programe IND
Charles River are o experiență dovedită cu studiile Ind-enabling și cu lansarea pe piață a noilor medicamente investigaționale ale clienților noștri. Cu o gamă unică de servicii și cea mai bună expertiză din domeniu, ajutăm clienții să inițieze și să finalizeze cu succes programul de activare IND la timp și în limita bugetului. Și, în calitate de CRO global, putem folosi aceeași experiență pentru a proiecta studii sau programe adecvate pentru a fi transmise autorităților de reglementare din întreaga lume.,
Personalizat IND Studii
Vom lucra cu clientii pentru a personaliza fiecare explorare IND-permite program de studiu bazat pe tipul de medicament, destinat calea de administrare, și există indicație clinică. De asemenea, putem ghida pașii care au dus la implementarea programului, inclusiv metabolismul medicamentului și evaluările farmacocinetice necesare pentru a informa selecția candidaților.,
Simplificarea Patologie Flux de lucru
Ca parte a unui efort global de a eficientiza programele de dezvoltare și de a livra rezultate mai rapide, Charles River este acum, oferind o pe deplin în conformitate cu BPL digital patologie flux de lucru pentru a sprijini patologie inter pares la nivel global pe site-urile noastre.,deoarece succesul unui program IND se bazează atât pe planificare, cât și pe execuție, fiecare program este supravegheat și realizat de oameni de știință și profesioniști în managementul programelor care sunt dedicați atât descoperirii, cât și dezvoltării. Acest lucru permite selectarea candidatului principal să curgă perfect în dezvoltare. Cu o înțelegere profundă a programelor de investigare a noilor medicamente și a portofoliului cuprinzător de servicii al Charles River, echipele noastre pot crea soluții personalizate pentru clienții noștri.,începând cu 15 iulie 2020, Food and Drug Administration (FDA) Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) a lansat o notificare de registru Federal care anunță cerința de sprijin a standardului CDISC pentru schimbul de date nonclinice (SEND). Aflați mai multe