se necesitan dos salidas. En primer lugar, directrices para los investigadores; en segundo lugar, una fuente confiable de información sobre el estado actual de la investigación, su posible trayectoria, sus posibles beneficios médicos y las cuestiones éticas y políticas clave que plantea. Tanto las directrices como la información deben difundirse a los periodistas, los comités de Ética, los órganos reguladores y los encargados de formular políticas.
Cuatro preguntas, en particular, necesitan atención.
¿los modelos de embriones deben ser tratados legal y éticamente como embriones humanos, ahora o en el futuro?,
si la opinión mayoritaria es «no», los biólogos podrían utilizar modelos basados en células madre tanto en la investigación básica como en aplicaciones preclínicas, sin restricciones por la legislación actual o las directrices sobre investigación con embriones humanos. Si la mayoría de las partes interesadas se inclinan por el «sí», se permitiría el trabajo con estos modelos en países que permiten la creación de embriones humanos para la investigación, como el Reino Unido, sujeto a las restricciones éticas y legales habituales.,
responder a esta pregunta podría requerir probar si estas entidades son capaces de desarrollarse a término, pero tales experimentos en sí mismos plantearían cuestiones éticas. Además, la prohibición mundial de la clonación humana con fines de reproducción impediría que se realizara una prueba de ese tipo en modelos formados por células madre pluripotentes inducidas.
En la práctica, los diferentes modelos pueden necesitar ser tratados de diferentes maneras. Por ejemplo, es poco probable que los modelos actuales de postimplantación puedan convertirse completamente en un organismo., Reflejan solo algunas regiones del embrión, y omiten la etapa de desarrollo que normalmente ocurre cuando se implanta en el útero. Para complicar las cosas, los investigadores podrían ser capaces de restringir o mejorar la capacidad de desarrollo de un modelo en particular mediante la edición de genes, como la incorporación de genes suicidas que destruyen el tejido en un momento determinado. En otras palabras, lo que podría considerarse un embrión podría ser volteado por medios genéticos en un no embrión, y viceversa.,
una colonia de células madre pluripotentes humanas que imita el inicio de la gastrulación en el embrión, cuando aparecen tres capas celulares diferentes.Credit: Mukul Tewary
¿qué aplicaciones de investigación que involucran modelos de embriones humanos son éticamente aceptables?
La mayoría estaría de acuerdo en que la investigación sobre el origen de la infertilidad y las enfermedades genéticas, por ejemplo, es un objetivo digno y probablemente alcanzable dentro de los límites éticos actuales., Por el contrario, el uso de modelos de embriones humanos para la reproducción es mucho más difícil de justificar. Tales aplicaciones están muy lejos, pero un día podría ser factible transferir un embrión creado a partir de células madre (genéticamente editadas) al útero de una mujer para tratar la infertilidad o eludir enfermedades genéticas. La mayoría, incluida la Sociedad Internacional para la investigación de Células Madre (ISCR), argumentan con razón que no es moralmente aceptable crear seres humanos de esta manera, incluso dejando de lado la considerable incertidumbre sobre el resultado saludable de un embarazo derivado de células madre.,
¿hasta dónde se debe permitir que los intentos de desarrollar un embrión humano intacto en un plato continúen?
La respuesta a esta dependerá de la respuesta a nuestra primera pregunta. Si los modelos de embriones humanos se consideran equivalentes a los embriones humanos, formarán parte de un debate en curso sobre los plazos para el cultivo de embriones. En más de 20 países, es ilegal que los investigadores mantengan embriones humanos intactos en el laboratorio después de 14 días de desarrollo o más allá del inicio de la gastrulación (cuando aparecen tres capas celulares diferentes), lo que ocurra primero 12.,
¿una parte modelada de un embrión humano tiene un estatus ético y legal similar al de un embrión completo?
por el momento, los siguientes no se consideran biológicamente equivalentes a un embrión completo: tejidos muestreados de embriones con fines de diagnóstico, células madre embrionarias y células madre extraembrionarias. Pero no está claro en qué punto un modelo parcial contiene suficiente material para representar éticamente el todo, por lo que esto también debe ser discutido por los reguladores.,
cuatro recomendaciones
estas son cuestiones complejas, y los debates sobre todas estas y otras cuestiones deberán revisarse periódicamente a medida que evolucione el terreno. Sin embargo, el ritmo de los progresos nos lleva a recomendar lo siguiente.
en primer lugar, creemos que la intención de la investigación debe ser considerada el criterio ético clave por los reguladores, en lugar de medidas sustitutas de la equivalencia entre el embrión humano y un modelo. Este fue el enfoque adoptado con la clonación., A finales de la década de 1990 y principios de la década de 2000, muchas naciones prohibieron la clonación reproductiva humana, pero no prohibieron la transferencia de material nuclear de una célula somática a un huevo para producir un blastocisto y generar líneas de células madre. Aquí, la consideración clave fue la intención del estudio en lugar de si el clon era equivalente a un embrión natural.
en segundo lugar, instamos a los reguladores a prohibir el uso de entidades basadas en células madre con fines reproductivos.,
En tercer lugar, en nuestra opinión, los modelos actuales de células madre que están diseñados para replicar solo una parte restringida del desarrollo, o que forman solo unas pocas estructuras anatómicas, no deben tener el estatus ético de los embriones.
finalmente, instamos a cualquier científico que use células madre humanas para la investigación a que cumpla con las directrices existentes, como las del ISSCR. Deben enviar sus propuestas de investigación a un comité de supervisión de células madre o a una junta local independiente de revisión ética antes de emprender cualquier estudio, presentar sus resultados a la revisión por pares y publicar sus hallazgos.,
como parte de garantizar las buenas prácticas, los investigadores de células madre, los biólogos del desarrollo, los embriólogos humanos y otros necesitan llegar a un consenso sobre qué terminología captura con precisión las propiedades de los diferentes modelos. (Actualmente, varios términos se utilizan indistintamente para describir los diversos tipos. Idealmente, los términos deben reflejar la composición celular y la organización tisular de cada uno, e indicar su etapa de desarrollo y potencial.
estas disposiciones ayudarán a garantizar que esta investigación se lleve a cabo de manera ética., De manera crucial, las recomendaciones también ayudarán a los ciudadanos a comprender lo que los investigadores están haciendo y por qué. La transparencia y el compromiso efectivo con el público son esenciales para garantizar que las vías prometedoras para la investigación procedan con la debida cautela, especialmente dada la complejidad de la ciencia.