Sertralin ist auch bekannt als: Zoloft
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Sertralin Schwangerschaftswarnungen
Tierstudien keine Hinweise auf Teratogenität gefunden haben; Es gab jedoch Hinweise auf eine verzögerte Ossifikation und Auswirkungen auf die Fortpflanzung, die auf die Toxizität der Mutter zurückzuführen sind., Es wurde auch ein vermindertes neonatales Überleben nach mütterlicher Verabreichung bei Expositionen beobachtet, die der empfohlenen maximalen menschlichen Dosis von 200 mg ähnlich oder geringfügig höher waren; Die klinische Bedeutung ist unbekannt. Es gibt keine kontrollierten Daten in der menschlichen Schwangerschaft.
Die Ergebnisse mehrerer Studien legen nahe, dass die Anwendung von SSRIs im ersten Trimester der Schwangerschaft mit einem erhöhten Risiko für kardiovaskuläre und/oder andere angeborene Fehlbildungen verbunden sein kann; Dieser Zusammenhang wurde jedoch nicht eindeutig festgestellt. Die Assoziation scheint für eine andere SSRI, Paroxetin, am stärksten zu sein.,Es wurde berichtet, dass die Anwendung von Sertralin während der Schwangerschaft Symptome hervorruft, die mit Entzugserscheinungen bei Neugeborenen vereinbar sind, deren Mütter Sertralin eingenommen hatten. Neugeborene, die SSRIs und SNRIs spät im dritten Trimester ausgesetzt waren, berichteten in seltenen Fällen über klinische Befunde wie Atemnot, Zyanose, Apnoe, Anfälle, Temperaturinstabilität, Fütterungsschwierigkeiten, Erbrechen, Hypoglykämie, Hypotonie, Hyperreflexie, Zittern, Zittern, Reizbarkeit und ständiges Weinen. Diese Auswirkungen traten meist entweder bei der Geburt oder innerhalb weniger Tage nach der Geburt auf., Diese Merkmale stimmen entweder mit einer direkten toxischen Wirkung von SSRIs und SNRIs oder möglicherweise mit einem Drogenabbruchsyndrom überein; In einigen Fällen stimmt das klinische Bild mit dem Serotoninsyndrom überein. Die Ergebnisse einer Kohortenstudie zeigen, dass 30% der Neugeborenen, die länger SSRIs in utero ausgesetzt waren, Symptome eines neonatalen Abstinenzsyndroms nach der Geburt in Dosisreaktion erfahren. Die Autoren schlagen vor, dass Säuglinge, die SSRIs ausgesetzt sind, mindestens 48 Stunden nach der Geburt genau überwacht werden sollten.,
Epidemiologische Daten deuten darauf hin, dass die Verwendung von SSRIs, insbesondere in der späten Schwangerschaft, das Risiko einer anhaltenden pulmonalen Hypertonie bei Neugeborenen erhöhen kann. Für SNRIs liegen keine Daten vor.
Eine Studie verglich 267 Frauen, die einem SSRI ausgesetzt waren-entweder Fluvoxamin, Paroxetin oder Sertralin-mit 267 Kontrollen. Die Exposition gegenüber SSRIs war weder mit einem erhöhten Risiko für schwere Missbildungen noch mit höheren Fehlgeburten, Totgeburten oder Frühgeburten verbunden. Das mittlere Geburtsgewicht bei SSRI-Benutzern ähnelte den Kontrollen ebenso wie das Gestationsalter., Die Studie kam zu dem Schluss, dass die SSRIs Fluvoxamin, Paroxetin und Sertralin das teratogene Risiko bei Anwendung in den empfohlenen Dosen nicht zu erhöhen schienen.
Tierdaten mit Sertralin haben keinen Einfluss auf die Fruchtbarkeit gezeigt. Menschliche Fallberichte von einigen SSRIs haben einen reversiblen Effekt auf die Spermienqualität gezeigt. Bisher wurden die Auswirkungen auf die menschliche Fruchtbarkeit nicht beobachtet.
Zur Überwachung der mütterlich-fetalen Ergebnisse schwangerer Frauen, die einer Antidepressivumtherapie ausgesetzt sind, wurde ein nationales Schwangerschaftsregister für Antidepressiva eingerichtet., Gesundheitsdienstleister werden ermutigt, Patienten prospektiv zu registrieren. Weitere Informationen: https://womensmentalhealth.org/clinical-and-research-programs/pregnancyregistry/antidepressants/
AU TGA Schwangerschaft Kategorie C: Arzneimittel, die aufgrund ihrer pharmakologischen Wirkungen schädliche Wirkungen auf den menschlichen Fötus oder das Neugeborene verursacht haben oder vermutet werden können, ohne Fehlbildungen zu verursachen. Diese Effekte können reversibel sein. Begleittexte sollten für weitere Einzelheiten konsultiert werden.,
US FDA Schwangerschaft Kategorie nicht zugeordnet: Die US-FDA hat die Schwangerschaft Kennzeichnung Regel für verschreibungspflichtige Arzneimittel geändert Kennzeichnung zu verlangen, die eine Zusammenfassung des Risikos, eine Diskussion der Daten, die diese Zusammenfassung und relevante Informationen enthält, um Gesundheitsdienstleister machen Verschreibungsentscheidungen und Beratung Frauen über den Einsatz von Medikamenten während der Schwangerschaft zu helfen. Schwangerschaftskategorien A, B, C, D und X werden auslaufen.,
Dieses Medikament sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus unter Berücksichtigung der Risiken einer unbehandelten Depression überwiegt.
– Konzentrat und Lösungsformulierungen zum Einnehmen, die Alkohol enthalten: Nicht empfohlen.
AU TGA Schwangerschaft Kategorie: C
US FDA Schwangerschaft Kategorie: Nicht zugeordnet.
