Qualitätsmanagementstandards sind wichtig, da sie einen Rahmen für die Verwaltung einiger wichtiger Geschäftsaktivitäten und die Verfolgung ihrer dies hat viele Vorteile für Unternehmen. In diesem Artikel werden einige der gängigsten ISO-Qualitätsstandards und Qualitätsrahmen erläutert.,
Die ISO 9000 Familie von Standards
ISO 9000 standards sind eine familie von qualität management standards, die haben drei dokumente, und eine zusätzliche ergänzende dokument. ISO 9000, ISO 9001 und ISO 9004 bilden die Familie der ISO 9000-Dokumente. ISO 19011, Richtlinien für die Prüfung von Managementsystemen, ist beigefügt, da es sich um das Audit-Anforderungsdokument handelt, das zur Prüfung eines ISO 9001-Qualitätsmanagementsystems verwendet wird.
ISO 9000: Dies ist ein Standard, auf den in ISO 9001, ISO 9004, AS9100 und vielen anderen Dokumenten in Bezug auf ein Qualitätsmanagementsystem verwiesen wird., ISO 9000 ist das erste Dokument in der ISO 9000 Normenfamilie und hat zwei Hauptzwecke. Erstens wird es verwendet, um die vielen Begriffe zu definieren, die in den Standards des Qualitätsmanagementsystems verwendet werden. Zweitens beschreibt es die grundlegenden Qualitätsmanagementprinzipien, die hinter der ISO 9001-Norm für die Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems stehen. Es handelt sich jedoch nicht um ein Dokument, das Anforderungen enthält, anhand derer ein Unternehmen sein Qualitätsmanagementsystem zertifizieren kann.Dies ist über die ISO 9001-Norm verfügbar.,
ISO 9001: Der am häufigsten verwendete Satz von Anforderungen für die Gestaltung eines QMS umfasst Anforderungen für die Entwicklung und Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems, das auf der Verbesserung der Kundenzufriedenheit basiert. Die Anforderungen werden in einem PDCA-Verbesserungszyklus (Plan-Do-Check-Act-Zyklus) der Planung für die Arbeit des QMS, der Arbeit des QMS, der Überprüfung der Arbeit des QMS auf Anforderungen und der Korrektur auftretender Probleme ausgerichtet, die in die nächste Planungsrunde einfließen. Weitere Informationen zur Funktionsweise finden Sie unter Plan-Do-Check-Act in der Norm ISO 9001., ISO 9001 liefert die Informationen, die ein Unternehmen für die Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems benötigt, und eine QMS-Zertifizierung nach ISO 9001 ist weltweit anerkannt.
Um mehr über die ISO 9001-Norm für Qualitätsmanagementsysteme zu erfahren, lesen Sie die ISO 9001-und ISO 9001-Zertifizierung.
ISO 9004: Dies ist eine Norm, die ISO 9001 bei der Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems begleiten kann, dafür jedoch nicht erforderlich ist. Dieses Dokument soll jedem Unternehmen eine Anleitung geben, wie es sein Qualitätsmanagementsystem erfolgreicher gestalten kann., Im Gegensatz zu ISO 9001 ist ISO 9004 nicht für Zertifizierungen, behördliche oder vertragliche Zwecke bestimmt. Dies bedeutet, dass Sie Ihr Qualitätsmanagementsystem nicht nach ISO 9004 zertifizieren können. Dies bedeutet auch, dass die Verwendung von ISO 9004 nicht als gesetzliche oder vertragliche Anforderung vorgeschrieben werden soll. Der Standard ist jedoch eine gute Referenz, um Ideen zu finden, wie Sie Ihre Implementierung von ISO 9001 effektiver und erfolgreicher gestalten können. Weitere Informationen zu dieser Norm finden Sie unter ISO 9004, die die Struktur näher erläutert.,
ISO 19011: Dies ist auch eine von der internationalen Organisation für Normung veröffentlichte Norm und enthält die Anforderungen für die Prüfung eines Managementsystems. Der Standard definiert alle Anforderungen an ein Auditprogramm sowie die Durchführung erfolgreicher Audits. Es wird als Ressource verwendet, um jeden auszubilden, der Qualitäts-und Umweltmanagementsysteme auditiert, und die Auditoren, die bescheinigen, dass Unternehmen die Anforderungen von Standards wie ISO 9001, ISO 14001 und dergleichen erfüllt haben, werden mit dieser Norm geschult.,
Andere allgemeine Qualitätsmanagementsystemstandards
Unten sind einige der allgemeineren Qualitätsmanagementstandards aufgeführt, die auf bestimmte Branchen spezialisiert sind. Diese Systeme, wie ISO 9001, stellen Anforderungen, die verwendet werden können, um ein Qualitätsmanagementsystem für ein Unternehmen zu entwerfen und zu erstellen.
