figyelmeztetések
életveszélyes légzésdepresszió
súlyos, életveszélyes vagy fatális légzőkészülékrőldepressziót jelentettek opioidok alkalmazása során, még akkor is, ha azt ajánlották. A légzésdepresszió,ha nem azonnal felismerik és kezelik, légzésleálláshoz és halálhoz vezethet. A légzésdepresszió kezelésea beteg klinikai állapotától függően szoros megfigyelést, szupportív intézkedéseket és opioidantagonisták alkalmazását is magában foglalhatja ., Az opioidok által kiváltott légzésdepresszióból származó szén-dioxid (CO) visszatartás fokozhatja az opioidok szedatív hatásait.
míg a nubain alkalmazása során bármikor előfordulhat súlyos, életveszélyes vagy halálos légzőkészülékdepresszió, a kockázat a terápia megkezdésekor vagy az adag emelését követően a legnagyobb. A nubain dózisemelésével és azt követően a kezelés megkezdését követő első 24-72 órán belül szorosan monitorozzák a légzésdepressziót.
a légzésdepresszió kockázatának csökkentése érdekében elengedhetetlen a nubain megfelelő adagolása és titrálása .,A NUBAIN dózisának túlbecslése egy másik opioidból származó betegek átalakításakortermék végzetes túladagolást eredményezhet az első adaggal.
az opioidok alvással összefüggő légzési zavarokat okozhatnak, beleértve a központi alvási apnoét (CSA) és az alvással összefüggő hipoxémiát. Opioid használatnöveli a CSA kockázatát dózisfüggő módon. Azoknál a betegeknél, akik CCSA-val rendelkeznek, fontolja meg az opioid dózis csökkentését az opioidpapírra vonatkozó legjobb gyakorlatok alkalmazásával .,
A benzodiazepinekkel vagy más központi idegrendszeri depresszánsokkal történő egyidejű alkalmazás kockázata
mély szedáció, légzésdepresszió, kóma éshalál a nubain benzodiazepinekkel vagy egyéb központi idegrendszeri depresszánsokkal (pl. nem benzodiazepin nyugtatók/hipnotikumok, szorongásoldók,nyugtatók, izomrelaxánsok, általános érzéstelenítők, antipszichotikumok,egyéb opioidok, alkohol) történő együttes alkalmazásából eredhet. Ezeknek a kockázatoknak köszönhetően fenntartjákezeknek a gyógyszereknek az összehangolt felírása olyan betegeknél, akiknél az alternatívakezelési lehetőségek nem megfelelőek.,
megfigyelési vizsgálatok igazolták, hogy az opioid fájdalomcsillapítók és a benzodiazepinek együttes alkalmazása növeli a gyógyszerrel összefüggő mortalitás kockázatát az opioid fájdalomcsillapítók önmagában történő alkalmazásához képest. Hasonló okok miattgyógyszerészeti tulajdonságok, ésszerű hasonló kockázatot várni más központi idegrendszeri depresszáns gyógyszerek opioid fájdalomcsillapítókkal való együttes alkalmazásával .
