figyelmeztetések
.
óvintézkedések
túlérzékenységi reakciók
bőrkiütés, urticaria, angioödéma, anafilaxia, erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, ortoxicus epidermalis necrolysis formájában jelentkező allergiás reakciókat jelentettek a KEFLEX alkalmazása során. Beforetherapy a: de te indított, érdeklődni, hogy a beteg kórelőzményében ofhypersensitivity reakciók cephalexin, cefalosporinok, penicillinek, vagy otherdrugs., Kereszt-túlérzékenység a béta-laktám antibakteriális gyógyszerek között fordulhat előa penicillin allergiában szenvedő betegek legfeljebb 10% – ánál.
Ha a KEFLEX-re allergiás reakció lép fel, hagyja abba a gyógyszer szedését, és kezdje meg a megfelelő kezelést.
Clostridium Difficile-asszociált hasmenés
Clostridium difficile-asszociált hasmenés (CDAD)szinte minden antibakteriális szer, köztük akeflex alkalmazásával kapcsolatban számoltak be, és súlyossága az enyhe hasmenéstől a halálos vastagbélgyulladásig terjedhet.Az antibakteriális szerekkel végzett kezelés megváltoztatja a vastagbél normál növényzetét, ami a C. difficile túlnövekedéséhez vezet.,
C. difficile A és B toxinokat termel, amelyek hozzájárulnak a CDAD kialakulásához. A C. difficile Hypertoxin-termelő törzsei fokozott morbiditást és mortalitást okoznak, mivel ezek a fertőzések ellenállnak az antimikrobiális terápiának, és kolektómiát igényelhetnek. A CDAD – nek kell lennieazon betegeknél, akik az antibiotikum alkalmazását követően hasmenést szenvednek.Gondos kórelőzményre van szükség, mivel a CDAD előfordulásáról számoltak be két hónappal az antibakteriális szerek beadása után.
ha CDAD gyanúja merül fel vagy megerősítést nyer, a folyamatban lévő antibiotikum usenot C ellen irányul., lehet, hogy a difficile-t meg kell szakítani.Megfelelő folyadék-és elektrolitkezelés, proteinpótlás,a C. difficile antibiotikumos kezelése, valamint a sebészeti beavatkozás klinikai indikációinak megfelelően.
közvetlen Coombs “Test Seroconversion
pozitív közvetlen Coombs” vizsgálatokat jelentettek a cefalosporin antibakteriális gyógyszerekkel, köztük a cefalexinnel történő kezelés során.A cefalexin-kezelés által kiváltott akut intravaszkuláris hemolízist jelentettek.,Ha a cephalexin-kezelés alatt vagy után vérszegénység alakul ki, végezzen diagnosztikátmunkát a gyógyszer által kiváltott hemolitikus anémia kezelésére, hagyja abba a cephalexin-t és az instituteopriate terápiát.
Görcspotenciál
Több cefalosporin is szerepet játszott a triggeringseizures kialakulásában, különösen vesekárosodásban szenvedő betegeknél, amikor az adagot nem csökkentették. Ha görcsrohamok lépnek fel, hagyja abba a KEFLEX szedését. Antikonvulzív terápia lehetha klinikailag indokolt.
elhúzódó protrombin idő
a cefalosporinok hosszabb protrombin idővel társulhatnak., A veszélyeztetettek közé tartoznak a vese-vagy májbetegek, illetve a rossz táplálkozási állapot, valamint az aprotracted antibakteriális terápiában részesülő betegek és az antikoaguláns kezelésben részesülő betegek. Monitorozza a protrombin időt a veszélyeztetett és kezelt betegeknél.
gyógyszerrezisztens baktériumok kialakulása
a KEFLEX felírása bizonyított vagy erősa feltételezett bakteriális fertőzés nem valószínű, hogy előnyös a beteg számára ésnöveli a gyógyszerrezisztens baktériumok kialakulásának kockázatát.,
a KEFLEX hosszantartó alkalmazása a nem sejthető organizmusok elszaporodását eredményezheti. A beteg gondos megfigyelése elengedhetetlen. Haszuperinfekció lép fel a kezelés alatt, megfelelő intézkedéseket kell tenni.
