Sertralin je také známý jako: Zoloft
- Přehled
- Nežádoucí Účinky
- Dávkování
- Odborné
- Tipy
- Interakce
- Těhotenství
Sertralin Těhotenství Varování
studie na Zvířatech se nepodařilo odhalit důkazy teratogenity; nicméně, existují důkazy o zpoždění osifikace a účinky na reprodukci přičíst mateřské toxicity., Bylo také pozorováno snížené přežití novorozenců po podání matky při expozicích podobných nebo mírně vyšších než maximální doporučená dávka 200 mg u člověka; klinický význam není znám. V lidském těhotenství nejsou žádné kontrolované údaje.
výsledky několika studií naznačují, že užívání Ssri v prvním trimestru těhotenství může být spojena se zvýšeným rizikem kardiovaskulární a/nebo jiné vrozené vady; avšak tato asociace nebyla jasně stanovena. Sdružení se zdá být nejsilnější pro další SSRI, paroxetin.,
u novorozenců, jejichž matky užívaly sertralin, bylo hlášeno, že užívání sertralinu během těhotenství způsobuje příznaky kompatibilní s abstinenčními reakcemi. Novorozenci vystaveni Ssri a Snri pozdě ve třetím trimestru byly vzácně hlášeny klinické nálezy, včetně respirační tíseň, cyanóza, apnoe, záchvaty, teplotní nestabilita, potíže s příjmem potravy, zvracení, hypoglykémie, hypotonie, hyperreflexie, tremor, nervozita, podrážděnost, a neustálý pláč. Tyto účinky se většinou vyskytly buď při narození, nebo během několika dnů po narození., Tyto vlastnosti jsou v souladu buď s přímým toxickým účinkem SSRI a SNRIs, nebo případně s syndromem přerušení léčby; v některých případech je klinický obraz v souladu se serotoninovým syndromem. Výsledky kohortové studie naznačují, že 30% novorozenců, kteří měli dlouhodobé vystavení SSRI in utero, vykazuje příznaky novorozeneckého abstinenčního syndromu po narození. Autoři naznačují, že děti vystavené SSRI by měly být pečlivě sledovány po dobu nejméně 48 hodin po narození.,
epidemiologické údaje naznačují, že použití SSRI, zejména v pozdním těhotenství, může zvýšit riziko přetrvávající plicní hypertenze u novorozence. Údaje Nejsou k dispozici pro SNRIs.
jedna studie porovnala 267 žen vystavených SSRI-buď fluvoxaminu, paroxetinu nebo sertralinu, s 267 kontrolami. Expozice SSRI nebyla spojena ani se zvýšeným rizikem závažných malformací, vyšší mírou potratu, mrtvě narozeného nebo nedonošeného věku. Průměrná porodní váha mezi uživateli SSRI byla podobná kontrolám jako v gestačním věku., Studie dospěla k závěru, že SSRI fluvoxamin, paroxetin a sertralin při použití v doporučených dávkách nezvyšovaly teratogenní riziko.
údaje o zvířatech se sertralinem neprokázaly vliv na plodnost. Lidské případové zprávy z některých SSRI ukázaly vliv na kvalitu spermií, která je reverzibilní. Dosud nebyl pozorován dopad tohoto na lidskou plodnost.
pro sledování výsledků těhotenství těhotných žen vystavených antidepresivní terapii byl vytvořen Národní registr těhotenství pro antidepresiva., Poskytovatelé zdravotní péče se vyzývají, aby prospektivně zaregistrovat pacienty. Pro další informace: https://womensmentalhealth.org/clinical-and-research-programs/pregnancyregistry/antidepressants/
AU TGA těhotenství kategorie C: Léky, které, vzhledem k jejich farmakologické účinky, které způsobily nebo mohou být podezření na vyvolání, škodlivé účinky na lidský plod nebo novorozence bez způsobující malformace. Tyto účinky mohou být reverzibilní. Další podrobnosti by měly být konzultovány s doprovodnými texty.,
FDA těhotenství kategorie Není Přiřazena: US FDA změnila těhotenství označování pravidla pro předpis léčivých přípravků vyžadovat značení, které zahrnuje souhrn rizik, diskuse o údaje dokládající, že shrnutí, a příslušných informací s cílem pomoci poskytovatelům zdravotní péče, aby předepisování rozhodnutí a poradenství ženám o použití léků během těhotenství. Těhotenské kategorie A, B, C, D a X jsou postupně vyřazovány.,
tento lék by měl být užíván během těhotenství pouze tehdy, pokud potenciální přínos převažuje nad potenciálním rizikem pro plod, s přihlédnutím k rizikům neléčené deprese.
