IND programok
Charles River bizonyított tapasztalattal rendelkezik az IND-enabling studies and with getting our clients ‘ investigational new drugs to market. A szolgáltatások egyedülálló választékával és a legjobb szakértelemmel segítjük az ügyfeleket abban, hogy időben és költségvetésen belül sikeresen indítsák el és fejezzék be az IND-t lehetővé tevő programjukat. Globális CRO – ként ezt a tapasztalatot felhasználhatjuk arra, hogy megfelelő tanulmányokat vagy programokat tervezzünk a szabályozó hatóságoknak való benyújtáshoz szerte a világon.,
Custom IND Studies
együttműködünk az ügyfelekkel, hogy testre szabjuk az egyes felfedező IND-engedélyező vizsgálati programot a gyógyszer típusa, a beadás tervezett módja és klinikai indikációja alapján. A program megvalósításához vezető lépéseket is irányíthatjuk, beleértve a gyógyszeranyagcserét és a jelöltválasztás tájékoztatásához szükséges farmakokinetikai értékeléseket.,
a patológiai munkafolyamat egyszerűsítése
a fejlesztési programok és gyorsabb eredmények elérése érdekében a Charles River most egy teljesen GLP-kompatibilis digitális patológiai munkafolyamatot kínál, amely világszerte támogatja a patológiai szakértői felülvizsgálatot webhelyeinken.,
Tudjon meg többet
mivel az IND program sikere ugyanúgy támaszkodik a tervezésre, mint a végrehajtásra, minden programot felügyelnek és végeznek olyan tudósok és programmenedzsment szakemberek, akik mind a felfedezésre, mind a fejlesztésre elkötelezettek. Ez lehetővé teszi, hogy a vezető jelölt kiválasztása zökkenőmentesen folyjon a fejlesztésbe. Az új drogprogramok alapos megismerésével, valamint a Charles River átfogó szolgáltatási portfóliójával csapatunk egyedi megoldásokat hozhat létre ügyfeleink számára.,
új útmutatási értesítés küldése:
2020.július 15-től az Food and Drug Administration (FDA) biológiai értékelési és Kutatási Központ (Cber) kiadott egy szövetségi nyilvántartási értesítést, amelyben bejelentette a CDISC szabvány támogatásának követelményét a nem klinikai adatok cseréjére (Küldés). További információ