Ha úgy döntenek, hogy a benzodiazepint vagy a központi idegrendszer DEPRESSZÁNSÁT opioid analgetikummal egyidejűleg írják fel, írják előa leghatékonyabb dózisokat és az egyidejű alkalmazás minimális időtartamát., A betegeknélmár opioid fájdalomcsillapítót kap, írja elő a thebenzodiazepin vagy más központi idegrendszeri depresszáns alacsonyabb kezdeti dózisát, mint amit anopioid hiányában jeleztek,és a klinikai válasz alapján titrált. Ha egy már benzodiazepint vagy más központi idegrendszeri depresszánst szedő betegnél opioid analgetikumot alkalmaznak, akkor az opioid analgetikum alacsonyabb kezdő adagját írják elő, és a klinikai válasz alapján titrálják. Szorosan kövesse a betegeket a légzésdepresszió és szedáció jeleivel és tüneteivel kapcsolatban.,
a benzodiazepinekkel vagy más központi idegrendszeri depresszánsokkal (beleértve az alkoholt és a tiltott szereket) történő nubain-kezelés során mind a betegeket, mind a gondozókat tájékoztatni kell a légzésdepresszió és-szedáció kockázatairól. A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy ne vezessenek és ne kezeljenek nehézgépeket mindaddig, amíg a benzodiazepin vagy más központi idegrendszeri depresszáns együttes alkalmazásának hatásait meg nem határozták. Screenpatients a kockázata anyag használata rendellenességek, beleértve a opioid visszaélés andmisuse, figyelmeztetni őket a kockázatot, a túladagolás halál kapcsolódó első szakasz a további központi idegrendszeri depresszánsok beleértve az alkohol, illegális kábítószerek .,
életveszélyes légzésdepresszió krónikus tüdőbetegségben szenvedő vagy idős, Cachektikus vagy legyengült betegeknél
a nubain alkalmazása akut vagy súlyos asztmában szenvedő betegeknél monitorozatlan környezetben vagy újraélesztés hiányábana berendezés ellenjavallt.,
Betegek Krónikus Légúti Betegség
NUBAIN kezelt betegek jelentős chronicobstructive légúti betegség vagy cor pulmonale, valamint azok, akik egy substantiallydecreased légzési tartalék, hypoxia, hypercapnia, vagy előre existingrespiratory depresszió kockázata csökkent légzési driveincluding apnoe, még az ajánlott adagok használata NUBAIN .,
Idős, Cachektikus vagy legyengült betegek
az életveszélyes légzésdepresszió nagyobb valószínűséggel fordul elő idős, cachektikus vagy legyengült betegeknél, mivel ezek farmakokinetikája vagy clearance-e megváltozott a fiatalabb, egészségesebb betegekhez képest . Különösen a nubain indításakor és titrálásakor, valamint a nubain más, a légzést csökkentő gyógyszerekkel történő együttes alkalmazásakor szorosan figyelemmel kell kísérni az ilyen betegeket . Alternatív megoldásként fontolja meg a nem opioid fájdalomcsillapítók alkalmazását ezeknél a betegeknél.,
mellékvese-elégtelenségről
mellékvese-elégtelenség eseteiről számoltak be opioid alkalmazás esetén, gyakrabban több mint 1 hónapos alkalmazás után. A nem specifikus tünetek és tünetek közé tartozhat a következők: hányinger, hányás, anorexia, fáradtság, gyengeség, szédülés és alacsony vérnyomás. Ha mellékvese elégtelenség gyanúja merül fel, erősítse meg a diagnózistdiagnosztikai vizsgálat a lehető leghamarabb. Ha mellékvese-elégtelenséget diagnosztizálnak, kezelje a kortikoszteroidok fiziológiás helyettesítő dózisait., Az opioidot a mellékvese működésének helyreállításához és a mellékvesekéreg-kezelés folytatásához használják fel, amíg a mellékvesefunkció helyre nem áll. Más opioidok is előfordulhatnak, mivel egyes esetekben más opioid alkalmazását jelentették azadrenális elégtelenség megismétlődése nélkül. A rendelkezésre álló információk nem állapítják meg, hogy bármelyikartikuláris opioid nagyobb valószínűséggel társul-e az adrenalinhiányhoz.