– perorální koncentrát a formulace roztoku obsahující alkohol: nedoporučuje se.
AU tga těhotenství kategorie: C
US FDA těhotenství kategorie: není přiřazen.
shrnutí rizika: Malformativní riziko je nepravděpodobné, pokud je podáváno během prvního trimestru. Existují neprůkazné údaje o užívání tohoto léku ve třetím trimestru, aby se informovalo o riziku souvisejícím s drogami.
– K dispozici je registr expozice těhotenství.,
– novorozenci vystavení tomuto léku pozdě ve třetím trimestru mohou vyžadovat respirační podporu, podávání trubek a/nebo prodlouženou hospitalizaci.
-Vystaveni novorozenci by měli být sledováni po porodu pro přímé toxické účinky tohoto léku, vysazení léku syndrom, a serotoninový syndrom (např. respirační tíseň, cyanóza, apnoe, záchvaty, teplotní nestabilita, potíže s příjmem potravy, zvracení, hypoglykemie, hypo/hypertonie, hyperreflexie, tremor, nervozita, podrážděnost, konstantní pláč).,
viz odkazy
varování před kojením sertralinu
použití se nedoporučuje; přínos pro matku by měl převážit riziko pro kojence.
vylučován do mateřského mléka: Ano
– tento lék byl během kojení považován za jedno z preferovaných antidepresiv.
– akumulace léčiva se může objevit u předčasně narozených dětí se sníženou metabolickou aktivitou; účinky podobné novorozenecké abstinenci se mohou u těchto kojenců vyskytovat jen zřídka.
– matky užívající SSRI během těhotenství a po porodu mohou mít potíže s kojením a mohou vyžadovat další podporu kojení.,
Benigní novorozenecké spánkové myoklonie ve 4-měsíc-staré dítě a agitace v tom, že spontánně vyřešen v další, že bylo dítě hlášeno na Australian Nežádoucí Reakce Poradního Výboru a může souviset s přítomností sertralin v mateřského mléka.
hladiny sertralinu v mateřském mléce jsou hlášeny jako nízké; slabě aktivní metabolit desmethylsertralin může být detekovatelný v nízkých hladinách. Ve studii 26 kojících žen, které byly v průměru 15.,8 týdnů po porodu a příjem v průměru 124 mg sertralinu denně po dobu nejméně 14 dnů pro těžkou depresi byly k dispozici kompletní sady údajů o vzorku mléka pro 15 matek. Analýza těchto vzorků vedla autory studie k odhadu, že výhradně kojené dítě dostane v průměru 0, 54% dávky upravené o hmotnost matky. Čerpání a vyřazení mléka 8 až 9 hodin po dávce matky by snížilo denní dávku dítěte o 17%.
množství sertralinu požívaného kojenými dětmi je hlášeno jako malé., Byla provedena analýza 30 kojených dětí ve věku 6 až 13 týdnů, z nichž 19 bylo výhradně kojeno a 11 kojeno alespoň polovinu času. Sérové hladiny sertralinu byly nižší než 1 mcg / L u 22 kojenců. Dalších 8 dětí průměrné sérové sertralin úrovni 7,9 µg/L; jejich matky byly při průměru 109 mg sertralinu denně, s průměrnou sérum úrovni 52,8 mg/L.
data z jedné studie na tři kojených dětí navrhl, že sertralin a/nebo jeho téměř neaktivní metabolit norsertraline mohou být přítomny ve velmi nízkých koncentracích v plazmě kojených dětí., U kojenců nebyly zaznamenány žádné nežádoucí účinky.
souhrnné analýze 53 matka-dítě párů z publikovaných a nepublikovaných případech zjištěno, že děti v průměru o 2% sertralinu v plazmě matky“; tři z dětí měl plazmatické hladiny vyšší než 10% matek“.
studie čtrnácti párů matek a kojenců uvedla, že zatímco matky užívající klinické dávky sertralinu zaznamenaly podstatnou blokádu transportéru destiček 5-HT, příjem destiček 5-HT u kojících kojenců léčených matek byl nezměněn.,
Další studie dvanácti kojících matek uvedla, že sertralin i desmethylsertralin byly přítomny ve všech vzorcích mateřského mléka. Detekovatelné hladiny sertralinu byly hlášeny u tří kojených dětí a detekovatelné hladiny desmethylsertralinu byly hlášeny u šesti kojenců.
byla také hlášena případová studie kojení matky během léčby sertralinem. Bylo zjištěno, že lék je přítomen v mateřském mléce. V séru kojence však nebyl zjištěn žádný sertralin a při vývoji tohoto dítěte nebyly zaznamenány žádné abnormální výskyty.,
viz reference