AVERTISMENTE
Viața în Pericol Depresie Respiratorie
Grave, amenințătoare de viață, sau fatal respiratorydepression au fost raportate cu utilizarea de opioide, chiar și atunci când sunt utilizate asrecommended. Depresia respiratorie,dacă nu este recunoscută și tratată imediat, poate duce la stop respirator și deces. Managementul depresiei respiratoriipoate include observarea atentă, măsuri de susținere și utilizarea opioidantagoniștilor, în funcție de starea clinică a pacientului ., Reținerea dioxidului de Carbon (CO) din depresia respiratorie indusă de opioide poateexacerbează efectele sedative ale opioidelor.
în Timp ce grave, amenințătoare de viață, sau fatal respiratorydepression poate apărea în orice moment în timpul utilizării NUBAIN, riscul este greatestduring la inițierea tratamentului sau la creșterea dozei. Monitorpatients îndeaproape pentru depresie respiratorie, mai ales în primele 24 de to72 ore de la inițierea tratamentului cu și următoarele doza crește de NUBAIN.pentru a reduce riscul de depresie respiratorie, administrarea corectă și titrarea NUBAIN sunt esențiale .,Supraestimarea dozei de NUBAIN la conversia pacienților dintr-un alt opioidprodus poate duce la o supradoză fatală cu prima doză.opioidele pot provoca tulburări de respirație legate de somninclusiv apneea centrală de somn (CSA) și hipoxemia legată de somn. Utilizarea opioideicrește riscul de CSA într-un mod dependent de doză. La pacienții care prezintă CSA, luați în considerare scăderea dozei de opioide utilizând cele mai bune practici pentru opioidtaper .,
Riscurile La Utilizarea Concomitentă Cu Benzodiazepine Sau Alte Deprimante ale SNC
Profunde sedare, depresie respiratorie, comă, liniște și moarte poate duce la utilizarea concomitentă de NUBAIN cu benzodiazepine sau deprimante ale SNC (de exemplu, non-benzodiazepine sedative/hipnotice,anxiolitice, tranchilizante, relaxante musculare, anestezice generale,antipsihotice, alte opioide, alcool). Din cauza acestor riscuri, reserveconcomitant prescrierea acestor medicamente pentru utilizare la pacienții pentru care opțiunile alternative de tratament sunt inadecvate.,
studiile Observaționale au demonstrat că concomitantuse de analgezice opioide și benzodiazepine crește riscul de droguri-relatedmortality în comparație cu utilizarea de analgezice opioide singur. Datorită proprietăților farmacologice similare, este rezonabil să se aștepte un risc similar cu utilizarea concomitentă a altor medicamente Deprimante ale SNC cu analgezice opioide .dacă se ia decizia de a prescrie o benzodiazepină sau un alt deprimant al SNC concomitent cu un analgezic opioid, prescrieți cele mai mici doze eficiente și durate minime de utilizare concomitentă., În patientsalready primit un analgezic opioid, care prescrie o doză inițială mai mică de thebenzodiazepine sau alte deprimante ale sistemului nervos central decât cele indicate în absența anopioid, și se titrează în funcție de răspunsul clinic. Dacă un analgezic opioid isinitiated la un pacient deja, benzodiazepine sau alte deprimante ale sistemului nervos central,prescrie o doză inițială mai mică de analgezic opioid, și se titrează bazat onclinical răspuns. Urmăriți îndeaproape pacienții pentru semne și simptomedepresie respiratorie și sedare.,
Sfătui atât pacienții cât și aparținătorii despre riscurile ofrespiratory depresie și sedare când NUBAIN este folosit cu benzodiazepine sau deprimante ale SNC (inclusiv alcool și droguri ilicite). Recomandați pacienților să nu conducă vehicule sau să folosească utilaje grele până când nu au fost determinate efectele utilizării concomitente a benzodiazepinei sau a altui deprimant al SNC. Screenpatients pentru risc de consum de substanțe, tulburări, inclusiv opioide abuz andmisuse, și să-i avertizeze de risc de supradozaj și de moarte asociate cu utilizarea de suplimentare deprimante ale SNC, inclusiv alcool și droguri ilicite .,
Viața în Pericol Depresie Respiratorie La Pacienții Cu Boli Pulmonare Cronice Sau În Vârstă, Cașectici Sau Pacientii Debilitati
utilizarea NUBAIN la pacienții cu afecțiuni acute sau severebronchial astm într-un nemonitorizat setare sau în absența resuscitativeequipment este contraindicată.,
Pacienții Cu Boli Pulmonare Cronice
