mãe a amamentar durante o tratamento com sertralina. A droga estava presente no leite da mãe. No entanto, não foi detectada sertralina no soro do lactente e também não se observaram ocorrências anormais no desenvolvimento deste lactente.,
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