řízení Kvality standardy jsou důležité, protože dávají rámec pro řízení některé z klíčových obchodních aktivit, a v návaznosti na jejich požadavky má mnoho výhod pro firmy. Tento článek vysvětluje některé z nejběžnějších standardů kvality ISO a rámců kvality.,
The ISO 9000 Family of Standards
ISO 9000 normy jsou rodina norem řízení kvality, které mají tři dokumenty a jeden další doplňující dokument. ISO 9000, ISO 9001 a ISO 9004 tvoří rodinu dokumentů ISO 9000. ISO 19011, pokyny pro systémy řízení auditu, je připojen, protože se jedná o dokument požadavků na audit používaný k auditu systému řízení kvality ISO 9001.
ISO 9000: jedná se o standard, na který se odkazuje v ISO 9001, ISO 9004, AS9100 a mnoha dalších dokumentech týkajících se systému řízení kvality., ISO 9000 je prvním dokumentem v řadě norem ISO 9000 a má dva hlavní účely. Za prvé, používá se k definování mnoha termínů, které se používají v rámci standardů systému řízení kvality. Za druhé popisuje základní principy řízení kvality, které stojí za normou ISO 9001 pro implementaci systému řízení kvality. Nejedná se však o dokument obsahující požadavky, proti kterým může společnost certifikovat svůj systém řízení kvality; to je k dispozici prostřednictvím normy ISO 9001.,
ISO 9001: nejčastěji používaný soubor požadavků na navrhování QMS, zahrnuje požadavky na vývoj a implementaci systému řízení kvality založeného na zlepšení spokojenosti zákazníků. Požadavky jsou v souladu v zlepšování PDCA cyklu (Plan-Do-Check-Act cyklu) z Plánování pro práci QMS, Dělat práci, QMS, Kontrola práce QMS proti požadavků a jednání k nápravě problémů, které se vyskytují který bude základem pro další kolo plánování. Další informace o tom, jak to funguje, naleznete v normě ISO 9001 Plan-Do-Check-Act., ISO 9001 poskytuje informace nezbytné pro implementaci systému řízení kvality a certifikace QMS proti ISO 9001 je uznávána po celém světě.
Chcete-li se dozvědět více o standardu systému řízení kvality ISO 9001, podívejte se, co je certifikace ISO 9001 a ISO 9001.
ISO 9004: jedná se o standard, který může doprovázet ISO 9001 pro implementaci systému řízení kvality, ale není to nutné. Tento dokument je navržen tak, aby poskytoval pokyny jakékoli organizaci o způsobech, jak zvýšit úspěšnost jejich systému řízení kvality., Na rozdíl od ISO 9001 není ISO 9004 určen k certifikaci, regulačnímu nebo smluvnímu použití. To znamená, že nemůžete certifikovat systém řízení kvality podle ISO 9004. To také znamená, že použití ISO 9004 nemá být pověřeno jako právní nebo smluvní požadavek. Standard je však dobrým odkazem na nápady, jak zvýšit efektivitu a úspěšnost implementace ISO 9001. Další informace o této normě naleznete v ISO 9004, což podrobněji vysvětluje strukturu.,
ISO 19011: To je také normy vydané mezinárodní organizací pro normalizaci, a zahrnuje požadavky auditu systému řízení. Norma definuje všechny požadavky na auditní program a také na to, jak provádět úspěšné audity. Používá se jako prostředek k trénovat každý, kdo audity jakosti a environmentálních systémů řízení a auditory, kteří potvrzují, že firmy mají splněny požadavky norem, jako jsou ISO 9001, ISO 14001 a podobně jsou školeni pomocí tohoto standardu.,
další běžné standardy systému řízení kvality
Níže jsou některé z běžnějších standardů řízení kvality, které se specializují na určitá průmyslová odvětví. Tyto systémy, jako je ISO 9001, poskytují požadavky, které lze použít k návrhu a vytvoření systému řízení kvality pro společnost.
AS9100: jedná se o standard, který je založen na ISO 9001 a má dodatky určené pro použití v leteckém průmyslu. Dodatky zahrnují taková hlavní témata, jako je řízení rizik a správa konfigurace. QMS může být certifikován třetí stranou v souladu s touto normou., Více viz AS9100: co to je a jak se vztahuje k ISO 9001.
ISO 13485: je To standardní vydané organizací ISO pro společnosti, které chtějí navrhnout QMS pro zdravotnické prostředky a požadavky pro účely předpisů, které je obklopují. Třetí strana může certifikovat QMS společnosti na tento standard.
ISO / TS 16949: tento dokument obsahuje požadavky na aplikaci ISO 9001 pro automobilové výrobní a servisní organizace. Požadavky zahrnují všechny další požadavky QMS dohodnuté hlavními výrobci automobilů, kteří doprovázejí ISO 9001., Kromě toho však každý hlavní automobilový zákazník, se kterým společnost pracuje, má dodatek k požadavkům TS 16949, které jsou specifické pro tohoto zákazníka. QMS navržený pomocí těchto požadavků může být také certifikován proti nim.
MBNQA: Malcolm Baldridge National Quality Award uznává americké organizace za vynikající výkon. Ocenění má soubor požadavků, proti kterým by společnost mohla navrhnout a posoudit QMS postavený na kritériích pro podporu excelence v podnikání., Kromě externích hodnocení k dosažení ocenění neexistuje žádná trvalá certifikace proti těmto požadavkům.
Kvalitní Rámců, které podporují Řízení Kvality
následující položky jsou kvalitní pojmy, které podporují organizaci v prosazování zlepšení a vynikající kvalita, ale nejsou určeny jako sad požadavky, proti nimž vytvořit kvalitní systém řízení a QMS nemohou být certifikovány podle těchto pokynů.
Lean: hlavní myšlenkou je maximalizovat hodnotu odstraněním odpadu., Hlavním konceptem je, že vše, co přidává náklady na produkt, ale ne hodnotu, je odpad a mělo by být kontrolováno nebo odstraněno. Lean koncepty se používají ke zlepšení procesů odstraněním odpadu, což je činí efektivnějšími. Koncept lean (označovaný také jako lean manufacturing, lean enterprise nebo lean production) byl v 90.letech odvozen převážně z výrobního systému Toyota, který použil koncept snížení „sedmi odpadů“ ke zlepšení hodnoty zákazníků.,
Six Sigma: jedná se o soubor nástrojů a technik používaných pro zlepšení procesů se zaměřením na použití statistických výstupů procesu ke zlepšení procesu. Používá se v mnoha organizacích na podporu QMS tím, že pomáhá zlepšovat procesy, ale Six Sigma nedefinuje QMS. Nástroje Six Sigma byla vyvinuta společností Motorola v roce 1986 jako prostředek zlepšení kvality procesů a jejich výstupů identifikace a odstranění příčiny vad.
TQM: celkové řízení kvality se skládá z postupů určených ke zlepšení procesního výkonu společnosti., Tyto techniky pomáhají zlepšit efektivitu, řešení problémů a standardizaci procesů. Tyto techniky se používají k podpoře řízení kvality, ale neposkytují rámec pro systém řízení kvality. Koncept TQM vznikl na počátku 80. let a rozšířil se na konci tohoto desetiletí. To bylo většinou nahrazeno ISO 9001, Lean a Six Sigma do konce 1990; nicméně, mnoho konceptů je stále používáno ve spojení s těmito dalšími filozofiemi.,
Chcete – li se dozvědět více o požadavcích a struktuře ISO 9001, přečtěte si tuto bezplatnou bílou knihu: vysvětlení podle klauzule ISO 9001:2015.