avertismente
incluse ca parte a secțiunii de precauții.în cazul utilizării KEFLEX au fost raportate reacții alergice sub formă de erupții cutanate, urticarie, angioedem, anafilaxie, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică ortoxică. Înainte de instituirea terapiei cu KEFLEX, întrebați dacă pacientul are antecedente dereacții de hipersensibilitate la cefalexină, cefalosporine, peniciline sau altemedicamente., Se poate produce hipersensibilitate încrucișată între medicamentele antibacteriene beta-lactamicela până la 10% dintre pacienții cu antecedente de alergie la penicilină.dacă apare o reacție alergică la KEFLEX, întrerupeți administrarea medicamentului și instituiți un tratament adecvat.diareea asociată cu Clostridium Difficile (CDAD)a fost raportată la utilizarea aproape a tuturor agenților antibacterieni, inclusiv Keflex, și poate varia în severitate de la diaree ușoară până la colită fatală.Tratamentul cu agenți antibacterieni modifică flora normală a colonului, ceea ce duce la supraaglomerarea C. difficile.,C. difficile produce toxinele A și B, carecontribuie la dezvoltarea CDAD. Hypertoxin-tulpini producătoare de C. difficile duce la creșterea morbidității și mortalității, deoarece aceste infecții poate fi refractare la terapia antimicrobiană și poate necesita colectomie. CDAD trebuie luat în considerare la toți pacienții care prezintă diaree după administrarea de antibiotice.Este necesar un istoric medical atent, deoarece CDAD a apărut pe parcursul a două luni după administrarea de medicamente antibacteriene.
dacă CDAD este suspectat sau confirmat, utilizarea antibiotică în curs de desfășurarenu îndreptate împotriva C., este posibil să fie necesară întreruperea tratamentului cu difficile.Administrarea adecvată a fluidelor și electroliților, suplimentarea cu proteine,tratamentul antibiotic al C. difficile și evaluarea chirurgicală trebuie instituite conform indicațiilor clinice.
Direct Coombs” seroconversia testului
pozitiv direct Coombs” au fost raportate teste în timpul tratamentului cu medicamente antibacteriene cefalosporine, inclusiv Cefalexin.A fost raportată hemoliza intravasculară acută indusă de terapia cu Cefalexin.,Dacă anemia se dezvoltă în timpul sau după terapia cu cefalexină, efectuați un diagnostic pentru anemia hemolitică indusă de medicamente, întrerupeți cefalexina și instituițiterapia adecvată.mai multe cefalosporine au fost implicate în declanșarea crizelor, în special la pacienții cu insuficiență renală, când doza nu a fost redusă. Dacă apar convulsii, întrerupeți KEFLEX. Terapia anticonvulsivantă poatesă fie administrat dacă este indicat clinic.
timpul prelungit de protrombină
cefalosporinele pot fi asociate cu timpul prelungit de protrombină., Cei cu risc includ pacienții cu afecțiuni renale sau hepaticeefectuarea sau starea nutrițională slabă, precum și pacienții care au primit un curs de terapie antibacteriană și pacienții care au primit terapie anticoagulantă. Monitorizați timpul de protrombină la pacienții cu risc și gestionațiașa cum este indicat.
dezvoltarea bacteriilor rezistente la medicamente
prescrierea KEFLEX în absența unei infecții bacteriene dovedite sau puternicesuspectate este puțin probabil să ofere beneficii pacientului șicrește riscul dezvoltării bacteriilor rezistente la medicamente.,utilizarea prelungită a KEFLEX poate duce la supraaglomerarea organismelor nesusceptibile. Observarea atentă a pacientului este esențială. Dacăsuperinfecția apare în timpul tratamentului, trebuie luate măsuri adecvate.Toxicologie Nonclinică carcinogeneză, mutageneză, afectarea fertilității nu s-au efectuat studii pe durata vieții la animale pentru a evalua potențialul carcinogen al cefalexinei. Nu s-au efectuat teste pentru determinarea potențialului mutagen al cefalexinei., În masculin și femalerats, fertilității și performanței reproductive nu au fost afectate de cephalexinoral doze de până la de 1,5 ori mai mare doza recomandată la om pe baza bodysurface zona.
utilizarea la populații specifice
sarcina
sarcina categoria B
nu există studii adecvate și bine controlate la femeile gravide. Deoarece studiile de reproducere la animale nu sunt întotdeauna predictive ale răspunsului uman, acest medicament trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă este clar necesar.
studiile de reproducere au fost efectuate pe șoareci și șobolani, utilizând doze orale de cefalexin monohidrat 0.,6 și 1,5 ori doza zilnică maximă umană (66 mg/kg și zi) în funcție de suprafața corporală și nu au evidențiat semne de afectare a fertilității sau de afectare a fătului.
mamele care alăptează
Cefalexina se excretă în laptele uman. Se recomandă precauțieexercițiu atunci când KEFLEX este administrat unei femei care alăptează.siguranța și eficacitatea KEFLEX la pacienții pediatrici au fost stabilite în studiile clinice pentru dozele descrise în secțiunea dozare și administrare .,dintre cei 701 subiecți din 3 studii clinice publicate cu cefalexină, 433 (62%) au avut vârsta de 65 de ani și peste. Nu există diferențe globale în siguranță oreffectiveness au fost observate între aceste subiecte și subiecți mai tineri, șialte raportat experiența clinică nu a identificat diferențe în responsesbetween vârstnici și pacienții mai tineri.acest medicament este în mod substanțial excretat de rinichi șiriscul de reacții toxice la acest medicament poate fi mai mare la pacienții cu funcție renală afectată., Deoarece pacienții vârstnici sunt mai predispuși să aibăscăderea funcției renale, trebuie acordată atenție selectării dozei .Keflex trebuie administrat cu precauție în prezența afectării funcției renale (clearance-ul creatininei < 30 mL/min, fără dializă). În astfel de condiții, o atentă monitorizare clinică andlaboratory studii funcția renală de monitorizare ar trebui să fie efectuate pentru safedosage poate fi mai mică decât că, de obicei, recomandată .
1. Institutul de standarde clinice și de laborator (CLSI)., Metode de diluare teste de sensibilitate antimicrobiene pentru bacterii care cresc Aerobically; aprobat standard – ediția a zecea. Documentul CLSI M07-A10, Institutul de standarde clinice și de laborator, 950 West Valley Road, Suită 2500, Wayne,Pennsylvania 19087, SUA, 2015.
2. Institutul de standarde clinice și de laborator (CLSI). Standarde de performanță pentru testele de sensibilitate antimicrobiene; douăzeci și cinci supliment Informațional. Documentul CLSI M100-S25, Institutul de standarde clinice și de laborator, 950 West Valley Road, Suită 2500, Wayne, Pennsylvania19087, SUA, 2015.
3., Institutul de standarde clinice și de laborator (CLSI). Standarde de performanță pentru testele de sensibilitate la disc antimicrobian; standard aprobat-ediția a XII-a. Documentul CLSI M02-A12, Institutul de standarde clinice și de laborator, 950 West Valley Road, Suită 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, SUA, 2015.