Risiko Zusammenfassung: Fehlbildungen Risiko ist unwahrscheinlich, wenn während des ersten Trimesters gegeben. Es gibt keine schlüssigen Daten über die Verwendung dieses Medikaments im dritten Trimester, um über ein drogenbedingtes Risiko zu informieren.
-Ein Schwangerschafts-Expositionsregister ist verfügbar.,
– Neugeborene, die diesem Medikament spät im dritten Trimester ausgesetzt sind, können Atemunterstützung, Röhrenfütterung und/oder längeren Krankenhausaufenthalt erfordern.
-Exponierte Neugeborene sollten nach der Entbindung auf direkte toxische Wirkungen dieses Arzneimittels, Drogenabbruchsyndrom und Serotoninsyndrom (z. B. Atemnot, Zyanose, Apnoe, Anfälle, Temperaturinstabilität, Fütterungsschwierigkeiten, Erbrechen, Hypoglykämie, Hypo/Hypertonie, Hyperreflexie, Zittern, Zittern, Reizbarkeit, ständiges Weinen) überwacht werden.,
Siehe Referenzen
Sertralin Stillwarnungen
Die Anwendung wird nicht empfohlen; Der Nutzen für die Mutter sollte das Risiko für das Kind überwiegen.
In die Muttermilch ausgeschieden: Ja
– Dieses Medikament wurde als eines der bevorzugten Antidepressiva während des Stillens angesehen.
– Akkumulation des Arzneimittels kann bei Frühgeborenen mit gestörter Stoffwechselaktivität auftreten; ähnliche Wirkungen wie bei Neugeborenen Abstinenz kann selten bei diesen Säuglingen auftreten.
– Mütter, die während der Schwangerschaft und nach der Geburt einen SSRI einnehmen, können Schwierigkeiten beim Stillen haben und zusätzliche Stillunterstützung benötigen.,
Benigner Neugeborenenschlaf Myoklonus bei einem 4 Monate alten Säugling und Unruhe in diesem spontan aufgelösten Schlaf bei einem anderen Säugling wurden dem beratenden Ausschuss für Nebenwirkungen in Australien gemeldet und können mit dem Vorhandensein von Sertralin in der Muttermilch zusammenhängen.Es wird berichtet, dass die Sertralinspiegel in der Muttermilch niedrig sind; Der schwach aktive Metabolit Desmethylsertralin kann in niedrigen Konzentrationen nachweisbar sein. In einer Studie von 26 stillenden Frauen, die im Durchschnitt 15 waren.,8 wochen nach der Geburt und mit durchschnittlich 124 mg Sertralin täglich für mindestens 14 Tage bei schweren Depressionen standen vollständige Sätze von Milchprobendaten für 15 Mütter zur Verfügung. Die Analyse dieser Proben veranlasste die Autoren der Studie zu der Schätzung, dass ein ausschließlich gestilltes Kind durchschnittlich 0, 54% der mütterlichen Gewichtsanpassungsdosis erhalten würde. Das Pumpen und Wegwerfen von Milch 8 bis 9 Stunden nach der Dosis der Mutter würde die tägliche Dosis des Säuglings um 17% verringern.
Mengen von Sertralin, die von gestillten Säuglingen eingenommen werden, sind Berichten zufolge gering., Es gab eine Analyse von 30 gestillten Säuglingen im Alter von 6 bis 13 Wochen, von denen 19 ausschließlich gestillt und 11 mindestens die Hälfte der Zeit gestillt wurden. Sertralinspiegel im Serum lagen unter 1 mcg / L bei 22 Säuglingen. Die anderen 8 Säuglinge hatten einen durchschnittlichen Sertralin-Serumspiegel von 7,9 mcg / l; Ihre Mütter nahmen durchschnittlich 109 mg Sertralin täglich mit einem durchschnittlichen Serumspiegel von 52,8 mcg / L.
Die Daten aus einer Studie an drei gestillten Säuglingen deuteten darauf hin, dass Sertralin und / oder sein fast inaktiver Metabolit Norsertralin in sehr niedrigen Konzentrationen im Plasma gestillter Säuglinge vorhanden sein könnten., Bei den Säuglingen wurden keine Nebenwirkungen festgestellt.
Eine gepoolte Analyse von 53 Mutter-Kind-Paaren aus veröffentlichten und unveröffentlichten Fällen ergab, dass Säuglinge durchschnittlich 2% der Sertralinplasmaspiegel der Mütter aufwiesen“; Drei der Säuglinge hatten einen Plasmaspiegel von mehr als 10% der Mütter“.
Eine Studie mit vierzehn Mutter-Kind-Paaren berichtete, dass bei Müttern, die klinische Dosen von Sertralin erhielten, eine erhebliche Blockade des Thrombozyten-5-HT-Transporters auftrat, die Thrombozyten-5-HT-Aufnahme bei stillenden Säuglingen behandelter Mütter war unverändert.,
Eine weitere Studie von zwölf stillenden Müttern berichtete, dass sowohl Sertralin als auch Desmethylsertralin in allen Muttermilchproben vorhanden waren. Nachweisbare Sertralinspiegel wurden bei drei stillenden Säuglingen und nachweisbare Desmethylsertralinspiegel bei sechs Säuglingen berichtet.
Eine Fall-Studie von einer Mutter Brust-Fütterung während des Empfangs einer Sertralin-Therapie wurde auch berichtet. Es wurde festgestellt, dass das Medikament in der Muttermilch vorhanden ist. Es wurde jedoch kein Sertralin im Serum des Säuglings nachgewiesen und auch bei der Entwicklung dieses Säuglings wurden keine abnormalen Ereignisse festgestellt.,
Siehe Referenzen