EFECTE SECUNDARE
În dublu-orb, controlat, de faza de primaryprevention componenta de la Helsinki Heart study, 2046 pacienții au primit LOPIDfor până la cinci ani., In that study, the following adverse reactions were statisticallymore frequent in subjects in the LOPID group:
LOPID (N = 2046) |
PLACEBO (N = 2035) |
|
Frequency in percent of subjects | ||
Gastrointestinal reactions | 34.2 | 23.8 |
Dyspepsia | 19.6 | 11.9 |
Abdominal pain | 9.8 | 5.,6 |
Acute appendicitis (histologically confirmed in most cases where data were available) | 1.2 | 0.6 |
Atrial fibrillation | 0.7 | 0.1 |
Adverse events reported by more than 1% of subjects, but without a significant difference between groups: | ||
Diarrhea | 7.2 | 6.5 |
Fatigue | 3.8 | 3.5 |
Nausea/Vomiting | 2.5 | 2.1 |
Eczema | 1.9 | 1.2 |
Rash | 1.,7 | 1.3 |
Vertij | 1.5 | 1.3 |
Constipație | 1.4 | 1.3 |
dureri de Cap | 1.2 | 1.1 |
Biliare intervenție chirurgicală a fost efectuată în 0,9% din LOPIDand 0,5% din subiecți placebo în prevenirea primară componentă, un procent de 64% în exces,care nu este din punct de vedere statistic diferit de excesul de biliara surgeryobserved în clofibrat grup, comparativ cu grupul placebo a WHOstudy., Chirurgia vezicii biliare a fost, de asemenea, efectuată mai frecvent în grupul Lopid comparativ cu grupul placebo (1,9% față de 0,3%, p=0,07) în componenta secundară de prevenție. O creștere semnificativă statistic a apendicectomiei în grupul gemfibrozil a fost observată și în componenta de prevenție secundară (6 ongemfibrozil comparativ cu 0 la placebo, p=0,014).reacțiile adverse ale sistemului nervos și ale simțurilor speciale au fostmai frecvente în grupul LOPID. Acestea au inclus hipestezie, parestezii șigust perversiune., Alte reacții adverse care au fost mai frecvente în rândul LOPIDtreatment grup de subiecți, dar în cazul în care o relație cauzală nu a fost stabilită includecataracts, boli vasculare periferice, și hemoragie intracerebrală.din alte studii, pare probabil ca LOPID să fie legat de apariția simptomelor musculo-scheletice (vezi avertismente) și de testele anormale ale funcției hepatice și de modificările hematologice (vezi precauții).,rapoartele privind infecțiile virale și bacteriene (răceală,tuse, infecții ale tractului urinar) au fost mai frecvente la pacienții tratați cu gemfibrozil în alte studii clinice controlate la 805 pacienți. Reacțiile adverse suplimentare care au fost raportate pentru gemfibrozil sunt enumerate mai jos de sistem.,e anemia
Additional adverse reactions that have been reportedinclude cholecystitis and cholelithiasis (see WARNINGS).,citiți întreaga informație de prescriere FDA pentru Lopid (Gemfibrozil)