Azelastin-Augentropfen bei saisonaler allergischer Konjunktivitis oder Rhinokonjunktivitis. Eine Doppel-blinde, randomisierte, placebo-kontrollierte Studie

Diese Studie wurde durchgeführt, um zu beurteilen die Wirksamkeit von 0,025% und 0,05% azelastin-Augentropfen bei Patienten mit saisonaler allergischer Bindehautentzündung > oder = 1 Jahr“s Dauer. Insgesamt 151 Patienten erhielten 0,025% oder 0,05% Azelastin Augentropfen oder Placebo b. i. d., 14 Tage lang nach einem doppelblinden, randomisierten, placebokontrollierten Design mit paralleler Dosierung; 129 Patienten haben die Studie wie geplant abgeschlossen. Die drei Zielsymptome, die auf 4-Punkt-Skalen bewertet wurden, waren Juckreiz, Tränenfluss und Rötung der Augen; Responder waren Patienten, deren Symptomsummenwert um > oder = 3 von einem Basiswert von > oder = 6 von Tag 3 abnahm. Meine erzielt auf diese und fünf andere Symptome aufgezeichnet wurden, auch an den Tagen 7 und 14, und die Patienten sind gehalten, die tägliche Tagebücher der drei wichtigsten Symptome und geschwollene Augenlider., Responder-Raten waren 73% für 0,025% (P=0,115 vs Placebo) und 82% für 0,05% Azelastin Augentropfen (P=0,011 vs Placebo) und 56% für Placebo. Der zeitliche Verlauf der mittleren Werte (Ermittler“ und Patienten“) für die drei Hauptsymptome spiegelte die dosisabhängige Wirkung von Azelastin-Augentropfen wider. Jeweils ein Patient aus den beiden Azelastin-Gruppen und drei aus der Placebo-Gruppe zog sich wegen Ineffektivität zurück. Nebenwirkungen wurden von 14 und 24 Patienten berichtet, die 0,025% bzw. 0,05% Azelastin-Augentropfen erhielten, sowie von acht Placebo-Patienten., Diese Reaktionen waren hauptsächlich leichte Reaktionen an der Applikationsstelle und Geschmacksperversion (bitterer oder unangenehmer Geschmack). Azelastin Augentropfen sind wirksam und gut verträglich in einer Dosis von 0,05% zur Behandlung von saisonaler allergischer Konjunktivitis.

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