Klinikai Toxikológiai
Carcinogenesis, Mutagenitási A Fertilitás károsodását
Életre állatkísérleteket nem végeztek toevaluate a karcinogén hatás a cephalexin. A cefalexin mutagén potenciáljának meghatározására irányuló vizsgálatokat nem végeztek., A férfiaknál és a nőstényeknél a termékenységet és a reprodukciós teljesítményt nem befolyásolta a cephalexinoral dózisa, amely a testfelület alapján a legmagasabb ajánlott humán dózis 1,5-szerese volt.
alkalmazás specifikus populációkban
terhesség
B terhességi kategória
terhes nőkön nem végeztek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatokat. Mivel az állatokon végzett reprodukciós vizsgálatok nem mindig prediktívekaz emberi válasz, ezt a gyógyszert terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha clearlyneededed.
reprodukciós vizsgálatokat végeztek egereken és patkányokon, szájon át adott cefalexin-monohidrát 0 adagjával.,A maximális napi adag (66 mg/kg/nap) 6 és 1,5-szerese a testfelszín alapján, és nem mutatták ki, hogy károsodott volna a termékenység vagy a magzat károsodna.
szoptató anyák
a Cefalexin kiválasztódik a humán anyatejbe. Körültekintően kell eljárni, ha a KEFLEX-et szoptató nőnek adják be.
gyermekgyógyászati alkalmazás
a KEFLEX biztonságosságát és hatásosságát pediatricpatiensekben klinikai vizsgálatokban állapították meg a dózisok leírásáhozaz adagolás és az alkalmazás szakaszban .,
geriátriai alkalmazás
a 3 publikált ofcephalexin klinikai vizsgálatban részt vevő 701 beteg közül 433 (62%) 65 vagy több volt. Ezen alanyok és a fiatalabb betegek között nem volt általános különbség a biztonságosság vagy a hatásosság tekintetében,és más jelentett klinikai tapasztalatok nem mutattak ki különbséget az idős és a fiatalabb betegek között.
Ez a gyógyszer lényegében a vesén keresztül ürül, ésa gyógyszerre gyakorolt toxikus reakciók kockázata nagyobb lehet a károsodott vesefunkciójú betegeknél., Mivel az idős betegek nagyobb valószínűséggel rendelkeznekcsökkent vesefunkció, ügyelni kell az adag kiválasztására .
vesekárosodás
a KEFLEX-et óvatosan kell alkalmazni károsodott vesefunkció esetén (kreatinin-clearance < 30 mL/perc, withoutor dialízis nélkül). Ilyen körülmények között gondos klinikai megfigyelést és laboratóriumi vizsgálatokat kell végezni a vesefunkció monitorozására, mivel a safedosage alacsonyabb lehet, mint az általában ajánlott .
1. Klinikai és laboratóriumi Standard Intézet (CLSI)., Hígítási módszerek antimikrobiális érzékenységi tesztek a baktériumok számára, amelyek Aerobikusan nőnek; jóváhagyott Standard-tizedik kiadás. CLSI document M07-A10, Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA, 2015.
2. Klinikai és laboratóriumi Standard Intézet (CLSI). Teljesítmény szabványok antimikrobiális érzékenységi vizsgálatok; huszonötödik információs kiegészítő. CLSI document M100-S25, Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania19087, USA, 2015.
3., Klinikai és laboratóriumi Standard Intézet (CLSI). Teljesítmény szabványok antimikrobiális lemez érzékenységi vizsgálatok; jóváhagyott szabvány-tizenkettedik kiadás. CLSI document M02-A12, Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA, 2015.