mellékhatások
a Helsinki Heart Study primaryprevention komponensének kettős-vak kontrollos fázisában 2046 beteg kapott Lopid-otlegfeljebb öt évig., In that study, the following adverse reactions were statisticallymore frequent in subjects in the LOPID group:
| LOPID (N = 2046) |
PLACEBO (N = 2035) |
|
| Frequency in percent of subjects | ||
| Gastrointestinal reactions | 34.2 | 23.8 |
| Dyspepsia | 19.6 | 11.9 |
| Abdominal pain | 9.8 | 5.,6 |
| Acute appendicitis (histologically confirmed in most cases where data were available) | 1.2 | 0.6 |
| Atrial fibrillation | 0.7 | 0.1 |
| Adverse events reported by more than 1% of subjects, but without a significant difference between groups: | ||
| Diarrhea | 7.2 | 6.5 |
| Fatigue | 3.8 | 3.5 |
| Nausea/Vomiting | 2.5 | 2.1 |
| Eczema | 1.9 | 1.2 |
| Rash | 1.,7 | 1.3 |
| Vertigo | 1.5 | 1.3 |
| Székrekedés | 1.4 | 1.3 |
| Fejfájás | 1.2 | 1.1 |
Epehólyag műtétet végeztek, 0, 9% – a LOPIDand 0,5% – a placebo tantárgyak az elsődleges megelőzés alkatrész, 64% – os többlet,ami statisztikailag nem különbözik a felesleges epehólyag surgeryobserved a valahol maradhat a csoportban, mint a placebo-csoportban a WHOstudy., Az epehólyag-műtétet a Lopid-csoportban is gyakrabban végezték, mint a placebo-csoportban (1, 9%, szemben a 0, 3% – kal, p=0, 07) A másodlagosprevention komponensben. A gemfibrozil csoportban az appendectomia statisztikailag szignifikáns növekedését figyelték meg a másodlagos prevenciós komponensben is (6 ongemfibrozil versus 0 placebóval, p=0, 014).
idegrendszer és speciális érzékek a LOPID csoportban gyakoribbak voltak a mellékhatások. Ezek közé tartozott a hypesthesia, a paresthesia ésíz perverzió., Egyéb mellékhatások, amelyek a LOPIDtreatment csoportban gyakoribbak voltak, de ok-okozati összefüggést nem állapítottak meg, többek között kataraktumok, perifériás érrendszeri betegségek és intracerebrális vérzés.
más vizsgálatokból valószínűnek tűnik, hogy a LOPID összefügg a vázizomrendszeri tünetek előfordulásával (lásd a figyelmeztetéseket), valamint a kóros májfunkciós tesztekkel és hematológiai változásokkal (lásd az óvintézkedéseket).,
a 805 betegen végzett más kontrollos klinikai vizsgálatokban kezelt gemfibrozil-kezelés során gyakrabban számoltak be vírusos és bakteriális fertőzésekről (nátha,köhögés, húgyúti fertőzések). További adversereactions hogy számoltak be gemfibrozil alább felsorolt rendszer.,e anemia
Additional adverse reactions that have been reportedinclude cholecystitis and cholelithiasis (see WARNINGS).,
olvassa el a Lopidra (Gemfibrozil) vonatkozó teljes FDA-előírást