NUBAIN pacienții tratați cu semnificative chronicobstructive boli pulmonare sau cor pulmonar, iar cei cu un substantiallydecreased rezerva respiratorie, hipoxie, hipercapnie, sau pre-existingrespiratory depresie au un risc crescut de scăzut respiratorii driveincluding apnee, chiar la dozele recomandate de utilizare a NUBAIN .,pacienții vârstnici, Cașectici sau Debili deprimarea respiratorie care pune viața în pericol este mai probabilă la pacienții vârstnici, cașectici sau debili, deoarece aceștia pot avea farmacocinetică alterată sau clearance modificat în comparație cu pacienții mai tineri, sănătoși . Monitorizarea acestor pacienți atent, particularlywhen inițierea și titrarea NUBAIN și când NUBAIN este dat concomitantlywith alte medicamente care deprimă respirația . Alternativ, luați în considerare utilizarea analgezicelor non-opioide la acești pacienți.,
insuficiență suprarenală
au fost raportate cazuri de insuficiență suprarenală cu utilizare opioidă, mai frecvent după mai mult de 1 lună de utilizare. Prezentare ofadrenal insuficiență poate include simptome non-specifice și semne includingnausea, vărsături, anorexie, oboseală, slăbiciune, amețeală, și a scăzut bloodpressure. Dacă se suspectează insuficiență suprarenală, confirmați diagnosticul cutestarea diagnosticului cât mai curând posibil. Dacă este diagnosticată insuficiența suprarenală, tratați cu doze de substituție fiziologică de corticosteroizi., Dezvata patientoff de opiacee pentru a permite funcției suprarenale pentru a recupera și continuecorticosteroid tratamentul până funcției suprarenale se va redresa. Alte opioide pot fi încercate, deoarece unele cazuri au raportat utilizarea unui opioid diferit fără reapariția insuficienței suprarenale. Informațiile disponibile nu identifică nici un opioid particular ca fiind mai probabil să fie asociat cu adrenalinsuficiență.
hipotensiune arterială severă
NUBAIN poate determina hipotensiune arterială severă, inclusiv hipotensiune arterială ortostatică și sincopă la pacienții ambulatori., Există un risc crescut la pacienții a căror capacitate de a menține tensiunea arterială a fost deja compromisedby redus volumul de sânge sau administrarea concomitentă a anumitor CNSdepressant medicamente (de exemplu, fenotiazine sau anestezice generale) . Monitorizați acești pacienți pentru semne de hipotensiunedupă inițierea sau titrarea dozei de NUBAIN. La pacienții cu șoc circulator, NUBAIN poate provoca vasodilatație care poate reduce în continuare producția cardiacă și tensiunea arterială. Evitați utilizarea NUBAIN la pacienții cucirculator șoc.,
Riscuri De Utilizare La Pacienții Cu Creșterea Presiunii Intracraniene, Tumori Cerebrale, traumatism cranian, Sau Tulburări de Conștiență
La pacienții care pot fi sensibile la intracranialeffects ale retenției de CO2 (de exemplu, cei cu dovezi de crescut intracranialpressure sau tumori cerebrale), NUBAIN poate reduce debitul respirator, și theresultant retenției de CO2 poate crește și mai mult presiunea intracraniană. Monitorizați astfel de pacienți pentru semne de sedare și depresie respiratorie, în special la inițierea tratamentului cu NUBAIN.,opioidele pot, de asemenea, să ascundă cursul clinic la un pacientcu un traumatism cranian. Evitați utilizarea NUBAIN la pacienții cu deficiențăconștiință sau comă.NUBAIN este contraindicat la pacienții cu obstrucție gastrointestinală cunoscută sau suspectată, inclusiv ileus paralitic.nalbufina din NUBAIN poate provoca spasm al sfincteruluide Oddi. Opioidele pot determina creșteri ale amilazei serice. Monitorizați pacienții cuboala tractului biliar, inclusiv pancreatita acută, pentru agravarea simptomelor.,riscul crescut de convulsii la pacienții cu tulburări convulsive nalbufina din NUBAIN poate crește frecvența crizelor convulsive la pacienții cu tulburări convulsive și poate crește riscul de crize convulsive care apar în alte situații clinice asociate crizelor convulsive. Monitorpatients cu antecedente de tulburări convulsive pentru a înrăutățit confiscarea controlduring NUBAIN terapie.,
Retragere
utilizarea NUBAIN, un amestec de agonist/antagonist opioidanalgesic, la pacienții care primesc un plin de opioid agonist analgezic mayreduce efectul analgezic și/sau precipita simptomele de sevraj. Evitați utilizarea concomitentă a NUBAIN cu un analgezic opioid complet agonist.când întrerupeți NUBAIN într-o persoană dependentă fizicpacient, reduceți treptat doza (vezi dozare și administrare). Donot întrerupe brusc NUBAIN la acești pacienți (vezi abuzul de droguri Șidependență).,NUBAIN poate afecta abilitățile mentale sau fizice necesare pentru a efectua activități potențial periculoase, cum ar fi conducerea unui vehicul sau operarea unei mașini. Avertizează pacienții să nu conducă vehicule sau să folosiți utilaje periculoase unlessthey sunt toleranți la efectele NUBAIN și știu cum vor reacționa la themedication .