súlyos hypotensio
a nubain súlyos hypotensiót okozhat, beleértve az orthostatichypotensiót és a syncope-ot ambuláns betegeknél., Fokozott a kockázata azoknak a betegeknek, akiknek a vérnyomás fenntartására való képességét már csökkent vérmennyiséggel vagy bizonyos CNSdepressant gyógyszerek (például fenotiazinok vagy általános érzéstelenítők) egyidejű alkalmazásával veszélyeztették . A nubain adagjának megkezdése vagy titrálása után ellenőrizze ezeket a betegeket a hipotenzió jeleire. Cirkulációs sokkban szenvedő betegeknél a NUBAIN vazodilatációt okozhat, ami tovább csökkentheti a szívkoszorúér-kibocsátást és a vérnyomást. Kerülje a NUBAIN alkalmazását olyan betegeknél, akirculációs sokk.,
Kockázatok Használja A Betegek Fokozott Koponyaűri Nyomás, agydaganatok, fejsérülés, Vagy Tudatosság
A betegeknek, akik érzékenyek lehetnek a intracranialeffects a CO2-visszatartás (pl., azok a bizonyítékok, a megnövekedett intracranialpressure vagy agydaganat), NUBAIN csökkentheti légzési drive, valamint theresultant CO2-visszatartás tovább növeli az intracranialis nyomást. Figyelemmel kíséri az ilyen betegeket a szedáció és a légzésdepresszió jeleire, különösen a nubain-kezelés megkezdésekor.,
az opioidok a fejsérüléssel járó betegek klinikai lefolyását is elhomályosíthatják. Kerülje a nubain alkalmazását károsodott betegeknél. eszméletvesztés vagy kóma.
gastrointestinalis állapotokban szenvedő betegeknél a
NUBAIN alkalmazása ellenjavallt ismert orsuspected gastrointestinalis obstrukcióban szenvedő betegeknél, beleértve a paralitikus ileust is.
a NUBAINBAN lévő nalbufin az Oddi sphincterének görcsét okozhatja. Az opioidok a szérum amilázszint emelkedését okozhatják. Monitorozza az epeutak betegeit, beleértve az akut pancreatitist is, a tünetek súlyosbodása miatt.,
görcsrohamokban szenvedő betegeknél a görcsrohamok fokozott kockázata
a nubainban a nalbufin növelheti a görcsrohamokban szenvedő betegek gyakoriságát, és fokozhatja a görcsrohamokhoz társuló egyéb klinikai körülmények között fellépő rizikót. Monitorolyan betegek, akiknek a kórtörténetében görcsroham-rendellenességek voltak a rosszabb görcsrohamok ellenőrzésérea NUBAIN terápia során.,
megvonás
vegyes agonista/antagonista opioidanalgéziás nubain alkalmazása olyan betegeknél, akik teljes opioid agonista fájdalomcsillapítót kapnak, csökkentheti a fájdalomcsillapító hatást és/vagy megvonási tüneteket válthat ki. Kerülje a nubain teljes opioid agonista fájdalomcsillapítóval történő egyidejű alkalmazását.
amikor a nubain-t fizikailag függő betegben abbahagyják, fokozatosan csökkentse az adagot (lásd az adagot és az adagolást). A Donot hirtelen abbahagyja a NUBAIN alkalmazását ezeknél a betegeknél (lásd: kábítószerrel való visszaélés Ésfüggőség).,
A gépjárművezetéssel és Gépkezeléssel kapcsolatos kockázatok
a NUBAIN ronthatja a potenciálisan veszélyes tevékenységek végzéséhez szükséges mentális vagy fizikai képességeket, mint például az autóvezetés vagy a gépek üzemeltetése. Figyelmeztesse a betegeket, hogy ne vezessenek és ne kezeljenek veszélyes gépeket, mert azok toleránsak a NUBAIN hatásaival szemben, és tudják, hogyan reagálnak rájuk .
