Sertralina este, de asemenea, cunoscut sub numele de: Zoloft
- Prezentare
- Efecte Secundare
- Doza
- Professional
- Sfaturi
- Interacțiuni
- Sarcina
Sertralina Sarcinii Avertismente
studiile la Animale nu au reușit să dezvăluie dovezi de teratogenitate; cu toate acestea, acolo a fost o dovadă de întârziere a osificării și efectele asupra reproducerii atribuite toxicitate maternă., S-a observat, de asemenea, scăderea supraviețuirii neonatale după administrarea maternă la expuneri similare sau puțin mai mari decât doza maximă recomandată la om de 200 mg; semnificația clinică nu este cunoscută. Nu există date controlate privind sarcina la om.
rezultatele mai multor studii sugerează că utilizarea ISRS în primul trimestru de sarcină poate fi asociată cu un risc crescut de malformații cardiovasculare și/sau alte malformații congenitale; cu toate acestea, această asociere nu a fost clar stabilită. Asociația pare a fi cea mai puternică pentru un alt SSRI, paroxetina.,s-a raportat că utilizarea sertralinei în timpul sarcinii determină simptome compatibile cu reacțiile de întrerupere la nou-născuții ale căror mame au luat sertralină. Nou-născuții expuși la Isrs și Irsn târziu în al treilea trimestru au mai puțin frecvent raportate rezultatele clinice, inclusiv de detresă respiratorie, cianoză, apnee, convulsii, instabilitate termică, alimentare dificultate, vărsături, hipoglicemie, hipotonie, hiperreflexie, tremor, nervozitate, iritabilitate, plâns constant. Aceste efecte au apărut mai ales la naștere sau în câteva zile de la naștere., Aceste caracteristici sunt în concordanță fie cu un efect toxic direct al ISRS și SNRI, fie cu un sindrom de întrerupere a medicamentului; în unele cazuri, imaginea clinică este în concordanță cu sindromul serotoninergic. Rezultatele unui studiu de cohortă indică faptul că 30% dintre nou-născuții care au avut expunere prelungită la ISRS in utero prezintă simptome, într-o manieră doză-răspuns, ale unui sindrom de abstinență neonatală după naștere. Autorii sugerează că sugarii expuși la ISRS trebuie monitorizați îndeaproape timp de cel puțin 48 de ore după naștere.,
datele epidemiologice au sugerat că utilizarea ISRS, în special la sfârșitul sarcinii, poate crește riscul de hipertensiune pulmonară persistentă la nou-născut. Datele nu sunt disponibile pentru SNRI.
un studiu a comparat 267 de femei expuse la un SSRI-fluvoxamină, paroxetină sau sertralină, la 267 de controale. Expunerea la ISRS nu a fost asociată nici cu un risc crescut de malformații majore, nici cu rate mai mari de avort spontan, naștere mortală sau prematuritate. Greutățile medii la naștere în rândul utilizatorilor SSRI au fost similare cu controalele, precum și vârstele gestaționale., Studiul a concluzionat că ISRS fluvoxamina, paroxetina și sertralina nu par să crească riscul teratogen atunci când sunt utilizate în dozele recomandate.
datele la animale cu sertralină nu au arătat un efect asupra fertilității. Rapoartele cazurilor umane de la unele ISRS au arătat un efect asupra calității spermei care este reversibilă. Până în prezent, impactul acestui lucru asupra fertilității umane nu a fost observat.
pentru a monitoriza rezultatele materno-fetale ale femeilor însărcinate expuse la terapia antidepresivă, a fost stabilit un registru național de sarcină pentru antidepresive., Furnizorii de servicii medicale sunt încurajați să înregistreze prospectiv pacienții. Pentru informații suplimentare: https://womensmentalhealth.org/clinical-and-research-programs/pregnancyregistry/antidepressants/
UA TGA timpul sarcinii categoria C: Medicamente care, datorită lor, efecte farmacologice, au cauzat sau pot fi suspectate de a provoca, efecte nocive asupra omului, fătului sau nou-născutului, fără a provoca malformații. Aceste efecte pot fi reversibile. Textele însoțitoare ar trebui consultate pentru detalii suplimentare.,categoria de sarcină US FDA nu este atribuită: FDA din SUA a modificat regula de etichetare a sarcinii pentru produsele cu prescripție medicală pentru a solicita ETICHETAREA care include un rezumat al riscului, o discuție a datelor care susțin acest rezumat și informații relevante pentru a ajuta furnizorii de servicii medicale să ia decizii de prescriere și să consilieze femeile cu privire la utilizarea Categoriile de sarcină A, B, C, D și X sunt eliminate treptat.,acest medicament trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial depășește riscul potențial pentru făt, luând în considerare riscurile depresiei netratate.
– concentrat Oral și formulări de soluție care conțin alcool: nu se recomandă.
