VEDLEJŠÍCH ÚČINKŮ
V dvojitě zaslepené kontrolované fázi primaryprevention součástí Helsinki Heart Study, 2046 pacienti dostávali LOPIDfor až na pět let., In that study, the following adverse reactions were statisticallymore frequent in subjects in the LOPID group:
| LOPID (N = 2046) |
PLACEBO (N = 2035) |
|
| Frequency in percent of subjects | ||
| Gastrointestinal reactions | 34.2 | 23.8 |
| Dyspepsia | 19.6 | 11.9 |
| Abdominal pain | 9.8 | 5.,6 |
| Acute appendicitis (histologically confirmed in most cases where data were available) | 1.2 | 0.6 |
| Atrial fibrillation | 0.7 | 0.1 |
| Adverse events reported by more than 1% of subjects, but without a significant difference between groups: | ||
| Diarrhea | 7.2 | 6.5 |
| Fatigue | 3.8 | 3.5 |
| Nausea/Vomiting | 2.5 | 2.1 |
| Eczema | 1.9 | 1.2 |
| Rash | 1.,7 | 1.3 |
| Vertigo | 1.5 | 1.3 |
| Zácpa | 1.4 | 1.3 |
| Hlava | 1.2 | 1.1 |
operace Žlučníku byla provedena v 0,9% LOPIDand 0,5% placebo předměty v primární prevenci součásti, 64% přebytek,který je statisticky odlišný od přebytečné žlučníku surgeryobserved v klofibrát skupiny ve srovnání s placebo skupinou WHOstudy., Operace žlučníku byla také provedena častěji v LOPIDgroup ve srovnání s placebem (1,9% oproti 0.3%, p=0.07) v secondaryprevention součásti. Statisticky významné zvýšení apendektomie ve skupině gemfibrozil bylo pozorováno také v sekundární preventivní složce (6 ongemfibrozil versus 0 na placebu, p=0, 014).
nervový systém a zvláštní smysly nežádoucí účinky bylyčastější ve skupině LOPID. Ty zahrnovaly hypestezii, parestézie achuť zvrácenost., Mezi další nežádoucí účinky, které byly častější u subjektů LOPIDtreatment group, ale kde nebyl stanoven příčinný vztah, patříkatarakty, onemocnění periferních cév a intracerebrální krvácení.
z jiných studií se zdá pravděpodobné,že LOPID jezpůsobivě souvisí s výskytem muskuloskeletálních příznaků (viz varování) a s abnormálními testy jaterních funkcí a hematologickými změnami (viz opatření).,
Zprávy, virové a bakteriální infekce (nachlazení,kašel, infekce močových cest) byly častější v gemfibrozil treatedpatients v jiných kontrolovaných klinických studií s 805 pacientů. Další nežádoucí účinky, které byly hlášeny pro gemfibrozil, jsou uvedeny níže podle systému.,e anemia
Additional adverse reactions that have been reportedinclude cholecystitis and cholelithiasis (see WARNINGS).,
Přečtěte si celou FDA předepisující informace pro Lopid (Gemfibrozil)