tartsa megfigyelés alatt a beteget mindaddig, amíg vissza nem térnekaz olyan mellékhatások, amelyek befolyásolhatják a vezetést vagy más potenciálisan veszélyes feladatokat.,
terhességben (a munkaerőn kívül)
súlyos magzati bradycardiát jelentettek a nubain szülés alatt történő alkalmazásakor. A naloxon visszafordíthatja ezeket a hatásokat. Bár a terhesség alatt korábban nem számoltak be magzati bradycardiáról, lehetséges, hogyez előfordulhat. Kerülje a nubain alkalmazását terhes nőknél, kivéve, ha a potenciális veszély meghaladja a magzatra gyakorolt kockázatot, és ha megfelelő intézkedéseket, például a magzati monitorozást megteszik a magzatra gyakorolt esetleges káros hatások kimutatására és kezelésére.,
szülés és szülés során történő alkalmazás
a Nalbuphine placentán történő átvitele magas, gyors ésváltozható, anyai és magzati arányban 1:0,37-1:6 között. Magzati ésneonatalis mellékhatások, amelyekről a Nalbuphine beadását követően számoltak be az anyának a szülés során, a magzati bradycardia, a légzőkészülékdepresszió születéskor, apnoe, cianózis és hypotonia. Néhány ilyen esemény életveszélyes volt. A naloxon anyai beadása a munka alattnormalizálta ezeket a hatásokat bizonyos esetekben. Súlyos és hosszan tartó magzati bradikardiát jelentettek., A fetalbradycardia okozta maradandó neurológiai károsodás történt. A szinuszos magzati pulzusszám mintájaa nalbufin alkalmazását is beszámolták. A NUBAIN csak akkor alkalmazható a szülés és a szülés során, ha egyértelműen feltüntetik, és csak akkor, ha a lehetséges előny meghaladja a csecsemőre jelentett kockázatot. Ha nubain-t alkalmaztak, az újszülötteket légzőkészülék, apnoe, bradycardia és aritmiák megfigyelésére kell figyelni.
függőség, visszaélés és visszaélés
a nalbufin-hidroklorid szintetikus opioid-antagonista fájdalomcsillapító., Opioidként a NUBAIN kiteszi a felhasználókat a függőség, a visszaélés és a visszaélés kockázatára .
bár a függőség kockázata bármely egyénben ismert, előfordulhat olyan betegeknél, akiknek megfelelően felírták a NUBAIN-t. Függőségaz ajánlott dózisokban fordulhat elő, ha a gyógyszert visszaélik vagy visszaélnek.
Értékelje minden beteg kockázata opioid függőség, visszaélés, vagy visszaélés. A kockázat nagyobb azoknál a betegeknél, akiknek személyes vagy családi anamnézisében kábítószer-vagy alkoholfüggőség vagy függőség szerepel (például súlyos depresszió)., Ezeknek a kockázatoknak a lehetősége azonban nem akadályozhatja meg a fájdalom megfelelő kezelését egy adott betegnél.
az opioidokat a kábítószer-visszaélők és a kábítószerfüggőséggel küzdő emberek keresik, és bűnügyi elterelésnek vannak kitéve. Fontolja meg ezeket a kockázatokata NUBAIN felírása vagy kiadása során. A kockázatok csökkentésére irányuló stratégiák magukban foglaljáka gyógyszer legkisebb megfelelő mennyiségben történő felírása. Vegye fel a kapcsolatot a helyi államokkalszakmai engedélyező testület vagy állami szabályozott anyagok hatóságainformációk arról, hogyan lehet megelőzni és észlelni a termékkel való visszaélést vagy eltérítést.,
óvintézkedések
Általános
károsodott vese-vagy májfunkció
mivel a nubain a májban metabolizálódik és a vesén keresztül excreted, a nubain-t óvatosan kell alkalmazni vese-vagy májműködési zavarban szenvedő betegeknél, és csökkentett mennyiségben kell alkalmazni.
myocardialis infarctus
mint minden erős fájdalomcsillapítónál, a NUBAIN-t óvatosan kell alkalmazni olyan myocardialis infarctusban szenvedő betegeknél, akiknek hányingere vagy hányása van.,
cardiovascularis rendszer
a nubain anesztéziában történő értékelése során a bradycardia fokozott előfordulásáról számoltak be azoknál a betegeknél, akik nem kaptak operatívan atropint.
laboratóriumi vizsgálatok
A nubain zavarhatja az opioidok enzimatikus módszereit a vizsgálat specifikusságától / érzékenységétől függően.A konkrét részletekért forduljon a teszt gyártójához.