IND Programs
Charles River hat Erfahrung mit IND-Enabling Studies und mit der Markteinführung neuer Medikamente für unsere Kunden bewiesen. Mit einem einzigartigen Leistungsspektrum und erstklassiger Expertise helfen wir Kunden, ihr IND-Enabling-Programm pünktlich und innerhalb des Budgets erfolgreich zu initiieren und abzuschließen. Und als globaler CRO können wir dieselbe Erfahrung nutzen, um geeignete Studien oder Programme für die Einreichung bei Regulierungsbehörden auf der ganzen Welt zu entwerfen.,
Benutzerdefinierte IND-Studien
Wir arbeiten mit Kunden zusammen, um jedes explorative IND-Enabling-Studienprogramm basierend auf der Art des Arzneimittels, dem beabsichtigten Verabreichungsweg und seiner klinischen Indikation anzupassen. Wir können auch die Schritte vor der Implementierung des Programms leiten, einschließlich des Arzneimittelstoffwechsels und der pharmakokinetischen Bewertungen, die zur Information der Kandidatenauswahl erforderlich sind.,
Vereinfachung Ihres Pathologie-Workflows
Im Rahmen der Bemühungen, Ihre Entwicklungsprogramme zu optimieren und schnellere Ergebnisse zu liefern, bietet Charles River jetzt einen vollständig GLP-konformen digitalen Pathologie-Workflow an, um Pathologie-Peer-Review weltweit zu unterstützen unsere Seiten.,
Erfahren Sie mehr
Da der Erfolg eines IND-Programms sowohl von der Planung als auch von der Ausführung abhängt, wird jedes Programm von Wissenschaftlern und Programmmanagementfachleuten überwacht und durchgeführt, die sich sowohl der Entdeckung als auch der Entwicklung widmen. Dadurch kann die Auswahl der Leadkandidaten nahtlos in die Entwicklung einfließen. Mit einem tiefen Verständnis der neuen Drogenprogramme und des umfassenden Dienstleistungsportfolios von Charles River können unsere Teams maßgeschneiderte Lösungen für unsere Kunden erstellen.,Juli 2020 hat das Food and Drug Administration (FDA) Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) eine Bundesregistermitteilung veröffentlicht, in der die Anforderung der Unterstützung des CDISC-Standards für den Austausch nichtklinischer Daten (SEND) angekündigt wird. Erfahren Sie Mehr