NEBENWIRKUNGEN
In der doppelblinden kontrollierten Phase der Primärpräventionskomponente der Helsinki Heart-Studie erhielten 2046 Patienten LOPIDfür bis zu fünf Jahre., In that study, the following adverse reactions were statisticallymore frequent in subjects in the LOPID group:
| LOPID (N = 2046) |
PLACEBO (N = 2035) |
|
| Frequency in percent of subjects | ||
| Gastrointestinal reactions | 34.2 | 23.8 |
| Dyspepsia | 19.6 | 11.9 |
| Abdominal pain | 9.8 | 5.,6 |
| Acute appendicitis (histologically confirmed in most cases where data were available) | 1.2 | 0.6 |
| Atrial fibrillation | 0.7 | 0.1 |
| Adverse events reported by more than 1% of subjects, but without a significant difference between groups: | ||
| Diarrhea | 7.2 | 6.5 |
| Fatigue | 3.8 | 3.5 |
| Nausea/Vomiting | 2.5 | 2.1 |
| Eczema | 1.9 | 1.2 |
| Rash | 1.,7 | 1.3 |
| Vertigo | 1.5 | 1.3 |
| Verstopfung | 1.4 | 1.3 |
| Kopfschmerzen | 1.2 | 1.1 |
der Gallenblase Chirurgie wurde bei 0,9% der LOPIDand 0,5% der placebo-Probanden in der primären Prävention-Komponente, 64% Selbstbeteiligung,die nicht statistisch Verschieden von dem überschuss der Gallenblase surgeryobserved in der clofibrat-Gruppe im Vergleich zur placebo-Gruppe der WHOstudy., Gallenblasenoperationen wurden auch in der Lopidgruppe häufiger durchgeführt als in der Placebo-Gruppe (1, 9% gegenüber 0, 3%, p=0, 07) in der zweiten Präventionskomponente. Ein statistisch signifikanter Anstieg der Appendektomie Indie Gemfibrozil-Gruppe wurde auch in der sekundären Präventionskomponente beobachtet (6 bei Gemfibrozil gegenüber 0 bei Placebo, p=0,014).
In der LOPID-Gruppe waren die Nebenwirkungen des Nervensystems und der besonderen Sinne sehr häufig. Dazu gehörten Hypästhesie, Parästhesien und Perversion., Andere Nebenwirkungen, die häufiger bei Patienten der Lopidbehandlungsgruppe auftraten, bei denen jedoch kein kausaler Zusammenhang festgestellt wurde, waren Katarakte, periphere Gefäßerkrankungen und intrazerebrale Blutungen.
Aus anderen Studien scheint es wahrscheinlich, dass lopidkausal mit dem Auftreten von MUSKEL-SKELETT-SYMPTOMEN (siehe WARNHINWEISE) und ABNORMALEN LEBERFUNKTIONSTESTS und HÄMATOLOGISCHEN VERÄNDERUNGEN zusammenhängt (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN).,
Berichte über virale und bakterielle Infektionen (Erkältung,Husten, Harnwegsinfektionen) waren häufiger bei Gemfibrozil behandeltpatienten in anderen kontrollierten klinischen Studien mit 805 Patienten. Weitere Gegenmaßnahmen, die für Gemfibrozil gemeldet wurden, sind unten nach System aufgeführt.,e anemia
Additional adverse reactions that have been reportedinclude cholecystitis and cholelithiasis (see WARNINGS).,
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