AS9100: Dies ist ein Standard, der auf ISO 9001 basiert und für den Einsatz in der Luft-und Raumfahrtindustrie bestimmt ist. Die Ergänzungen umfassen Hauptthemen wie Risikomanagement und Konfigurationsmanagement. Ein QMS kann von einem Dritten zur Einhaltung dieser Norm zertifiziert werden., Weitere Informationen finden Sie unter AS9100: Was es ist und wie es sich auf ISO 9001 bezieht.
ISO 13485: Dies ist eine von der ISO-Organisation veröffentlichte Norm für Unternehmen, die ein QMS für Medizinprodukte und die Anforderungen für regulatorische Zwecke entwerfen möchten. Ein Dritter kann das QMS eines Unternehmens nach diesem Standard zertifizieren.
ISO / TS 16949: Dieses Dokument enthält Anforderungen für die Anwendung von ISO 9001 für Automobilproduktions-und Serviceteileorganisationen. Die Anforderungen umfassen alle zusätzlichen QMS-Anforderungen, die von den wichtigsten Automobilherstellern zur Begleitung von ISO 9001 vereinbart wurden., Darüber hinaus verfügt jedoch jeder Hauptkunden im Automobilbereich, mit dem ein Unternehmen zusammenarbeitet, über einen Nachtrag zu den TS 16949-Anforderungen, die für diesen Kunden spezifisch sind. Ein QMS, das mit diesen Anforderungen entwickelt wurde, kann auch gegen sie zertifiziert werden.
MBNQA: Der Malcolm Baldridge National Quality Award zeichnet US-Organisationen für herausragende Leistungen aus. Der Preis enthält eine Reihe von Anforderungen, anhand derer ein Unternehmen ein QMS entwerfen und bewerten kann, das auf den Kriterien zur Förderung von Business Excellence basiert., Abgesehen von externen Bewertungen zur Erreichung der Auszeichnung gibt es keine laufende Zertifizierung gegen diese Anforderungen.
Qualitätsrahmen zur Unterstützung des Qualitätsmanagements
Die folgenden Punkte sind Qualitätskonzepte, die eine Organisation bei der Verfolgung von Verbesserungen und Qualitätsverbesserungen unterstützen, jedoch nicht als Anforderungssätze für die Erstellung eines Qualitätsmanagementsystems konzipiert sind und ein QM kann nicht gemäß diesen Richtlinien zertifiziert werden.
Lean: Die Grundidee besteht darin, den Wert durch Abfallbeseitigung zu maximieren., Das Hauptkonzept ist, dass alles, was einem Produkt Kosten verursacht, aber keinen Wert hat, Abfall ist und kontrolliert oder beseitigt werden sollte. Lean-Konzepte werden verwendet, um Prozesse zu verbessern, indem Abfälle entfernt und so effizienter gemacht werden. Das Konzept von Lean (auch Lean Manufacturing, Lean Enterprise oder Lean Production genannt) wurde in den 1990er Jahren hauptsächlich aus dem Toyota-Produktionssystem abgeleitet, das ein Konzept zur Reduzierung von „sieben Abfällen“ zur Verbesserung des Kundenwerts verwendete.,
Six Sigma: Dies ist eine Reihe von Werkzeugen und Techniken, die zur Prozessverbesserung verwendet werden, indem der Schwerpunkt auf der Verwendung der statistischen Ergebnisse des Prozesses zur Verbesserung des Prozesses liegt. Es wird in vielen Organisationen verwendet, um das QMS zu unterstützen, indem es hilft, Prozesse zu verbessern, aber Six Sigma definiert kein QMS. Die Werkzeuge von Six Sigma wurden 1986 von Motorola entwickelt, um die Qualität der Prozesse und deren Ergebnisse durch Identifizierung und Beseitigung der Fehlerursachen zu verbessern.
TQM: Das gesamte Qualitätsmanagement besteht aus Praktiken zur Verbesserung der Prozessleistung eines Unternehmens., Die Techniken helfen, die Effizienz, Problemlösung und Standardisierung von Prozessen zu verbessern. Diese Techniken werden zur Unterstützung des Qualitätsmanagements verwendet, bieten jedoch keinen Rahmen für ein Qualitätsmanagementsystem. Das Konzept von TQM entstand in den frühen 1980er Jahren und verbreitete sich gegen Ende dieses Jahrzehnts. Es wurde meist von ISO 9001, Lean und Six Sigma durch die späten 1990er Jahre ersetzt; jedoch werden viele der Konzepte immer noch in Verbindung mit diesen anderen Philosophien verwendet.,
Um mehr über die Anforderungen und die Struktur von ISO 9001 zu erfahren, lesen Sie dieses kostenlose Whitepaper: Klausel-für-Klausel-Erklärung von ISO 9001:2015.