mențineți pacientul sub observație până când se recuperează de laefecte negative care ar afecta conducerea vehiculelor sau alte sarcini potențial periculoase.,
utilizarea în timpul sarcinii (altele decât travaliul)
bradicardie fetală severă a fost raportată atunci când NUBAIN este administrat în timpul travaliului. Naloxona poate inversa aceste efecte. Deși nu există rapoarte de bradicardie fetală mai devreme în timpul sarcinii, este posibil ca acest lucru să apară. Pentru a evita utilizarea de NUBAIN la femeile gravide, cu excepția cazului în care potentialbenefit depășește riscul pentru făt, și, dacă este cazul, măsuri, cum ar asfetal de monitorizare sunt luate pentru a detecta și de a gestiona orice potențial efect advers asupra fătului.,utilizarea în timpul travaliului și nașterii transferul placentar al nalbufinei este ridicat, rapid șivariabil cu un raport maternal-fetal cuprins între 1:0,37 și 1: 6. Fetale andneonatal efecte adverse care au fost raportate următoarele administrationof nalbufinei la mama in timpul travaliului includ bradicardie fetală, respiratorydepression la naștere, apnee, cianoza, și hipotonie. Unele dintre aceste evenimente au pus viața în pericol. Administrarea maternă a naloxonei în timpul travaliului a avut locnormalizate aceste efecte în unele cazuri. Bradicardie fetală severă și prelungităa fost raportată., Au apărut leziuni neurologice permanente atribuite fetalbradicardiei. Un model sinusoidal al ritmului cardiac fetal asociat cuutilizarea nalbuphinei a fost, de asemenea, raportată. NUBAIN ar trebui să fie utilizate duringlabor și livrare numai dacă este absolut necesar și numai dacă potențialul benefitoutweighs riscul pentru copil. Nou-născuții trebuie monitorizați pentru respirațiedepresie, apnee, bradicardie și aritmii dacă a fost utilizat NUBAIN.
dependență, abuz și abuz
clorhidratul de nalbufină este un analgezic antagonist opioidagonist sintetic., Ca opioid, NUBAIN expune utilizatorii la riscurile de dependență, abuz și abuz .deși riscul de dependență la orice individ estenecunoscut, poate apărea la pacienții prescrise corespunzător NUBAIN. Dependențapoate apărea la dozele recomandate și dacă medicamentul este utilizat în mod abuziv sau abuzat.
evaluați riscul fiecărui pacient de dependență de opioide,abuz sau abuz. Riscurile sunt crescute la pacienții cu antecedente personale sau familiale de abuz de substanțe (inclusiv abuz de droguri sau alcool sau dependență) sau boli psihice (de exemplu, depresie majoră)., Cu toate acestea, potențialul acestor riscuri nu ar trebui să împiedice gestionarea corectă a durerii la un anumit pacient.opioidele sunt căutate de abuzatorii de droguri și de persoanele cutulburări de dependență și sunt supuse deturnării criminale. Luați în considerare aceste riscuricând se prescrie sau se eliberează NUBAIN. Strategiile de reducere a acestor riscuri includprescrierea medicamentului în cea mai mică cantitate adecvată. Contactați consiliul local de licențiere profesională sau autoritatea de stat pentru substanțe controlate pentru informații despre cum să preveniți și să detectați abuzul sau deturnarea acestui produs.,
PRECAUTII
General
Insuficiență Renală Sau Hepatică
Pentru NUBAIN este metabolizat în ficat și excretedby rinichi, NUBAIN ar trebui să fie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală orliver disfuncție și se administrează în cantități reduse.ca și în cazul tuturor analgezicelor puternice, NUBAIN trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu infarct miocardic care prezintă greață sau vărsături.,
Sistemul Cardiovascular
în Timpul evaluării NUBAIN în anestezie, o higherincidence de bradicardie a fost raportat la pacienții care nu receiveatropine pre-operatorie.
teste de laborator
NUBAIN poate interfera cu metodele enzimatice pentrudetectarea opioidelor în funcție de specificitatea/sensibilitatea testului.Consultați producătorul testului pentru detalii specifice.