AU TGA sarcina categorie: C
US FDA sarcina categorie: nu sunt atribuite.
Rezumatul riscului: riscul malformativ este puțin probabil atunci când este administrat în timpul primului trimestru. Există date neconcludente privind utilizarea acestui medicament în al treilea trimestru pentru a informa despre un risc legat de medicament.
– este disponibil un registru de expunere la sarcină.,
– nou-născuții expuși la acest medicament la sfârșitul celui de-al treilea trimestru pot necesita suport respirator, hrănire prin tub și/sau spitalizare prelungită.
-Expus nou-născuții ar trebui să fie monitorizate după livrare pentru efecte toxice directe ale acestui medicament, medicament sindromul de întrerupere, și sindrom serotoninergic (de exemplu, detresă respiratorie, cianoză, apnee, convulsii, instabilitate termică, alimentare dificultate, vărsături, hipoglicemie, hipo/hipertonie, hiperreflexie, tremor, nervozitate, iritabilitate, plâns constant).,
vezi referințele
avertismente privind alăptarea cu sertralină
utilizarea nu este recomandată; beneficiul pentru mamă ar trebui să depășească riscul pentru Sugar.
excretat în laptele uman: Da
-acest medicament a fost considerat unul dintre antidepresivele preferate în timpul alăptării.
– acumularea medicamentului poate să apară la sugarii prematuri cu activitate metabolică afectată; efecte similare abstinenței neonatale pot apărea rar la acești sugari.
– mamele care iau un SSRI în timpul sarcinii și postpartum pot avea dificultăți în alăptare și pot necesita sprijin suplimentar pentru alăptare.,mioclonusul de somn neonatal Benign la un sugar cu vârsta de 4 luni și agitația în care s-a rezolvat spontan la un alt Sugar au fost raportate Comitetului Consultativ Australian pentru reacții Adverse la medicament și pot fi legate de prezența sertralinei în laptele matern.
nivelurile de sertralină din laptele matern sunt raportate a fi scăzute; metabolitul slab activ desmetilsertralină poate fi detectabil la niveluri scăzute. Într-un studiu efectuat pe 26 de femei care alăptează, care au fost, în medie, 15.,8 săptămâni postpartum și care au primit o medie de 124 mg sertralină zilnic timp de cel puțin 14 zile pentru depresie severă, seturi complete de date de probă de lapte au fost disponibile pentru 15 mame. Analiza acestor probe a determinat autorii studiului să estimeze că un copil alăptat exclusiv ar primi o medie de 0, 54% din doza ajustată în greutate maternă. Pomparea și aruncarea laptelui la 8 până la 9 ore după doza mamei ar scădea doza zilnică a sugarului cu 17%.
cantitățile de sertralină ingerate de sugarii alăptați sunt raportate a fi mici., A existat o analiză a 30 de sugari alăptați cu vârste cuprinse între 6 și 13 săptămâni, dintre care 19 au fost alăptați exclusiv și 11 au alăptat cel puțin jumătate din timp. Nivelurile serice de sertralină au fost sub 1 mcg / L la 22 de sugari. Alte 8 copii au o medie de ser sertralina nivel de 7,9 mcg/L; mamele lor au luat o medie de 109 mg sertralina pe zi, cu o medie a nivelului seric de 52,8 mcg/L.
datele dintr-un studiu efectuat pe trei sugari alăptați la sân a sugerat că sertralina și/sau de aproape metabolit inactiv norsertraline pot fi prezente în concentrații foarte mici în plasmă de sugari alăptați la sân., Nu s-au observat efecte adverse la sugari.
O analiză cumulată a 53 de perechi mamă-copil din cazuri publicate și nepublicate a constatat că sugarii au avut o medie de 2% din nivelurile plasmatice sertraline ale mamelor”; trei dintre sugari au avut un nivel plasmatic mai mare de 10% dintre mame”.
un studiu pe paisprezece perechi mamă-Sugar a raportat că, în timp ce mamele care au primit doze clinice de sertralină au prezentat o blocare substanțială a transportorului plachetar 5-HT, absorbția trombocitelor 5-HT la sugarii care alăptează de la mamele tratate a fost nemodificată.,
un alt studiu efectuat pe douăsprezece mame care alăptează a raportat că atât sertralina, cât și desmetilsertralina au fost prezente în toate probele de lapte matern. Nivelurile detectabile de sertralină au fost raportate la trei sugari care alăptează, iar nivelurile detectabile de desmetilsertralină au fost raportate la șase sugari.
a fost raportat, de asemenea, un studiu de caz al unei mame care alăptează în timpul tratamentului cu sertralină. Medicamentul sa dovedit a fi prezent în laptele mamei. Cu toate acestea, nu s-a detectat sertralină în serul sugarului și nici nu s-au observat evenimente anormale în dezvoltarea acestui Sugar.,
vezi referințele